Использование обучаемого момента для поощрения отказа от курения
12 августа 2020 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Целью данного исследования является разработка и тестирование самопомощи лечения отказа от курения для пациентов, проходящих компьютерную томографию (КТ) для скрининга рака легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведение формативного исследования (месяцы 1–4): выявление возникающих тем и ответов на существующие брошюры.
Адаптация и уточнение буклетов (месяцы 5–8): Расширенные черновики буклетов.
Заключительные реакции на черновики буклетов (9–12 месяцы): серия буклетов по отказу от курения для пациентов, прошедших спиральную компьютерную томографию (КТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Исследование 1
- Участники исследования I будут выбраны из списка пациентов, прошедших компьютерную томографию в онкологическом центре Моффитта.
- Выкуривал не менее одной сигареты в неделю до прохождения компьютерной томографии.
- Способен говорить и читать по-английски
Исследование 2
- Выкурил хотя бы одну сигарету за последнюю неделю
- Способен читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Исследование 1 - Фокус-группы
Используя методологию фокус-групп, исследователи определят и изучат новые темы содержания для включения в буклеты по прекращению курения и соберут отзывы о существующих буклетах «Бросьте курить во благо» в отношении тона и дизайна сообщения.
Результаты будут использованы для изменения и адаптации существующего вмешательства по прекращению курения.
|
|
|
Экспериментальный: Исследование 2 - Вмешательство самопомощи (SHI)
Группа SHI получит вмешательство, разработанное в исследовании I.
|
Недавно переработанные брошюры «Бросить курить во благо».
|
|
Активный компаратор: Исследование 2 — Обычный уход (UC)
Подразделение UC получит существующее руководство по прекращению курения Clearing the Air.
|
Существующее руководство по прекращению курения Clearing the Air, опубликованное Национальным институтом рака (NCI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1 - Завершение формирующей оценки
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Завершите формативное исследование, чтобы адаптировать и усовершенствовать существующие брошюры «Бросить курить во благо».
|
До 12 месяцев
|
|
Исследование 2 - Уровень семидневного воздержания
Временное ограничение: Семидневное воздержание будет оцениваться при каждом последующем наблюдении, что позволит рассчитать показатели распространенности воздержания. Для этого пилотного проекта мы не будем проводить биоверификацию воздержания, о котором сообщали сами.
|
До 9 месяцев
|
Семидневное воздержание будет оцениваться при каждом последующем наблюдении, что позволит рассчитать показатели распространенности воздержания. Для этого пилотного проекта мы не будем проводить биоверификацию воздержания, о котором сообщали сами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень спроса на вмешательство
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Спрос будет оцениваться путем учета коэффициентов накопления в исследовании.
|
До 9 месяцев
|
|
Степень практичности
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Практичность включает в себя степень, в которой исследователи могут успешно и эффективно провести все пилотные элементы запланированного рандомизированного контрольного исследования (РКИ) (т.е. набор, скрининг, рандомизация и последующее наблюдение).
|
До 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-17952
- 4KB05 (Другой идентификатор: James and Esther King Biomedical Research Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .