Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cebado bilateral para la hemiparesia de las extremidades superiores en adultos mayores

11 de enero de 2023 actualizado por: Rush University Medical Center

Una comparación de dos tipos de cebado para la hemiparesia de las extremidades superiores

Este estudio comparará el cebado bilateral seguido de un entrenamiento específico para la tarea con la educación para el cuidado de la salud seguida del mismo protocolo de entrenamiento específico para la tarea. La intención es comprender los efectos del cebado en el entrenamiento de las extremidades superiores después del ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las técnicas para mejorar la plasticidad dependiente del uso se han examinado en la investigación de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. El propósito de estas técnicas es preparar la corteza antes del entrenamiento. Las técnicas de cebado descritas previamente en la literatura incluyen medicación (es decir, anfetaminas), estimulación eléctrica o magnética transcraneal y manipulación de información somatosensorial. Aquí, los investigadores examinan una técnica de cebado que no es invasiva y no tiene efectos secundarios. La técnica descrita en este estudio utiliza un movimiento bilateral, simétrico y rítmico "priming bilateral" y su propósito es preparar la corteza motora para el entrenamiento funcional de las extremidades. Se utiliza un "balancín" para que la extremidad menos afectada pueda impulsar a la afectada en flexión y extensión simétricas de la muñeca. En este proyecto, los investigadores tienen la intención de comparar el cebado bilateral de las extremidades superiores con entrenamiento específico de tareas con un programa de un sitio web de educación para el cuidado de la salud, seguido del mismo entrenamiento específico para las tareas que el grupo experimental. Este comparador activo (educación para el cuidado de la salud) recibirá educación para la salud relacionada con el accidente cerebrovascular. a través de un sitio web de la American Heart Association. La estimulación magnética transcraneal incluirá la medición de la persistencia de la inhibición transcallosa del hemisferio afectado al hemisferio menos afectado y viceversa (menos afectado a afectado). Los investigadores esperan que el grupo de cebado bilateral tenga mayores cambios en las medidas de estimulación magnética transcraneal y mayores mejoras en las medidas de comportamiento en todos los puntos temporales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe haber sobrevivido a un accidente cerebrovascular unilateral al menos seis meses antes de la inscripción
  • Puntaje Fugl Meyer de Extremidades Superiores entre 22-38.

Criterio de exclusión:

  • No personas que tengan un marcapasos, implante de metal en la cabeza o el cuello, antecedentes de convulsiones, conmoción cerebral reciente o antecedentes de dolores de cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cebado bilateral

Priming bilateral una técnica de priming que no es invasiva y está libre de efectos secundarios. La técnica descrita en este estudio utiliza un movimiento rítmico, simétrico y bilateral "cebado bilateral" y su propósito es preparar la corteza motora para el entrenamiento funcional de las extremidades. Se utiliza un "rocker" para que la extremidad menos afectada pueda impulsar a la afectada en flexión y extensión simétricas de la muñeca.

Esta intervención conductual consta de 2 partes. Preparación bilateral y entrenamiento para tareas específicas Dosis: 15 minutos de preparación bilateral por día, 3 días a la semana durante 5 semanas. Además, se imparten 45 minutos de capacitación específica para tareas 3 días a la semana durante 5 semanas. El total de 30 horas de una combinación de preparación bilateral y capacitación para tareas específicas se puede completar en 6 semanas.

Frecuencia de dosificación 2 veces al día. Tipo de dosis: El participante de la investigación debe realizar actividades con las manos según las indicaciones de un terapeuta ocupacional.
Conductual: preparación y entrenamiento específico de tareas
Este protocolo de entrenamiento específico de tareas se ha utilizado en varios ensayos clínicos.
Comparador activo: Educación para la salud

El grupo sin preparación recibirá educación sanitaria relacionada con los accidentes cerebrovasculares a través de un sitio web de la American Heart Association (15 minutos). Utilizarán la mano afectada (según puedan). A esto le seguirán 45 minutos del mismo protocolo de entrenamiento del brazo específico para la tarea descrito en el grupo de preparación bilateral. Este grupo seguirá el mismo horario que el experimental.

Esta intervención conductual consta de 2 partes. Capacitación computarizada en educación para la salud y capacitación para tareas específicas. Dosis: 15 minutos de educación para la salud por día, 3 días por semana durante 5 semanas. Además, se imparten 45 minutos de capacitación específica para tareas 3 días a la semana durante 5 semanas. Se puede completar un total de 30 horas de una combinación de educación computarizada sobre la salud del accidente cerebrovascular y capacitación en tareas específicas en 6 semanas.

Frecuencia de dosificación 2 veces al día. Tipo de dosis: El participante de la investigación debe realizar actividades computarizadas de educación para la salud con las manos, así como capacitación específica para tareas dirigida por un terapeuta ocupacional.
Conductual: preparación y entrenamiento específico de tareas
Este protocolo de entrenamiento específico de tareas se ha utilizado en varios ensayos clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de cambio del índice de actividad de brazos y manos de Chedoke nueve (CAHAI 9) desde el inicio hasta el seguimiento (2 momentos)
Periodo de tiempo: valor a las 6 semanas menos valor al inicio
Se informa la puntuación de cambio (seguimiento - valor inicial) para el índice Chedoke de actividad de brazos y manos 9. La escala de puntuación de cambio oscila entre 0 (mín.) y 63 (máx.). Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad. El seguimiento es a las 6 semanas posteriores al cese del tratamiento. La escala mide el desempeño de la actividad bilateral.
valor a las 6 semanas menos valor al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de cambio (valor en el seguimiento - valor al inicio) Prueba de función de las extremidades superiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: valor a las 6 semanas menos valor al inicio
Cambiar la puntuación entre 2 puntos temporales (seguimiento de 6 semanas - línea de base) Escala de puntuación de cambio: el mínimo es 0 y el máximo es 66. Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
valor a las 6 semanas menos valor al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rush University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir