Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití poučného okamžiku k podpoře odvykání kouření

12. srpna 2020 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Účelem této studie je vyvinout a otestovat svépomocnou léčbu odvykání kouření u pacientů, kteří dostávají screeningovou počítačovou tomografii (CT) rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádění formativního výzkumu (1.–4. měsíce): Identifikace vznikajících témat a reakcí na existující brožury.

Přizpůsobit a zpřesnit brožury (5. - 8. měsíc): Pokročilé návrhy brožur.

Závěrečné reakce na návrhy brožur (9. - 12. měsíce): Řada brožur pro odvykání kouření pro pacienty se spirální počítačovou tomografií (CT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studium 1

  • Účastníci studie I budou vybráni ze seznamu pacientů, kteří podstoupili CT vyšetření v Moffitt Cancer Center
  • Před CT vyšetřením vykouřil alespoň jednu cigaretu týdně
  • Umět mluvit a číst anglicky

Studium 2

  • Za poslední týden vykouřil alespoň jednu cigaretu
  • Umět číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Studie 1 - Focus Groups
Pomocí metodologie fokusních skupin vyšetřovatelé identifikují a prozkoumají nová obsahová témata, která budou zahrnuta do brožur o odvykání kouření, a získají zpětnou vazbu o existujících brožurách Přestaňte kouřit pro dobro týkající se tónu a designu sdělení. Výsledky budou použity k úpravě a přizpůsobení stávající odvykací intervence.
Experimentální: Studie 2 – Svépomocná intervence (SHI)
Rameno SHI obdrží intervenci vyvinutou ve studii I.
Behaviorální: Svépomoc (SHI)
Nově revidované brožury Přestaňte kouřit pro dobro.
Aktivní komparátor: Studie 2 – Obvyklá péče (UC)
Rameno UC obdrží stávající příručku pro odvykání kouření Clearing the Air.
Behaviorální: Obvyklá péče (UC)
Stávající příručka Clearing the Air pro odvykání kouření, kterou zveřejnil National Cancer Institute (NCI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 1 - Dokončení formativního hodnocení
Časové okno: Až 12 měsíců
Dokončete formativní výzkum, abyste přizpůsobili a zdokonalili stávající brožury Stop Smoking for Good.
Až 12 měsíců
Studie 2 – Míra sedmidenní abstinence
Časové okno: Sedmidenní abstinence bude hodnocena při každém sledování, což umožní výpočet bodové prevalence abstinence. V rámci tohoto pilotního projektu nebudeme biooverovat abstinenci, kterou si sami oznámili.
Až 9 měsíců
Sedmidenní abstinence bude hodnocena při každém sledování, což umožní výpočet bodové prevalence abstinence. V rámci tohoto pilotního projektu nebudeme biooverovat abstinenci, kterou si sami oznámili.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra poptávky po intervenci
Časové okno: Až 9 měsíců
Poptávka bude odhadnuta uvedením akruálních sazeb do studie.
Až 9 měsíců
Stupeň praktičnosti
Časové okno: Až 9 měsíců
Praktičnost zahrnuje míru, do jaké jsou vyšetřovatelé schopni úspěšně a efektivně provést všechny pilotované prvky plánované randomizované kontrolní studie (RCT) (tj. nábor, screening, randomizace a sledování).
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

James and Esther King Biomedical Research Program

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCC-17952
  • 4KB05 (Jiný identifikátor: James and Esther King Biomedical Research Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svépomoc (SHI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit