Udnyt et lærebart øjeblik for at fremme rygestop
12. august 2020 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en selvhjælpende rygestopbehandling til patienter, der modtager en lungekræftscreening computertomografi (CT) scanning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfør formativ forskning (måned 1 - 4): Identifikation af nye temaer og svar på eksisterende hæfter.
Tilpas og forfin hæfter (måneder 5 - 8): Avancerede udkast til hæfter.
Endelige reaktioner på udkast til hæfter (måneder 9 - 12): Serier af rygestophæfter til patienter med spiralcomputertomografi (CT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studie 1
- Deltagere til undersøgelse I vil blive udtrukket fra en liste over patienter, der har modtaget en CT-scanning på Moffitt Cancer Center
- Røg mindst én cigaret om ugen inden CT-scanningen
- Kan tale og læse engelsk
Studie 2
- Har røget mindst én cigaret i løbet af den sidste uge
- Kan læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Undersøgelse 1 - Fokusgrupper
Ved hjælp af fokusgruppemetodologi vil efterforskerne identificere og udforske nye indholdsemner til inklusion i rygestophæfter og indsamle feedback om de eksisterende Stop Smoking for Good-hæfter vedrørende tone- og budskabsdesign.
Resultaterne vil blive brugt til at ændre og tilpasse den eksisterende ophørsintervention.
|
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 2 - Selvhjælpsintervention (SHI)
SHI-armen vil modtage interventionen udviklet i undersøgelse I.
|
De nyligt reviderede Stop Rygning for godt-hæfter.
|
|
Aktiv komparator: Undersøgelse 2 - Sædvanlig pleje (UC)
UC-armen modtager den eksisterende Clearing the Air-manual til rygestop.
|
Den eksisterende Clearing the Air-manual til rygestop udgivet af National Cancer Institute (NCI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse 1 - Afslutning af formativ evaluering
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Gennemfør formativ forskning for at tilpasse og forfine de eksisterende hæfter Stop Smoking for Good.
|
Op til 12 måneder
|
|
Undersøgelse 2 - Hyppighed af syv-dages afholdenhed
Tidsramme: Syv-dages abstinens vil blive vurderet ved hver opfølgning, hvilket giver mulighed for beregning af punktprævalens abstinensrater. For denne pilot vil vi ikke bioverificere selvrapporteret afholdenhed.
|
Op til 9 måneder
|
Syv-dages abstinens vil blive vurderet ved hver opfølgning, hvilket giver mulighed for beregning af punktprævalens abstinensrater. For denne pilot vil vi ikke bioverificere selvrapporteret afholdenhed.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats for interventionsefterspørgsel
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Efterspørgslen vil blive estimeret ved at notere optjeningsrater i undersøgelsen.
|
Op til 9 måneder
|
|
Grad af praktisk
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Praktiskhed omfatter i hvilken grad efterforskere er i stand til at udføre alle de piloterede elementer i det planlagte randomiserede kontrolforsøg (RCT) med succes og effektivt (dvs. rekruttering, screening, randomisering og opfølgning).
|
Op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-17952
- 4KB05 (Anden identifikator: James and Esther King Biomedical Research Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .