Kahdenvälinen pohjustus yläraajojen hemipareesiin vanhemmilla aikuisilla
Kahden pohjustustyypin vertailu yläraajojen hemipareesiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on täytynyt selviytyä yksipuolisesta aivohalvauksesta vähintään kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista
- Fugl Meyerin yläraajojen tulos välillä 22-38.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei henkilöitä, joilla on sydämentahdistin, metalli-implantti päähän tai kaulaan, kouristuksia, äskettäinen aivotärähdys tai päänsärkyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen pohjustus
Bilateraal pohjustustekniikka, joka on ei-invasiivinen ja sivuvaikutuksiton. Tässä tutkimuksessa kuvattu tekniikka käyttää bilateraalista, symmetristä, rytmistä liikettä "bilateraalista esikäsittelyä" ja sen tarkoituksena on valmistaa motorinen aivokuori toiminnalliseen raajan harjoitteluun. "Rockeria" käytetään, jotta vähemmän vaurioitunut raaja voi ajaa sairasta rannetta symmetrisesti taivuttamalla ja venyttämällä. Tässä käyttäytymisinterventiossa on 2 osaa. Kaksipuolinen pohjustus ja tehtäväkohtainen koulutus Annostus: 15 minuuttia kahdenvälistä pohjustusta päivässä 3 päivää viikossa 5 kertaa viikossa. Myös 45 minuuttia tehtäväkohtaista koulutusta annetaan 3/päivä viikossa 5/vko. Yhteensä 30 tuntia kahdenvälisen pohjustus- ja tehtäväkohtaisen koulutuksen yhdistelmää voidaan suorittaa 6 viikossa. Annostustiheys 2 kertaa päivässä. Annostustyyppi: Tutkimukseen osallistujan on suoritettava toimintoja käsin toimintaterapeutin ohjeiden mukaisesti |
Tätä tehtäväkohtaista harjoitusprotokollaa on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa.
|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Ryhmä, jolla ei ole esikäsittelyä, saa aivohalvaukseen liittyvää terveyskasvatusta American Heart Associationin verkkosivuston kautta (15 minuuttia). He käyttävät kärsivää kättään (kun pystyvät). Tätä seuraa 45 minuuttia samaa tehtäväkohtaista käsivarsiharjoitteluprotokollaa, joka on kuvattu kahdenvälisessä esikäsittelyryhmässä. Tämä ryhmä noudattaa samaa aikataulua kuin kokeellinen. Tässä käyttäytymisinterventiossa on 2 osaa. Tietokoneistettu terveyskasvatuskoulutus ja tehtäväkohtainen koulutus Annostus: 15 minuuttia terveyskasvatusta päivässä 3 päivää viikossa 5 kertaa viikossa. Myös 45 minuuttia tehtäväkohtaista koulutusta annetaan 3/päivä viikossa 5/vko. Yhteensä 30 tuntia tietokoneistetun aivohalvauksen terveyskoulutuksen ja tehtäväkohtaisen koulutuksen yhdistelmää voidaan suorittaa 6 viikossa. Annostustiheys 2 kertaa päivässä. Annostustyyppi: Tutkimukseen osallistujan tulee suorittaa tietokoneistettuja terveyskasvatustoimintoja käsin sekä tehtäväkohtaista koulutusta toimintaterapeutin ohjaamana |
Tätä tehtäväkohtaista harjoitusprotokollaa on käytetty useissa kliinisissä tutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Chedoke-käsivarren ja -käden aktiivisuusindeksin pisteet yhdeksän (CAHAI 9) -perustason seurantaan (2 aikapistettä)
Aikaikkuna: arvo 6 viikon kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa
|
Muutospisteet (seuranta - lähtötaso) Chedoke-käsivarren ja -käden aktiivisuusindeksille 9 raportoidaan.
Muutospisteiden asteikko vaihtelee 0 (min) - 63 (max).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä.
Seuranta on 6 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Asteikko mittaa kahdenvälisen toiminnan suorituskykyä.
|
arvo 6 viikon kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta pistettä (arvo seurannassa - arvo lähtötilanteessa) Fugl Meyerin yläraajojen toimintatesti
Aikaikkuna: arvo 6 viikon kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa
|
Muuta pistemäärää 2-aikapisteiden välillä (6 viikon seuranta - lähtötaso) Muuta pistemäärää: minimi on 0 ja maksimi 66.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
arvo 6 viikon kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Stoykov, PhD, Rush University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- King EC, Doherty M, Corcos D, Stoykov ME. Examining recruitment feasibility and related outcomes in adults post-stroke. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 24;6:160. doi: 10.1186/s40814-020-00696-w. eCollection 2020.
- Stoykov ME, King E, David FJ, Vatinno A, Fogg L, Corcos DM. Bilateral motor priming for post stroke upper extremity hemiparesis: A randomized pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(1):11-22. doi: 10.3233/RNN-190943.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOTFIRG13STOYKOV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .