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高齢者の上肢片麻痺に対する両側プライミング

2023年1月11日 更新者:Rush University Medical Center

上肢片麻痺に対する 2 種類のプライミングの比較

この研究では、双方向のプライミングとその後のタスク固有のトレーニングと、その後の同じタスク固有のトレーニングプロトコルによるヘルスケア教育を比較します。 その目的は、脳卒中後の上肢トレーニングに対するプライミングの影響を理解することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中リハビリテーションの研究では、使用依存の可塑性を高める技術が検討されてきました。 これらのテクニックの目的は、トレーニング前に皮質を準備することです。 以前に文献に記載されているプラ​​イミング技術には、投薬が含まれます(つまり、 アンフェタミン)、経頭蓋電気刺激または磁気刺激、および体性感覚入力の操作。 ここで研究者らは、非侵襲的で副作用のないプライミング技術を検討している。 この研究で説明されている技術は、両側の対称的なリズミカルな動き「両側プライミング」を使用しており、その目的は、機能的な四肢のトレーニングに向けて運動皮質を準備することです。 「ロッカー」は、影響を受けていない四肢が影響を受けた四肢を対称的に手首の屈曲および伸展を駆動できるようにするために使用されます。 このプロジェクトでは、研究者らは、タスク固有のトレーニングを伴う両側上肢プライミングを、実験グループと同じタスク固有のトレーニングが続くヘルスケア教育ウェブサイトのプログラムと比較する予定です。この積極的な比較者(ヘルスケア教育)は、脳卒中関連の健康教育を受けることになります。アメリカ心臓協会のウェブサイト経由。 経頭蓋磁気刺激には、影響を受けた半球から影響を受けていない半球へ、またはその逆(影響を受けていない半球から影響を受けている半球へ)の経脳梁抑制の持続性の測定が含まれます。 研究者らは、両側プライミンググループでは経頭蓋磁気刺激測定値の大きな変化と、すべての時点での行動測定値の大きな改善が見られると予想している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 登録の少なくとも6か月前に片側の脳卒中から生き残っていなければなりません
  • Fugl Meyer 上肢スコア 22 ~ 38。

除外基準:

  • ペースメーカー、頭または首に金属インプラントを装着している人、発作の既往歴、最近の脳震盪、または頭痛の既往歴のある人は不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両側プライミング

両側プライミングは非侵襲的で副作用のないプライミング技術です。 この研究で説明されている技術は、両側の対称的なリズミカルな動き「両側プライミング」を使用しており、その目的は、機能的な四肢のトレーニングに向けて運動皮質を準備することです。 「ロッカー」は、影響を受けていない四肢が影響を受けた四肢を対称的に手首の屈曲および伸展を駆動できるようにするために使用されます。

この行動介入には 2 つの部分があります。 両側プライミングおよびタスク固有のトレーニング 投与量: 1 日あたり 15 分間の両側プライミングを週 3 日、週 5 回行います。 また、タスク固有の 45 分間のトレーニングが週 3 日、週 5 回提供されます。 両側のプライミングとタスク固有のトレーニングを組み合わせた合計 30 時間は、6 週間以内に完了できます。

投与頻度は1日2回です。 投与量の種類: 研究参加者は作業療法士の指示に従って手を使って活動を行う必要があります

このタスク固有のトレーニング プロトコルは、いくつかの臨床試験で使用されています。
アクティブコンパレータ:健康教育

プライミングを行わなかったグループは、米国心臓協会の Web サイトを通じて脳卒中関連の健康教育を受けます (15 分)。 彼らは(可能な限り)患部の手を使います。その後、両側プライミンググループで説明したのと同じタスクに特化した腕のトレーニングプロトコルを45分間行います。 このグループは実験と同じスケジュールに従います。

この行動介入には 2 つの部分があります。 コンピュータによる健康教育トレーニングとタスク別トレーニング 投与量: 1 日あたり 15 分間の健康教育を、週に 3 日、週に 5 回実施します。 また、タスク固有の 45 分間のトレーニングが週 3 日、週 5 回提供されます。 コンピュータによる脳卒中健康教育とタスク別トレーニングを組み合わせた合計 30 時間は、6 週間以内に完了できます。

投与頻度は1日2回です。 投与量の種類: 研究参加者は、作業療法士によって指示されたタスク固有のトレーニングだけでなく、手を使ったコンピューター化された健康教育活動も実施する必要があります。

このタスク固有のトレーニング プロトコルは、いくつかの臨床試験で使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Chedoke Arm and Hand Activity Index Nine (CAHAI 9) ベースラインからフォローアップまでのスコアの変更 (2 タイムポイント)
時間枠:6週間の値からベースラインの値を引いた値
Chedoke Arm and Hand Activity Index 9 の変化スコア (フォローアップ - ベースライン) が報告されます。 変更スコアのスケールの範囲は 0 (最小) ~ 63 (最大) です。 スコアが高いほど、能力が高いことを示します。 追跡調査は治療中止後 6 週間で行われます。 このスケールは、双方向の活動パフォーマンスを測定します。
6週間の値からベースラインの値を引いた値

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコア変更 (フォローアップ時の値 - ベースライン時の値) Fugl Meyer 上肢機能検査
時間枠:6週間の値からベースラインの値を引いた値
2 時点間のスコアの変更 (6 週間の追跡調査 - ベースライン) スコアのスケールの変更: 最小値は 0、最大値は 66。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
6週間の値からベースラインの値を引いた値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mary E Stoykov, PhD、Rush University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月27日

最初の投稿 (推定)

2014年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月11日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOTFIRG13STOYKOV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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