Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bilaterales Priming für die Hemiparese der oberen Extremitäten bei älteren Erwachsenen

11. Januar 2023 aktualisiert von: Rush University Medical Center

Ein Vergleich zweier Arten des Primings für die Hemiparese der oberen Extremitäten

In dieser Studie wird die bilaterale Grundierung, gefolgt von einer aufgabenspezifischen Schulung, mit der Gesundheitserziehung verglichen, gefolgt von demselben aufgabenspezifischen Schulungsprotokoll. Ziel ist es, die Auswirkungen des Primings auf das Training der oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Techniken zur Verbesserung der gebrauchsabhängigen Plastizität wurden in der Schlaganfall-Rehabilitationsforschung untersucht. Der Zweck dieser Techniken besteht darin, den Kortex vor dem Training vorzubereiten. Die zuvor in der Literatur beschriebenen Priming-Techniken umfassen Medikamente (d. h. Amphetamine), transkranielle elektrische oder magnetische Stimulation und Manipulation somatosensorischer Eingaben. Dabei untersuchen die Forscher eine Priming-Technik, die nicht-invasiv und frei von Nebenwirkungen ist. Die in dieser Studie beschriebene Technik nutzt bilaterale, symmetrische, rhythmische Bewegungen „bilaterales Priming“ und ihr Zweck besteht darin, den motorischen Kortex auf das funktionelle Training der Gliedmaßen vorzubereiten. Eine „Wippe“ wird verwendet, damit das weniger betroffene Glied das betroffene Glied in symmetrischer Beugung und Streckung des Handgelenks bewegen kann. In diesem Projekt beabsichtigen die Forscher, das bilaterale Priming der oberen Gliedmaßen mit aufgabenspezifischem Training zu einem Website-Programm zur Gesundheitserziehung zu vergleichen, gefolgt von der gleichen aufgabenspezifischen Schulung wie die Versuchsgruppe. Dieser aktive Komparator (Gesundheitserziehung) erhält Schlaganfall-bezogene Gesundheitserziehung über eine Website der American Heart Association. Die transkranielle Magnetstimulation umfasst die Messung der Persistenz der transkallosalen Hemmung von der betroffenen Hemisphäre zur weniger betroffenen Hemisphäre und umgekehrt (weniger betroffen zu betroffen). Die Forscher gehen davon aus, dass die bilaterale Priming-Gruppe zu allen Zeitpunkten größere Veränderungen bei den transkraniellen Magnetstimulationsmaßnahmen und größere Verbesserungen bei den Verhaltensmaßnahmen aufweisen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens sechs Monate vor der Einschreibung einen einseitigen Schlaganfall überlebt haben
  • Fugl Meyer-Score der oberen Extremität zwischen 22 und 38.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Personen, die einen Herzschrittmacher oder ein Metallimplantat im Kopf oder Hals haben, in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten, kürzlich eine Gehirnerschütterung erlitten haben oder in der Vergangenheit Kopfschmerzen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilaterales Priming

Bilaterales Priming ist eine nicht-invasive und nebenwirkungsfreie Priming-Technik. Die in dieser Studie beschriebene Technik nutzt bilaterale, symmetrische, rhythmische Bewegungen „bilaterales Priming“ und ihr Zweck besteht darin, den motorischen Kortex auf das funktionelle Training der Gliedmaßen vorzubereiten. Eine „Wippe“ wird verwendet, damit das weniger betroffene Glied das betroffene Glied in symmetrischer Beugung und Streckung des Handgelenks bewegen kann.

Diese Verhaltensintervention besteht aus zwei Teilen. Bilaterales Priming und aufgabenspezifisches Training. Dosierung: 15 Minuten bilaterales Priming pro Tag, 3 Tage pro Woche, 5 Wochen lang. Außerdem werden 45 Minuten aufgabenspezifisches Training an 3 Tagen pro Woche für 5 Wochen angeboten. Die insgesamt 30 Stunden einer Kombination aus bilateraler Vorbereitung und aufgabenspezifischem Training können innerhalb von 6 Wochen abgeschlossen werden.

Dosierungshäufigkeit 2 mal täglich. Dosierungsart: Der Forschungsteilnehmer muss gemäß den Anweisungen eines Ergotherapeuten Tätigkeiten mit den Händen ausführen
Verhalten: Vorbereitung und aufgabenspezifisches Training
Dieses aufgabenspezifische Trainingsprotokoll wurde in mehreren klinischen Studien verwendet.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung

Die Gruppe ohne Grundierung erhält über eine Website der American Heart Association (15 Minuten) Gesundheitserziehung zum Thema Schlaganfall. Sie werden ihre betroffene Hand benutzen (soweit sie dazu in der Lage sind). Anschließend folgen 45 Minuten des gleichen aufgabenspezifischen Armtrainingsprotokolls, das in der bilateralen Grundierungsgruppe beschrieben wurde. Diese Gruppe folgt demselben Zeitplan wie die Experimentalgruppe.

Diese Verhaltensintervention besteht aus zwei Teilen. Computergestützte Gesundheitserziehung und aufgabenspezifisches Training. Dosierung: 15 Minuten Gesundheitserziehung pro Tag, 3 Tage pro Woche, 5 Wochen lang. Außerdem werden 45 Minuten aufgabenspezifisches Training an 3 Tagen pro Woche für 5 Wochen angeboten. Insgesamt 30 Stunden einer Kombination aus computergestützter Aufklärung über Schlaganfallgesundheit und aufgabenspezifischem Training können innerhalb von 6 Wochen absolviert werden.

Dosierungshäufigkeit 2 mal täglich. Dosierungsart: Der Forschungsteilnehmer muss computergestützte Gesundheitserziehungsaktivitäten mit den Händen sowie aufgabenspezifisches Training unter der Leitung eines Ergotherapeuten durchführen
Verhalten: Vorbereitung und aufgabenspezifisches Training
Dieses aufgabenspezifische Trainingsprotokoll wurde in mehreren klinischen Studien verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den Score des Chedoke Arm and Hand Activity Index Nine (CAHAI 9) von der Basislinie zur Nachuntersuchung (2 Zeitpunkte)
Zeitfenster: Wert nach 6 Wochen minus Wert zu Studienbeginn
Der Änderungswert (Follow-up – Baseline) für den Chedoke Arm and Hand Activity Index 9 wird gemeldet. Die Change-Score-Skala reicht von 0 (min.) bis 63 (max.). Höhere Werte weisen auf größere Fähigkeiten hin. Die Nachuntersuchung erfolgt 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung. Die Skala misst die bilaterale Aktivitätsleistung.
Wert nach 6 Wochen minus Wert zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungswert (Wert bei der Nachuntersuchung – Wert bei Studienbeginn) Fugl Meyer Funktionstest der oberen Extremität
Zeitfenster: Wert nach 6 Wochen minus Wert zu Studienbeginn
Ändern Sie die Punktzahl zwischen zwei Zeitpunkten (6 Wochen Follow-up – Ausgangswert). Ändern Sie die Bewertungsskala: Minimum ist 0 und Maximum ist 66. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Wert nach 6 Wochen minus Wert zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorbereitung und aufgabenspezifisches Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren