Aprovechar un momento de enseñanza para promover el abandono del hábito de fumar
12 de agosto de 2020 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un tratamiento para dejar de fumar de autoayuda para pacientes que reciben una tomografía computarizada (TC) de detección de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizar Investigación Formativa (Meses 1 - 4): Identificación de temas emergentes y respuestas a folletos existentes.
Adaptar y perfeccionar cuadernillos (meses 5 a 8): borradores avanzados de cuadernillos.
Reacciones finales a los folletos preliminares (meses 9 a 12): serie de folletos para dejar de fumar para pacientes con tomografía computarizada (TC) espiral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudio 1
- Los participantes para el Estudio I se seleccionarán de una lista de pacientes que se hayan sometido a una tomografía computarizada en el Moffitt Cancer Center.
- Fumó al menos un cigarrillo por semana antes de someterse a la tomografía computarizada
- Capaz de hablar y leer inglés
estudio 2
- Fumó al menos un cigarrillo durante la última semana
- Capaz de leer inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estudio 1 - Grupos Focales
Usando la metodología de grupos focales, los investigadores identificarán y explorarán nuevos temas de contenido para incluirlos en los folletos para dejar de fumar y recopilarán comentarios sobre los folletos existentes para dejar de fumar para siempre con respecto al tono y el diseño del mensaje.
Los resultados se utilizarán para modificar y adaptar la intervención existente para dejar de fumar.
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Experimental: Estudio 2 - Intervención de autoayuda (SHI)
El brazo SHI recibirá la intervención desarrollada en el Estudio I.
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Los folletos de Stop Smoking for Good recientemente revisados.
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Comparador activo: Estudio 2 - Atención habitual (UC)
El brazo UC recibirá el manual existente para dejar de fumar Clearing the Air.
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El manual existente para dejar de fumar Clearing the Air publicado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio 1 - Finalización de la Evaluación Formativa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Completar la investigación formativa para adaptar y perfeccionar los folletos existentes para dejar de fumar para siempre.
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Hasta 12 meses
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Estudio 2 - Tasa de abstinencia de siete días
Periodo de tiempo: La abstinencia de siete días se evaluará en cada seguimiento, lo que permitirá calcular las tasas de abstinencia de prevalencia puntual. Para este piloto, no bioverificaremos la abstinencia autoinformada.
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Hasta 9 meses
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La abstinencia de siete días se evaluará en cada seguimiento, lo que permitirá calcular las tasas de abstinencia de prevalencia puntual. Para este piloto, no bioverificaremos la abstinencia autoinformada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Demanda de Intervención
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La demanda se estimará anotando las tasas de acumulación en el estudio.
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Hasta 9 meses
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Grado de practicidad
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La practicidad abarca el grado en que los investigadores pueden llevar a cabo con éxito y eficiencia todos los elementos piloteados del ensayo de control aleatorio (RCT) planificado (es decir, reclutamiento, selección, aleatorización y seguimiento).
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCC-17952
- 4KB05 (Otro identificador: James and Esther King Biomedical Research Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .