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Priming bilateral para hemiparesia de membros superiores em adultos mais velhos

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Rush University Medical Center

Uma Comparação de Dois Tipos de Priming para Hemiparesia de Extremidade Superior

Este estudo comparará o priming bilateral seguido de treinamento específico para tarefas com a educação em saúde seguida do mesmo protocolo de treinamento específico para tarefas. A intenção é entender os efeitos do priming no treinamento de membros superiores pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Técnicas para melhorar a plasticidade dependente de uso foram examinadas em pesquisas de reabilitação de AVC. O objetivo dessas técnicas é preparar o córtex antes do treinamento. As técnicas de priming descritas anteriormente na literatura incluem medicação (i.e. anfetaminas), estimulação elétrica ou magnética transcraniana e manipulação de informações somatossensoriais. Aqui, os investigadores examinam uma técnica de priming que é não invasiva e livre de efeitos colaterais. A técnica descrita neste estudo usa movimento bilateral, simétrico e rítmico "priming bilateral" e seu objetivo é preparar o córtex motor para o treinamento funcional dos membros. Um "rocker" é usado para que o membro menos afetado possa conduzir o membro afetado em flexão e extensão simétricas do punho. Neste projeto, os investigadores pretendem comparar a preparação bilateral do membro superior com treinamento específico para tarefas a um programa de educação em saúde seguido pelo mesmo treinamento específico para tarefas do grupo experimental. Este comparador ativo (educação em saúde) receberá educação em saúde relacionada ao AVC através de um site da American Heart Association. A Estimulação Magnética Transcraniana incluirá a medição da persistência da inibição transcalosa do hemisfério afetado para o hemisfério menos afetado e vice-versa (menos afetado para afetado). Os investigadores esperam que o grupo de estimulação bilateral tenha maiores mudanças nas medidas de estimulação magnética transcraniana e maiores melhorias nas medidas comportamentais em todos os momentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter sobrevivido a um acidente vascular cerebral unilateral pelo menos seis meses antes da inscrição
  • Pontuação da extremidade superior de Fugl Meyer entre 22-38.

Critério de exclusão:

  • Nenhum indivíduo com marca-passo, implante de metal na cabeça ou pescoço, histórico de convulsões, concussão recente ou histórico de dores de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Priming Bilateral

Priming bilateral é uma técnica de priming não invasiva e livre de efeitos colaterais. A técnica descrita neste estudo utiliza movimento bilateral, simétrico e rítmico "priming bilateral" e tem como objetivo preparar o córtex motor para o treinamento funcional dos membros. Um “rocker” é utilizado para que o membro menos afetado possa conduzir o afetado em flexão e extensão simétrica do punho.

Existem 2 partes nesta intervenção comportamental. Preparação bilateral e treinamento específico para tarefas Dosagem: 15 minutos de preparação bilateral por dia, 3 dias por semana, durante 5 semanas. Além disso, 45 minutos de treinamento específico para tarefas são ministrados 3 dias por semana durante 5 semanas. O total de 30 horas de uma combinação de preparação bilateral e treinamento específico para tarefas pode ser concluído em 6 semanas.

Frequência de dosagem 2 vezes ao dia. Tipo de dosagem: O participante da pesquisa deverá realizar atividades com as mãos conforme orientação de um terapeuta ocupacional
Comportamental: preparação e treinamento específico para tarefas
Este protocolo de treinamento específico para tarefas foi usado em vários ensaios clínicos.
Comparador Ativo: Educação saudável

O grupo sem preparação receberá educação sobre saúde relacionada ao AVC por meio de um site da American Heart Association (15 minutos). Eles usarão a mão afetada (conforme puderem). Isso será seguido por 45 minutos do mesmo protocolo de treinamento de braço específico da tarefa descrito no grupo de preparação bilateral. Este grupo seguirá o mesmo cronograma do experimental.

Existem 2 partes nesta intervenção comportamental. Treinamento informatizado de educação em saúde e treinamento específico para tarefas Dosagem: 15 minutos de educação em saúde por dia, 3 dias por semana, durante 5 semanas. Além disso, 45 minutos de treinamento específico para tarefas são ministrados 3 dias por semana durante 5 semanas. Um total de 30 horas de uma combinação de educação informatizada sobre saúde do AVC e treinamento específico para tarefas pode ser concluída em 6 semanas.

Frequência de dosagem 2 vezes ao dia. Tipo de dosagem: O participante da pesquisa deve realizar atividades informatizadas de educação em saúde com as mãos, bem como treinamento específico de tarefas orientado por um terapeuta ocupacional
Comportamental: preparação e treinamento específico para tarefas
Este protocolo de treinamento específico para tarefas foi usado em vários ensaios clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pontuação do índice nove de atividade de braços e mãos de Chedoke (CAHAI 9) linha de base para acompanhamento (2 pontos de tempo)
Prazo: valor em 6 semanas menos valor no início do estudo
A pontuação de mudança (Acompanhamento - Linha de base) para o Chedoke Arm and Hand Activity Index 9 é relatada. A escala de pontuação de mudança varia de 0 (min) a 63 (máx). Pontuações mais altas indicam maior habilidade. O acompanhamento ocorre 6 semanas após a interrupção do tratamento. A escala mede o desempenho da atividade bilateral.
valor em 6 semanas menos valor no início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de mudança (valor no acompanhamento - valor na linha de base) Teste de função da extremidade superior de Fugl Meyer
Prazo: valor em 6 semanas menos valor no início do estudo
Alterar a pontuação entre 2 pontos de tempo (6 semanas de acompanhamento - linha de base) Alterar a escala de pontuação: o mínimo é 0 e o máximo é 66. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
valor em 6 semanas menos valor no início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

28 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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