- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02277028
노인의 상지 편마비에 대한 양측 프라이밍
상지 편마비에 대한 두 가지 유형의 프라이밍 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록하기 최소 6개월 전에 편측성 뇌졸중에서 살아남았어야 함
- Fugl Meyer 상지 점수는 22-38 사이입니다.
제외 기준:
- 심박 조율기, 머리 또는 목에 금속 이식, 발작 병력, 최근 뇌진탕 또는 두통 병력이 있는 사람은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 프라이밍
양측 프라이밍은 비침습적이고 부작용이 없는 프라이밍 기술입니다. 이 연구에 설명된 기술은 양측성, 대칭성, 리드미컬한 움직임 "양측 프라이밍"을 사용하며 그 목적은 기능적 사지 훈련을 위해 운동 피질을 준비하는 것입니다. 영향을 덜 받은 사지가 영향을 받은 사지를 대칭적인 손목 굴곡 및 확장으로 움직일 수 있도록 "로커"가 사용됩니다. 이 행동 중재에는 두 부분이 있습니다. 양측 프라이밍 및 작업별 훈련 복용량: 5주 동안 주 3일, 하루 15분씩 양측 프라이밍. 또한 45분의 작업별 교육이 주 5회, 주 3회 제공됩니다. 양측 프라이밍과 작업별 교육을 결합하여 총 30시간을 6주 이내에 완료할 수 있습니다. 복용량 빈도는 하루에 2 번입니다. 복용량 유형: 연구 참가자는 작업 치료사의 지시에 따라 손으로 활동을 수행해야 합니다. |
이 작업별 훈련 프로토콜은 여러 임상 시험에서 사용되었습니다.
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활성 비교기: 보건 교육
프라이밍이 없는 그룹은 미국심장협회 웹사이트를 통해 뇌졸중 관련 건강 교육을 받게 됩니다(15분). 그들은 (가능한 한) 영향을 받은 손을 사용할 것입니다. 그런 다음 양측 프라이밍 그룹에 설명된 것과 동일한 작업별 팔 훈련 프로토콜이 45분 동안 이어집니다. 이 그룹은 실험과 동일한 일정을 따릅니다. 이 행동 중재에는 두 부분이 있습니다. 컴퓨터화된 건강 교육 훈련 및 업무별 훈련 복용량: 주 5회, 주 3일, 하루 15분의 건강 교육. 또한 45분의 작업별 교육이 주 5회, 주 3회 제공됩니다. 컴퓨터화된 뇌졸중 건강 교육과 업무별 훈련을 결합하여 총 30시간을 6주 이내에 완료할 수 있습니다. 복용량 빈도는 하루에 2 번입니다. 복용량 유형: 연구 참가자는 손으로 컴퓨터화된 건강 교육 활동을 수행해야 하며 작업 치료사가 지시하는 작업별 훈련도 수행해야 합니다. |
이 작업별 훈련 프로토콜은 여러 임상 시험에서 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체도크 팔과 손 활동 지수 9(CAHAI 9)의 점수를 추적 조사 기준선(2개 시점)으로 변경합니다.
기간: 6주 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값
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체도크 팔 및 손 활동 지수 9에 대한 변경 점수(추적 조사 - 기준선)가 보고됩니다.
변경 점수 척도 범위는 0(최소)부터 63(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
후속 조치는 치료 중단 후 6주에 이루어집니다.
척도는 양측 활동 성과를 측정합니다.
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6주 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 점수(추적 조사 시 값 - 기준선 값) Fugl Meyer 상지 기능 테스트
기간: 6주 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값
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2개 시점 사이의 점수 변경(6주 후속 조치 - 기준선) 변경 점수 척도: 최소값은 0이고 최대값은 66입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주 시점의 값에서 기준선의 값을 뺀 값
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary E Stoykov, PhD, Rush University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- King EC, Doherty M, Corcos D, Stoykov ME. Examining recruitment feasibility and related outcomes in adults post-stroke. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 24;6:160. doi: 10.1186/s40814-020-00696-w. eCollection 2020.
- Stoykov ME, King E, David FJ, Vatinno A, Fogg L, Corcos DM. Bilateral motor priming for post stroke upper extremity hemiparesis: A randomized pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(1):11-22. doi: 10.3233/RNN-190943.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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