高齢者の上肢片麻痺に対する両側プライミング
上肢片麻痺に対する 2 種類のプライミングの比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 登録の少なくとも6か月前に片側の脳卒中から生き残っていなければなりません
- Fugl Meyer 上肢スコア 22 ~ 38。
除外基準:
- ペースメーカー、頭または首に金属インプラントを装着している人、発作の既往歴、最近の脳震盪、または頭痛の既往歴のある人は不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:両側プライミング
両側プライミングは非侵襲的で副作用のないプライミング技術です。 この研究で説明されている技術は、両側の対称的なリズミカルな動き「両側プライミング」を使用しており、その目的は、機能的な四肢のトレーニングに向けて運動皮質を準備することです。 「ロッカー」は、影響を受けていない四肢が影響を受けた四肢を対称的に手首の屈曲および伸展を駆動できるようにするために使用されます。 この行動介入には 2 つの部分があります。 両側プライミングおよびタスク固有のトレーニング 投与量: 1 日あたり 15 分間の両側プライミングを週 3 日、週 5 回行います。 また、タスク固有の 45 分間のトレーニングが週 3 日、週 5 回提供されます。 両側のプライミングとタスク固有のトレーニングを組み合わせた合計 30 時間は、6 週間以内に完了できます。 投与頻度は1日2回です。 投与量の種類: 研究参加者は作業療法士の指示に従って手を使って活動を行う必要があります |
このタスク固有のトレーニング プロトコルは、いくつかの臨床試験で使用されています。
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アクティブコンパレータ:健康教育
プライミングを行わなかったグループは、米国心臓協会の Web サイトを通じて脳卒中関連の健康教育を受けます (15 分)。 彼らは(可能な限り)患部の手を使います。その後、両側プライミンググループで説明したのと同じタスクに特化した腕のトレーニングプロトコルを45分間行います。 このグループは実験と同じスケジュールに従います。 この行動介入には 2 つの部分があります。 コンピュータによる健康教育トレーニングとタスク別トレーニング 投与量: 1 日あたり 15 分間の健康教育を、週に 3 日、週に 5 回実施します。 また、タスク固有の 45 分間のトレーニングが週 3 日、週 5 回提供されます。 コンピュータによる脳卒中健康教育とタスク別トレーニングを組み合わせた合計 30 時間は、6 週間以内に完了できます。 投与頻度は1日2回です。 投与量の種類: 研究参加者は、作業療法士によって指示されたタスク固有のトレーニングだけでなく、手を使ったコンピューター化された健康教育活動も実施する必要があります。 |
このタスク固有のトレーニング プロトコルは、いくつかの臨床試験で使用されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Chedoke Arm and Hand Activity Index Nine (CAHAI 9) ベースラインからフォローアップまでのスコアの変更 (2 タイムポイント)
時間枠:6週間の値からベースラインの値を引いた値
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Chedoke Arm and Hand Activity Index 9 の変化スコア (フォローアップ - ベースライン) が報告されます。
変更スコアのスケールの範囲は 0 (最小) ~ 63 (最大) です。
スコアが高いほど、能力が高いことを示します。
追跡調査は治療中止後 6 週間で行われます。
このスケールは、双方向の活動パフォーマンスを測定します。
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6週間の値からベースラインの値を引いた値
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコア変更 (フォローアップ時の値 - ベースライン時の値) Fugl Meyer 上肢機能検査
時間枠:6週間の値からベースラインの値を引いた値
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2 時点間のスコアの変更 (6 週間の追跡調査 - ベースライン) スコアのスケールの変更: 最小値は 0、最大値は 66。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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6週間の値からベースラインの値を引いた値
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary E Stoykov, PhD、Rush University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- King EC, Doherty M, Corcos D, Stoykov ME. Examining recruitment feasibility and related outcomes in adults post-stroke. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 24;6:160. doi: 10.1186/s40814-020-00696-w. eCollection 2020.
- Stoykov ME, King E, David FJ, Vatinno A, Fogg L, Corcos DM. Bilateral motor priming for post stroke upper extremity hemiparesis: A randomized pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(1):11-22. doi: 10.3233/RNN-190943.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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