Wykorzystanie okazji do nauczenia się, aby promować rzucanie palenia
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie samopomocowego leczenia rzucania palenia u pacjentów poddawanych tomografii komputerowej (CT) przesiewowej w kierunku raka płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowadzenie badań formatywnych (miesiące 1 - 4): Identyfikacja pojawiających się tematów i odpowiedzi na istniejące broszury.
Adaptacja i udoskonalanie broszur (miesiące 5–8): Zaawansowane wersje robocze broszur.
Ostateczne reakcje na projekty broszur (miesiące 9–12): Seria broszur dotyczących rzucania palenia dla pacjentów poddanych spiralnej tomografii komputerowej (CT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Studium 1
- Uczestnicy badania I zostaną wybrani z listy pacjentów, którzy otrzymali tomografię komputerową w Moffitt Cancer Center
- Palenie co najmniej jednego papierosa tygodniowo przed poddaniem się tomografii komputerowej
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Studium 2
- Wypalił co najmniej jednego papierosa w ciągu ostatniego tygodnia
- Potrafi czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Badanie 1 – Grupy fokusowe
Korzystając z metodologii grupy fokusowej, badacze zidentyfikują i zbadają nowe tematy treści, które można umieścić w broszurach dotyczących rzucania palenia, oraz zbiorą opinie na temat istniejących broszur Rzuć palenie na dobre w zakresie tonu i projektu przekazu.
Wyniki zostaną wykorzystane do modyfikacji i dostosowania istniejącej interwencji zaprzestania palenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2 — Interwencja samopomocowa (SHI)
Ramię SHI otrzyma interwencję opracowaną w badaniu I.
|
Nowo zaktualizowane broszury Rzuć palenie na dobre.
|
|
Aktywny komparator: Badanie 2 — Zwykła opieka (UC)
Ramię UC otrzyma istniejący podręcznik rzucania palenia Clearing the Air.
|
Istniejący podręcznik rzucania palenia Clearing the Air opublikowany przez National Cancer Institute (NCI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie 1 - Zakończenie oceny formatywnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Ukończ badania formatywne, aby dostosować i udoskonalić istniejące broszury Rzuć palenie na dobre.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Badanie 2 – Wskaźnik siedmiodniowej abstynencji
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty kontrolnej oceniana będzie siedmiodniowa abstynencja, co pozwoli na obliczenie wskaźników abstynencji punktowej. W przypadku tego programu pilotażowego nie będziemy weryfikować biologicznie zgłaszanej abstynencji.
|
Do 9 miesięcy
|
Podczas każdej wizyty kontrolnej oceniana będzie siedmiodniowa abstynencja, co pozwoli na obliczenie wskaźników abstynencji punktowej. W przypadku tego programu pilotażowego nie będziemy weryfikować biologicznie zgłaszanej abstynencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopa popytu interwencyjnego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Popyt zostanie oszacowany poprzez odnotowanie w badaniu stawek memoriałowych.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Stopień praktyczności
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Praktyczność obejmuje stopień, w jakim badacze są w stanie pomyślnie i wydajnie przeprowadzić wszystkie pilotażowe elementy zaplanowanego randomizowanego badania kontrolnego (tj. rekrutację, badania przesiewowe, randomizację i obserwację).
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-17952
- 4KB05 (Inny identyfikator: James and Esther King Biomedical Research Program)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .