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Aus einem lehrbaren Moment Kapital schlagen, um die Raucherentwöhnung zu fördern

12. August 2020 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer Selbsthilfebehandlung zur Raucherentwöhnung für Patienten, die eine Computertomographie (CT)-Untersuchung zum Lungenkrebs-Screening erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Führen Sie formative Forschung durch (Monate 1 - 4): Identifizierung aufkommender Themen und Antworten auf bestehende Broschüren.

Broschüren anpassen und verfeinern (Monate 5 - 8): Fortgeschrittene Entwürfe von Broschüren.

Abschließende Reaktionen auf Broschürenentwürfe (9.–12. Monat): Serie von Broschüren zur Raucherentwöhnung für Patienten mit Spiral-Computertomographie (CT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studie 1

  • Die Teilnehmer für Studie I werden aus einer Liste von Patienten gezogen, die im Moffitt Cancer Center einen CT-Scan erhalten haben
  • Vor dem CT-Scan mindestens eine Zigarette pro Woche geraucht
  • Kann Englisch sprechen und lesen

Studie 2

  • In der letzten Woche mindestens eine Zigarette geraucht
  • Englisch lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Studie 1 – Fokusgruppen
Mithilfe der Fokusgruppenmethodik werden die Ermittler neue Inhaltsthemen für die Aufnahme in Broschüren zur Raucherentwöhnung identifizieren und untersuchen und Feedback zu den bestehenden Broschüren „Stop Smoking for Good“ in Bezug auf Ton und Botschaftsdesign sammeln. Die Ergebnisse werden verwendet, um die bestehende Entwöhnungsintervention zu modifizieren und anzupassen.
Experimental: Studie 2 – Selbsthilfeintervention (GKV)
Der GKV-Arm erhält die in Studie I entwickelte Intervention.
Verhalten: Selbsthilfe (GKV)
Die neu überarbeiteten „Stop Smoking for Good“-Broschüren.
Aktiver Komparator: Studie 2 – Übliche Pflege (UC)
Der UC-Arm erhält das bestehende Handbuch zur Raucherentwöhnung von Clearing the Air.
Verhalten: Übliche Pflege (UC)
Das bestehende Handbuch zur Raucherentwöhnung Clearing the Air, herausgegeben vom National Cancer Institute (NCI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1 – Abschluss der formativen Bewertung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Absolvieren Sie eine formative Recherche, um die bestehenden „Stop Smoking for Good“-Broschüren anzupassen und zu verfeinern.
Bis zu 12 Monate
Studie 2 – Rate der siebentägigen Abstinenz
Zeitfenster: Die siebentägige Abstinenz wird bei jeder Nachuntersuchung bewertet, was die Berechnung von Punktprävalenz-Abstinenzraten ermöglicht. Für dieses Pilotprojekt werden wir die selbstberichtete Abstinenz nicht bioverifizieren.
Bis zu 9 Monate
Die siebentägige Abstinenz wird bei jeder Nachuntersuchung bewertet, was die Berechnung von Punktprävalenz-Abstinenzraten ermöglicht. Für dieses Pilotprojekt werden wir die selbstberichtete Abstinenz nicht bioverifizieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Interventionsnachfrage
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Die Nachfrage wird geschätzt, indem die Zuwachsraten in die Studie aufgenommen werden.
Bis zu 9 Monate
Grad der Praktikabilität
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Praktikabilität umfasst den Grad, in dem Prüfer in der Lage sind, alle pilotierten Elemente der geplanten randomisierten Kontrollstudie (RCT) erfolgreich und effizient durchzuführen (d. h. Rekrutierung, Screening, Randomisierung und Nachsorge).
Bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

James and Esther King Biomedical Research Program

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-17952
  • 4KB05 (Andere Kennung: James and Esther King Biomedical Research Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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