Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale priming voor hemiparese van de bovenste ledematen bij oudere volwassenen

11 januari 2023 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Een vergelijking van twee soorten priming voor hemiparese van de bovenste ledematen

Deze studie zal bilaterale priming gevolgd door taakspecifieke training vergelijken met gezondheidszorgonderwijs gevolgd door hetzelfde taakspecifieke trainingsprotocol. Het is de bedoeling om de effecten van priming op de training van de bovenste ledematen na een beroerte te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Technieken om gebruiksafhankelijke plasticiteit te verbeteren zijn onderzocht in onderzoek naar revalidatie na een beroerte. Het doel van deze technieken is om de cortex te primen voorafgaand aan de training. De eerder in de literatuur beschreven primingtechnieken omvatten medicatie (d.w.z. amfetaminen), transcraniële elektrische of magnetische stimulatie en manipulatie van somatosensorische input. Hier onderzoeken de onderzoekers een priming-techniek die niet-invasief is en vrij van bijwerkingen. De techniek die in deze studie wordt beschreven, maakt gebruik van bilaterale, symmetrische, ritmische beweging "bilaterale priming" en het doel is om de motorische cortex voor te bereiden op functionele ledematentraining. Er wordt een "rocker" gebruikt zodat de minder aangedane ledemaat de aangedane ledemaat in symmetrische polsflexie en -extensie kan drijven. In dit project willen de onderzoekers bilaterale priming van de bovenste ledematen met taakspecifieke training vergelijken met een websiteprogramma voor gezondheidseducatie gevolgd door dezelfde taakspecifieke training als de experimentele groep. Deze actieve comparator (gezondheidszorgeducatie) zal gezondheidseducatie over beroerte krijgen. via een website van de American Heart Association. Transcraniële magnetische stimulatie omvat het meten van de persistentie van transcallosale remming van de aangedane hemisfeer naar de minder aangedane hemisfeer en vice versa (minder aangedaan naar aangedaan). De onderzoekers verwachten dat de bilaterale priming-groep op alle tijdstippen grotere veranderingen in transcraniële magnetische stimulatiemaatregelen en grotere verbeteringen in gedragsmaatregelen zal hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minstens zes maanden voorafgaand aan inschrijving een eenzijdige beroerte hebben overleefd
  • Fugl Meyer Score bovenste extremiteit tussen 22-38.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen personen met een pacemaker, metalen implantaat in hoofd of nek, voorgeschiedenis van toevallen, recente hersenschudding of voorgeschiedenis van hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bilaterale priming

Bilaterale priming: een primingtechniek die niet-invasief is en vrij is van bijwerkingen. De techniek die in dit onderzoek wordt beschreven, maakt gebruik van bilaterale, symmetrische, ritmische bewegingen ('bilaterale priming') en heeft tot doel de motorische cortex gereed te maken voor functionele ledemaattraining. Er wordt een "rocker" gebruikt zodat het minder aangedane ledemaat het aangedane ledemaat in symmetrische polsflexie en -extensie kan drijven.

Deze gedragsinterventie bestaat uit 2 delen. Bilaterale voorbereiding en taakspecifieke training Dosering: 15 minuten bilaterale voorbereiding per dag, 3 dagen per week gedurende 5 weken. Er wordt ook 45 minuten taakspecifieke training gegeven, 3 dagen per week gedurende 5 weken. Het totaal van 30 uur van een combinatie van bilaterale voorbereiding en taakspecifieke training kan binnen 6 weken worden voltooid.

Doseringsfrequentie 2 maal per dag. Doseringstype: Onderzoeksdeelnemer moet activiteiten met de handen uitvoeren zoals voorgeschreven door een ergotherapeut
Gedragsmatig: priming en taakspecifieke training
Dit taakspecifieke trainingsprotocol is in verschillende klinische onderzoeken gebruikt.
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding

De groep zonder voorbereiding zal gezondheidsvoorlichting over een beroerte krijgen via een website van de American Heart Association (15 minuten). Ze zullen hun aangedane hand gebruiken (voor zover ze daartoe in staat zijn). Dit zal worden gevolgd door 45 minuten van hetzelfde taakspecifieke armtrainingsprotocol als beschreven in de bilaterale priminggroep. Deze groep volgt hetzelfde schema als experimenteel.

Deze gedragsinterventie bestaat uit 2 delen. Geautomatiseerde gezondheidsvoorlichtingstraining en taakspecifieke training Dosering: 15 minuten gezondheidsvoorlichting per dag, 3 dagen per week gedurende 5 weken. Er wordt ook 45 minuten taakspecifieke training gegeven, 3 dagen per week gedurende 5 weken. Een totaal van 30 uur van een combinatie van computergestuurde gezondheidsvoorlichting over een beroerte en taakspecifieke training kan binnen 6 weken worden voltooid.

Doseringsfrequentie 2 maal per dag. Doseringstype: Onderzoeksdeelnemer moet geautomatiseerde gezondheidsvoorlichtingsactiviteiten met de handen uitvoeren, evenals taakspecifieke training onder leiding van een ergotherapeut
Gedragsmatig: priming en taakspecifieke training
Dit taakspecifieke trainingsprotocol is in verschillende klinische onderzoeken gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de score van Chedoke arm- en handactiviteitsindex negen (CAHAI 9) Basislijn tot follow-up (2 tijdstippen)
Tijdsspanne: waarde na 6 weken minus de waarde bij baseline
De veranderingsscore (Follow-up - Basislijn) voor de Chedoke Arm- en Handactiviteitsindex 9 wordt gerapporteerd. De veranderingsscoreschaal varieert van 0 (min) tot 63 (max). Hogere scores duiden op een groter vermogen. De follow-up vindt plaats 6 weken na stopzetting van de behandeling. De schaal meet de prestaties van bilaterale activiteiten.
waarde na 6 weken minus de waarde bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingsscore (waarde bij follow-up - waarde bij baseline) Fugl Meyer Functietest van bovenste extremiteit
Tijdsspanne: waarde na 6 weken minus de waarde bij baseline
Verander de score tussen 2 tijdstippen (6 weken follow-up - basislijn) Verander de scoreschaal: minimum is 0 en maximum is 66. Hogere scores duiden op betere resultaten.
waarde na 6 weken minus de waarde bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

28 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren