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Amorçage bilatéral pour l'hémiparésie des membres supérieurs chez les personnes âgées

11 janvier 2023 mis à jour par: Rush University Medical Center

Comparaison de deux types d'amorçage pour l'hémiparésie des membres supérieurs

Cette étude comparera l'amorçage bilatéral suivi d'une formation spécifique à une tâche à l'éducation en soins de santé suivie du même protocole de formation spécifique à une tâche. L'intention est de comprendre les effets de l'amorçage sur l'entraînement des membres supérieurs après un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des techniques pour améliorer la plasticité dépendante de l'utilisation ont été examinées dans la recherche sur la réadaptation après un AVC. Le but de ces techniques est d'amorcer le cortex avant l'entraînement. Les techniques d'amorçage précédemment décrites dans la littérature comprennent des médicaments (c.-à-d. amphétamines), la stimulation électrique ou magnétique transcrânienne et la manipulation des entrées somatosensorielles. Ici, les enquêteurs examinent une technique d'amorçage non invasive et sans effets secondaires. La technique décrite dans cette étude utilise des mouvements bilatéraux, symétriques et rythmiques "d'amorçage bilatéral" et son but est de préparer le cortex moteur pour l'entraînement fonctionnel des membres. Un "bascule" est utilisé pour que le membre le moins affecté puisse entraîner celui qui est affecté dans une flexion et une extension symétriques du poignet. Dans ce projet, les chercheurs ont l'intention de comparer l'amorçage bilatéral des membres supérieurs avec une formation spécifique à une tâche à un programme de site Web d'éducation en soins de santé suivi de la même formation spécifique à une tâche que le groupe expérimental. Ce comparateur actif (éducation en soins de santé) recevra une éducation à la santé liée à l'AVC via un site Web de l'American Heart Association. La stimulation magnétique transcrânienne comprendra la mesure de la persistance de l'inhibition transcalleuse de l'hémisphère affecté à l'hémisphère moins affecté et vice versa (moins affecté à affecté). Les chercheurs s'attendent à ce que le groupe d'amorçage bilatéral ait des changements plus importants dans les mesures de stimulation magnétique transcrânienne et de plus grandes améliorations dans les mesures comportementales à tout moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir survécu à un accident vasculaire cérébral unilatéral au moins six mois avant l'inscription
  • Fugl Meyer Score du membre supérieur entre 22 et 38.

Critère d'exclusion:

  • Aucune personne portant un stimulateur cardiaque, un implant métallique dans la tête ou le cou, des antécédents de convulsions, une commotion cérébrale récente ou des antécédents de maux de tête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amorçage bilatéral

Amorçage bilatéral : technique d'amorçage non invasive et sans effets secondaires. La technique décrite dans cette étude utilise un mouvement bilatéral, symétrique et rythmique « amorçage bilatéral » et son objectif est de préparer le cortex moteur à l'entraînement fonctionnel des membres. Un « rocker » est utilisé pour que le membre le moins affecté puisse entraîner celui affecté en flexion et extension symétriques du poignet.

Il y a 2 parties dans cette intervention comportementale. Amorçage bilatéral et entraînement spécifique à une tâche Dosage : 15 minutes d'amorçage bilatéral par jour 3/jours par semaine pendant 5/semaines. De plus, 45 minutes de formation spécifique à une tâche sont dispensées 3 jours par semaine pendant 5 semaines. Le total de 30 heures d'une combinaison d'amorçage bilatéral et de formation spécifique à une tâche peut être complété en 6 semaines.

Fréquence de dosage 2 fois par jour. Type de dosage : Le participant à la recherche doit effectuer des activités avec les mains selon les directives d'un ergothérapeute.
Comportemental: amorçage et formation spécifique à la tâche
Ce protocole de formation spécifique à une tâche a été utilisé dans plusieurs essais cliniques.
Comparateur actif: Éducation à la santé

Le groupe sans amorçage recevra une éducation sanitaire liée à l'AVC via un site Web de l'American Heart Association (15 minutes). Ils utiliseront leur main affectée (autant qu'ils en sont capables). Cela sera suivi de 45 minutes du même protocole d'entraînement des bras spécifique à la tâche décrit dans le groupe d'amorçage bilatéral. Ce groupe suivra le même horaire qu'expérimental.

Il y a 2 parties dans cette intervention comportementale. Formation informatisée en éducation sanitaire et formation spécifique à des tâches Dosage : 15 minutes d'éducation sanitaire par jour 3/jours par semaine pendant 5/semaine. De plus, 45 minutes de formation spécifique à une tâche sont dispensées 3 jours par semaine pendant 5 semaines. Un total de 30 heures combinant une éducation informatisée sur la santé en cas d'AVC et une formation spécifique à une tâche peuvent être complétées en 6 semaines.

Fréquence de dosage 2 fois par jour. Type de dosage : Le participant à la recherche doit effectuer des activités informatisées d'éducation à la santé avec les mains ainsi qu'une formation spécifique à une tâche dirigée par un ergothérapeute.
Comportemental: amorçage et formation spécifique à la tâche
Ce protocole de formation spécifique à une tâche a été utilisé dans plusieurs essais cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice d'activité des bras et des mains Chedoke neuf (CAHAI 9) de référence jusqu'au suivi (2 points temporels)
Délai: valeur à 6 semaines moins valeur au départ
Le score de changement (Suivi - Base de référence) pour l'indice d'activité des bras et des mains Chedoke 9 est rapporté. L'échelle de score de changement va de 0 (min) à 63 (max). Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité. Le suivi a lieu 6 semaines après l'arrêt du traitement. L'échelle mesure la performance des activités bilatérales.
valeur à 6 semaines moins valeur au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de changement (valeur au suivi - valeur au départ) Test fonctionnel des membres supérieurs de Fugl Meyer
Délai: valeur à 6 semaines moins valeur au départ
Changer le score entre 2 points (suivi de 6 semaines - référence) Changer l'échelle de score : le minimum est de 0 et le maximum est de 66. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
valeur à 6 semaines moins valeur au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Première publication (Estimé)

28 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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