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Sfruttare un momento di insegnamento per promuovere la cessazione del fumo

12 agosto 2020 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un trattamento di auto-aiuto per smettere di fumare per i pazienti che ricevono una tomografia computerizzata (TC) di screening del cancro del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurre ricerche formative (mesi 1 - 4): identificazione di temi emergenti e risposte a opuscoli esistenti.

Adattare e perfezionare opuscoli (mesi 5 - 8): bozze avanzate di opuscoli.

Reazioni finali alla bozza degli opuscoli (mesi 9 - 12): serie di opuscoli per smettere di fumare per pazienti con tomografia computerizzata spirale (TC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H Lee Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studio 1

  • I partecipanti allo studio I verranno estratti da un elenco di pazienti che hanno ricevuto una TAC presso il Moffitt Cancer Center
  • Fumato almeno una sigaretta alla settimana prima di sottoporsi alla TAC
  • In grado di parlare e leggere l'inglese

Studio 2

  • Ha fumato almeno una sigaretta nell'ultima settimana
  • In grado di leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Studio 1 - Focus Group
Utilizzando la metodologia del focus group, i ricercatori identificheranno ed esploreranno nuovi argomenti di contenuto da includere negli opuscoli per smettere di fumare e raccoglieranno feedback sugli opuscoli Smettere di fumare per bene esistenti per quanto riguarda il tono e il design del messaggio. I risultati saranno utilizzati per modificare e adattare l'intervento di cessazione esistente.
Sperimentale: Studio 2 - Intervento di auto-aiuto (SHI)
Il braccio SHI riceverà l'intervento sviluppato nello Studio I.
Comportamentale: Auto-aiuto (SHI)
Gli opuscoli Smettere di fumare per bene recentemente rivisti.
Comparatore attivo: Studio 2 - Cure abituali (UC)
Il braccio UC riceverà l'attuale manuale Clearing the Air per smettere di fumare.
Comportamentale: Cure abituali (UC)
L'attuale manuale Clearing the Air per smettere di fumare pubblicato dal National Cancer Institute (NCI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio 1 - Completamento della valutazione formativa
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Completare la ricerca formativa per adattare e perfezionare gli opuscoli Smettere di fumare per sempre esistenti.
Fino a 12 mesi
Studio 2 - Tasso di astinenza di sette giorni
Lasso di tempo: L'astinenza di sette giorni sarà valutata ad ogni follow-up, consentendo il calcolo dei tassi di astinenza a prevalenza puntuale. Per questo progetto pilota, non bioverificheremo l'astinenza autodichiarata.
Fino a 9 mesi
L'astinenza di sette giorni sarà valutata ad ogni follow-up, consentendo il calcolo dei tassi di astinenza a prevalenza puntuale. Per questo progetto pilota, non bioverificheremo l'astinenza autodichiarata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di domanda di intervento
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La domanda sarà stimata annotando i tassi di competenza nello studio.
Fino a 9 mesi
Grado di praticità
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
La praticità comprende il grado in cui gli investigatori sono in grado di svolgere con successo ed efficienza tutti gli elementi pilota dello studio di controllo randomizzato (RCT) pianificato (ad esempio, reclutamento, screening, randomizzazione e follow-up).
Fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

James and Esther King Biomedical Research Program

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-17952
  • 4KB05 (Altro identificatore: James and Esther King Biomedical Research Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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