Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двустороннее прайминг при гемипарезе верхних конечностей у пожилых людей

11 января 2023 г. обновлено: Rush University Medical Center

Сравнение двух типов прайминга при гемипарезе верхних конечностей

В этом исследовании будет проведено сравнение двусторонней предварительной подготовки, за которой следует обучение по конкретным задачам, с санитарным просвещением, за которым следует тот же протокол обучения по конкретным задачам. Цель состоит в том, чтобы понять влияние прайминга на тренировку верхних конечностей после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы повышения пластичности, зависящей от использования, были изучены в исследованиях реабилитации после инсульта. Цель этих методов — подготовить кору перед тренировкой. Методы подготовки, ранее описанные в литературе, включают медикаментозное лечение (т.е. амфетамины), транскраниальная электрическая или магнитная стимуляция и манипулирование соматосенсорным входом. Здесь исследователи изучают метод праймирования, который является неинвазивным и не имеет побочных эффектов. Техника, описанная в этом исследовании, использует двусторонние, симметричные, ритмичные движения «двусторонняя подготовка», и ее цель состоит в том, чтобы подготовить моторную кору к функциональной тренировке конечностей. Используется «качалка», чтобы менее пораженная конечность могла управлять пораженной при симметричном сгибании и разгибании запястья. В этом проекте исследователи намереваются сравнить двустороннюю подготовку верхних конечностей с обучением конкретным задачам с программой веб-сайта по медицинскому просвещению, за которой следует такое же обучение конкретным задачам, что и в экспериментальной группе. через веб-сайт Американской кардиологической ассоциации. Транскраниальная магнитная стимуляция будет включать измерение устойчивости транскаллозального торможения от пораженного полушария к менее пораженному полушарию и наоборот (от менее пораженного к пораженному). Исследователи ожидают, что в группе билатерального прайминга будут более значительные изменения в показателях транскраниальной магнитной стимуляции и более значительные улучшения в поведенческих показателях во все моменты времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен пережить односторонний инсульт не менее чем за шесть месяцев до зачисления.
  • Fugl Meyer Оценка верхних конечностей от 22 до 38.

Критерий исключения:

  • Нет людей с кардиостимулятором, металлическим имплантатом в голове или шее, судорогами в анамнезе, недавним сотрясением мозга или головными болями в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двустороннее праймирование

Двусторонний прайминг — метод прайминга, который является неинвазивным и не имеет побочных эффектов. Техника, описанная в этом исследовании, использует двусторонние, симметричные, ритмичные движения «двусторонняя подготовка», и ее цель — подготовить моторную кору к функциональной тренировке конечностей. «Рокер» используется для того, чтобы менее пораженная конечность могла привести пораженную в симметричное сгибание и разгибание запястья.

Это поведенческое вмешательство состоит из двух частей. Двусторонняя подготовка и обучение конкретным задачам. Дозировка: 15 минут двусторонней подготовки в день 3 раза в неделю в течение 5 недель. Кроме того, 45 минут специального обучения проводятся 3 раза в неделю в течение 5 недель. В общей сложности 30 часов комбинации двустороннего прайминга и специального обучения можно выполнить в течение 6 недель.

Частота приема 2 раза в день. Тип дозировки: Участник исследования должен выполнять действия руками в соответствии с указаниями эрготерапевта.
Поведенческий: предварительная подготовка и обучение конкретным задачам
Этот протокол обучения для конкретной задачи использовался в нескольких клинических испытаниях.
Активный компаратор: Санитарное просвещение

Группа, не получившая предварительной подготовки, получит медицинское образование, связанное с инсультом, через веб-сайт Американской кардиологической ассоциации (15 минут). Они будут использовать пораженную руку (насколько смогут). За этим последуют 45 минут того же протокола тренировки рук для конкретного задания, который описан в группе двустороннего прайминга. Эта группа будет следовать тому же графику, что и экспериментальная.

Это поведенческое вмешательство состоит из двух частей. Компьютеризированное санитарное просвещение и обучение конкретным задачам Дозировка: 15 минут санитарного просвещения в день 3 раза в неделю в течение 5 недель. Кроме того, 45 минут специального обучения проводятся 3 раза в неделю в течение 5 недель. Всего за 6 недель можно пройти 30 часов компьютеризированного обучения по вопросам здоровья, связанного с инсультом, и специального обучения.

Частота приема 2 раза в день. Тип дозировки: Участник исследования должен вручную выполнять компьютеризированное санитарное просвещение, а также пройти специальную подготовку под руководством эрготерапевта.
Поведенческий: предварительная подготовка и обучение конкретным задачам
Этот протокол обучения для конкретной задачи использовался в нескольких клинических испытаниях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение девятого показателя индекса активности рук и кистей Чедока (CAHAI 9) от исходного уровня до последующего наблюдения (2 временные точки)
Временное ограничение: значение через 6 недель минус значение на исходном уровне
Сообщается об изменении показателя (последующее наблюдение - исходный уровень) для индекса активности рук и кистей Чедока 9. Шкала оценки изменений варьируется от 0 (мин) до 63 (макс). Более высокие баллы указывают на большие способности. Последующее наблюдение проводится через 6 недель после прекращения лечения. Шкала измеряет эффективность двусторонней деятельности.
значение через 6 недель минус значение на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения (значение при последующем наблюдении - значение на исходном уровне) Функциональный тест верхних конечностей по Фуглу-Мейеру
Временное ограничение: значение через 6 недель минус значение на исходном уровне
Изменение оценки между двумя временными точками (6 недель наблюдения – исходный уровень) Изменение шкалы оценок: минимум — 0, максимум — 66. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
значение через 6 недель минус значение на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOTFIRG13STOYKOV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться