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Priming bilaterale per l'emiparesi degli arti superiori negli anziani

11 gennaio 2023 aggiornato da: Rush University Medical Center

Un confronto tra due tipi di innesco per l'emiparesi degli arti superiori

Questo studio confronterà l'adescamento bilaterale seguito da una formazione specifica per attività con l'educazione sanitaria seguita dallo stesso protocollo di formazione specifica per attività. L'intenzione è comprendere gli effetti del priming sull'allenamento degli arti superiori dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecniche per migliorare la plasticità dipendente dall'uso sono state esaminate nella ricerca sulla riabilitazione dell'ictus. Lo scopo di queste tecniche è quello di innescare la corteccia prima dell'allenamento. Le tecniche di priming precedentemente descritte in letteratura includono farmaci (es. anfetamine), stimolazione elettrica o magnetica transcranica e manipolazione di input somatosensoriali. Qui, gli investigatori esaminano una tecnica di priming che non è invasiva e priva di effetti collaterali. La tecnica descritta in questo studio utilizza il movimento bilaterale, simmetrico, ritmico "bilateral priming" e il suo scopo è quello di preparare la corteccia motoria per l'allenamento funzionale degli arti. Viene utilizzato un "bilanciere" in modo che l'arto meno colpito possa guidare quello interessato in flessione ed estensione simmetriche del polso. In questo progetto, i ricercatori intendono confrontare l'innesco bilaterale dell'arto superiore con la formazione specifica per il compito con un programma di siti web di educazione sanitaria seguito dalla stessa formazione specifica per il compito del gruppo sperimentale. Questo comparatore attivo (educazione sanitaria) riceverà educazione sanitaria correlata all'ictus tramite un sito Web dell'American Heart Association. La stimolazione magnetica transcranica includerà la misurazione della persistenza dell'inibizione transcallosale dall'emisfero colpito all'emisfero meno colpito e viceversa (da meno colpito a colpito). Gli investigatori si aspettano che il gruppo di priming bilaterale abbia maggiori cambiamenti nelle misure di stimolazione magnetica transcranica e maggiori miglioramenti nelle misure comportamentali in tutti i momenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere sopravvissuto a un ictus unilaterale almeno sei mesi prima dell'arruolamento
  • Fugl Meyer Estremità superiore Punteggio tra 22-38.

Criteri di esclusione:

  • Nessun individuo con pacemaker, impianto metallico nella testa o nel collo, storia di convulsioni, recente commozione cerebrale o storia di mal di testa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Priming bilaterale

Priming bilaterale: tecnica di priming non invasiva e priva di effetti collaterali. La tecnica descritta in questo studio utilizza il movimento ritmico bilaterale, simmetrico, "priming bilaterale" e il suo scopo è quello di preparare la corteccia motoria per l'allenamento funzionale degli arti. Viene utilizzato un "rocker" in modo che l'arto meno interessato possa guidare quello interessato nella flessione ed estensione simmetrica del polso.

Ci sono 2 parti in questo intervento comportamentale. Priming bilaterale e allenamento specifico per attività Dosaggio: 15 minuti di priming bilaterale al giorno 3 giorni alla settimana per 5 settimane. Inoltre vengono forniti 45 minuti di formazione specifica per attività 3 giorni a settimana per 5 settimane. Il totale di 30 ore di una combinazione di priming bilaterale e formazione specifica per attività può essere completato entro 6 settimane.

Frequenza di dosaggio 2 volte al giorno. Tipo di dosaggio: il partecipante alla ricerca deve eseguire attività con le mani come indicato da un terapista occupazionale
Comportamentale: adescamento e formazione specifica per attività
Questo protocollo di allenamento specifico per attività è stato utilizzato in diversi studi clinici.
Comparatore attivo: Educazione alla salute

Il gruppo senza priming riceverà un'educazione sanitaria relativa all'ictus tramite un sito Web dell'American Heart Association (15 minuti). Utilizzeranno la mano interessata (come possono). Questo sarà seguito da 45 minuti dello stesso protocollo di allenamento del braccio specifico per l'attività descritto nel gruppo di priming bilaterale. Questo gruppo seguirà lo stesso programma di quello sperimentale.

Ci sono 2 parti in questo intervento comportamentale. Formazione computerizzata sull'educazione sanitaria e formazione specifica per compiti Dosaggio: 15 minuti di educazione sanitaria al giorno 3 giorni alla settimana per 5 settimane. Inoltre vengono forniti 45 minuti di formazione specifica per attività 3 giorni a settimana per 5 settimane. Entro 6 settimane è possibile completare un totale di 30 ore di una combinazione di educazione sanitaria computerizzata sull'ictus e formazione specifica per attività.

Frequenza di dosaggio 2 volte al giorno. Tipo di dosaggio: il partecipante alla ricerca deve svolgere attività computerizzate di educazione sanitaria con le mani nonché una formazione specifica per il compito diretta da un terapista occupazionale
Comportamentale: adescamento e formazione specifica per attività
Questo protocollo di allenamento specifico per attività è stato utilizzato in diversi studi clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare il punteggio dell'indice di attività delle mani e delle braccia di Chedoke nove (CAHAI 9) dal basale al follow-up (2 punti temporali)
Lasso di tempo: valore a 6 settimane meno valore al basale
Viene riportato il punteggio di variazione (follow-up - riferimento) per l'indice di attività delle mani e delle braccia di Chedoke 9. La scala del punteggio di modifica varia da 0 (min) a 63 (max). Punteggi più alti indicano una maggiore abilità. Il follow-up è a 6 settimane dalla sospensione del trattamento. La scala misura la performance dell’attività bilaterale.
valore a 6 settimane meno valore al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica punteggio (valore al follow-up - valore al basale) Test di funzionalità degli arti superiori Fugl Meyer
Lasso di tempo: valore a 6 settimane meno valore al basale
Modificare il punteggio tra 2 punti temporali (follow-up a 6 settimane - baseline) Modificare la scala del punteggio: il minimo è 0 e il massimo è 66. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
valore a 6 settimane meno valore al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

28 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOTFIRG13STOYKOV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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