Capitaliser sur un moment propice à l'apprentissage pour promouvoir l'arrêt du tabac
12 août 2020 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Le but de cette étude est de développer et de tester un traitement d'auto-assistance au sevrage tabagique pour les patients subissant une tomodensitométrie (TDM) de dépistage du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mener une recherche formative (mois 1 à 4) : identification des thèmes émergents et réponses aux livrets existants.
Adapter et affiner les livrets (mois 5 à 8) : brouillons avancés de livrets.
Réactions finales aux brouillons de brochures (mois 9 à 12) : Série de brochures sur le sevrage tabagique pour les patients en tomodensitométrie spirale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Étude 1
- Les participants à l'étude I seront sélectionnés à partir d'une liste de patients ayant subi une tomodensitométrie au Moffitt Cancer Center
- A fumé au moins une cigarette par semaine avant de subir le scanner
- Capable de parler et de lire l'anglais
Étude 2
- A fumé au moins une cigarette au cours de la dernière semaine
- Capable de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Étude 1 - Groupes de discussion
À l'aide de la méthodologie des groupes de discussion, les enquêteurs identifieront et exploreront de nouveaux sujets de contenu à inclure dans les livrets de sevrage tabagique et recueilleront des commentaires sur les livrets Stop Smoking for Good existants concernant le ton et la conception des messages.
Les résultats seront utilisés pour modifier et adapter l'intervention de cessation existante.
|
|
|
Expérimental: Étude 2 - Intervention d'auto-assistance (SHI)
Le bras SHI recevra l'intervention développée dans l'étude I.
|
Les brochures Stop Smoking for Good récemment révisées.
|
|
Comparateur actif: Étude 2 - Soins habituels (UC)
Le bras UC recevra le manuel d'arrêt du tabac Clearing the Air existant.
|
Le manuel d'abandon du tabac Clearing the Air publié par le National Cancer Institute (NCI).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étude 1 - Achèvement de l'évaluation formative
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Compléter la recherche formative pour adapter et affiner les livrets Stop Smoking for Good existants.
|
Jusqu'à 12 mois
|
|
Étude 2 - Taux d'abstinence de sept jours
Délai: L'abstinence de sept jours sera évaluée à chaque suivi, permettant le calcul des taux d'abstinence à prévalence ponctuelle. Pour ce projet pilote, nous ne biovérifierons pas l'abstinence autodéclarée.
|
Jusqu'à 9 mois
|
L'abstinence de sept jours sera évaluée à chaque suivi, permettant le calcul des taux d'abstinence à prévalence ponctuelle. Pour ce projet pilote, nous ne biovérifierons pas l'abstinence autodéclarée.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de demande d'intervention
Délai: Jusqu'à 9 mois
|
La demande sera estimée en notant les taux d'accumulation dans l'étude.
|
Jusqu'à 9 mois
|
|
Degré de praticité
Délai: Jusqu'à 9 mois
|
L'aspect pratique englobe la mesure dans laquelle les enquêteurs sont capables de mener à bien et efficacement tous les éléments pilotes de l'essai contrôlé randomisé (ECR) prévu (c'est-à-dire le recrutement, le dépistage, la randomisation et le suivi).
|
Jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2014
Première publication (Estimation)
28 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-17952
- 4KB05 (Autre identifiant: James and Esther King Biomedical Research Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .