Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obustronne priming w przypadku niedowładu połowiczego kończyn górnych u osób starszych

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center

Porównanie dwóch rodzajów torowania w przypadku niedowładu połowiczego kończyn górnych

W tym badaniu porównane zostanie dwustronne przygotowanie, po którym następuje szkolenie dotyczące konkretnych zadań, z edukacją zdrowotną, po której następuje ten sam protokół szkolenia dotyczącego określonych zadań. Celem jest zrozumienie wpływu torowania na trening kończyny górnej po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniki zwiększające plastyczność zależną od użytkowania zostały zbadane w badaniach nad rehabilitacją po udarze. Celem tych technik jest przygotowanie kory przed treningiem. Techniki primingu opisane wcześniej w literaturze obejmują leki (tj. amfetaminy), przezczaszkowa stymulacja elektryczna lub magnetyczna oraz manipulacja bodźcami somatosensorycznymi. Tutaj badacze badają technikę torowania, która jest nieinwazyjna i wolna od skutków ubocznych. Technika opisana w tym badaniu wykorzystuje dwustronny, symetryczny, rytmiczny ruch „bilateral priming”, a jej celem jest przygotowanie kory ruchowej do funkcjonalnego treningu kończyn. Używa się „wahacza”, aby mniej dotknięta kończyna mogła napędzać dotkniętą chorobą symetryczne zgięcie i wyprost nadgarstka. W ramach tego projektu badacze zamierzają porównać obustronne torowanie kończyn górnych z treningiem zadaniowym z programem internetowym dotyczącym edukacji zdrowotnej, po którym następuje ten sam trening zadaniowy, co grupa eksperymentalna. Ten aktywny komparator (edukacja dotycząca opieki zdrowotnej) otrzyma edukację zdrowotną dotyczącą udaru za pośrednictwem strony internetowej American Heart Association. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna będzie obejmować pomiar trwałości hamowania przez modzelowatą półkulę z dotkniętej półkuli do mniej dotkniętej półkuli i odwrotnie (mniej dotkniętej do dotkniętej). Badacze spodziewają się, że dwustronna grupa pierwotna będzie miała większe zmiany w pomiarach przezczaszkowej stymulacji magnetycznej i większą poprawę w pomiarach behawioralnych we wszystkich punktach czasowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi przeżyć jednostronny udar co najmniej sześć miesięcy przed rejestracją
  • Wynik kończyn górnych Fugla Meyera między 22-38.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak osób z rozrusznikiem serca, metalowym implantem w głowie lub szyi, napadami padaczkowymi, niedawnym wstrząsem mózgu lub bólami głowy w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gruntowanie dwustronne

Gruntowanie obustronne to technika gruntowania, która jest nieinwazyjna i pozbawiona skutków ubocznych. Technika opisana w tym badaniu wykorzystuje dwustronny, symetryczny, rytmiczny ruch „obustronnego torowania”, a jej celem jest przygotowanie kory ruchowej do funkcjonalnego treningu kończyn. Stosowany jest „rocker”, dzięki któremu mniej dotknięta kończyna może napędzać dotkniętą kończynę w symetrycznym zgięciu i wyprostowaniu nadgarstka.

Ta interwencja behawioralna składa się z dwóch części. Przygotowanie obustronne i trening zadaniowy Dawkowanie: 15 minut przygotowania obustronnego dziennie 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni. Również 45 minut szkolenia zadaniowego odbywa się 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni. Łącznie 30 godzin połączenia dwustronnego szkolenia przygotowującego i szkolenia zadaniowego można ukończyć w ciągu 6 tygodni.

Częstotliwość dawkowania 2 razy dziennie. Rodzaj dawkowania: Uczestnik badania musi wykonywać czynności rękami zgodnie z zaleceniami terapeuty zajęciowego
Behawioralne: szkolenie wstępne i specyficzne dla zadania
Ten specyficzny protokół treningowy został wykorzystany w kilku badaniach klinicznych.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna

Grupa bez przygotowania otrzyma edukację zdrowotną związaną z udarem za pośrednictwem strony internetowej American Heart Association (15 minut). Będą używać chorej ręki (w miarę swoich możliwości). Następnie nastąpi 45 minut tego samego protokołu treningu ramion dotyczącego konkretnego zadania, jak opisano w grupie dwustronnego ćwiczenia pierwotnego. Ta grupa będzie działać według tego samego harmonogramu, co eksperymentalna.

Ta interwencja behawioralna składa się z dwóch części. Skomputeryzowane szkolenie w zakresie edukacji zdrowotnej i szkolenie zadaniowe Dawkowanie: 15 minut edukacji zdrowotnej dziennie 3 razy w tygodniu przez 5 tygodni. Również 45 minut szkolenia zadaniowego odbywa się 3 dni w tygodniu przez 5 tygodni. W ciągu 6 tygodni można ukończyć łącznie 30 godzin komputerowej edukacji w zakresie zdrowia po udarze i szkolenia dotyczącego konkretnych zadań.

Częstotliwość dawkowania 2 razy dziennie. Rodzaj dawkowania: Uczestnik badania musi wykonywać rękoma czynności z zakresu edukacji zdrowotnej w formie komputerowej, a także wykonywać specjalne szkolenie zadaniowe pod kierunkiem terapeuty zajęciowego
Behawioralne: szkolenie wstępne i specyficzne dla zadania
Ten specyficzny protokół treningowy został wykorzystany w kilku badaniach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Dziewiątego wskaźnika aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI 9) od wartości bazowej do obserwacji (2 punkty czasowe)
Ramy czasowe: wartość po 6 tygodniach minus wartość wyjściowa
Podano wynik zmiany (obserwacja – linia bazowa) dla wskaźnika aktywności ramion i dłoni Chedoke 9. Skala oceny zmiany mieści się w zakresie od 0 (min) do 63 (maks.). Wyższe wyniki wskazują na większe zdolności. Kontrola odbywa się po 6 tygodniach od zaprzestania leczenia. Skala mierzy dwustronną wydajność aktywności.
wartość po 6 tygodniach minus wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik (wartość podczas obserwacji - wartość wyjściowa) Test funkcji kończyny górnej Fugl-Meyera
Ramy czasowe: wartość po 6 tygodniach minus wartość wyjściowa
Zmień wynik pomiędzy 2 punktami czasowymi (6 tygodni obserwacji – wartość wyjściowa) Zmień skalę wyników: minimalna wynosi 0, a maksymalna to 66. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
wartość po 6 tygodniach minus wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj