Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral priming for øvre ekstremitetshemiparese hos ældre voksne

11. januar 2023 opdateret af: Rush University Medical Center

En sammenligning af to typer priming for øvre ekstremitetshemiparese

Denne undersøgelse vil sammenligne bilateral priming efterfulgt af opgavespecifik træning med sundhedsuddannelse efterfulgt af den samme opgavespecifikke træningsprotokol. Hensigten er at forstå virkningerne af priming på træning af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teknikker til at forbedre brugsafhængig plasticitet er blevet undersøgt i forskning i slagtilfælderehabilitering. Formålet med disse teknikker er at prime cortex før træning. De priming-teknikker, der tidligere er beskrevet i litteraturen, omfatter medicinering (dvs. amfetaminer), transkraniel elektrisk eller magnetisk stimulering og manipulation af somatosensorisk input. Her undersøger efterforskerne en primingsteknik, som er ikke-invasiv og fri for bivirkninger. Teknikken beskrevet i denne undersøgelse anvender bilateral, symmetrisk, rytmisk bevægelse "bilateral priming", og dens formål er at klargøre den motoriske cortex til funktionel træning af lemmer. En "rocker" bruges, så det mindre påvirkede lem kan drive det ramte i symmetrisk håndledsfleksion og ekstension. I dette projekt har efterforskerne til hensigt at sammenligne bilateral priming af øvre lemmer med opgavespecifik træning med et webstedsprogram for sundhedsuddannelse efterfulgt af den samme opgavespecifikke træning som den eksperimentelle gruppe. Denne aktive komparator (sundhedsuddannelse) vil modtage slagtilfælderelateret sundhedsundervisning via en hjemmeside fra American Heart Association. Transkraniel magnetisk stimulering vil omfatte måling af transcallosal inhibering persistens fra den berørte hemisfære til den mindre berørte hemisfære og omvendt (mindre påvirket til berørt). Efterforskerne forventer, at den bilaterale priminggruppe vil have større ændringer i transkranielle magnetiske stimuleringsforanstaltninger og større forbedringer i adfærdsmæssige foranstaltninger på alle tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have overlevet et ensidigt slagtilfælde mindst seks måneder før indskrivning
  • Fugl Meyer Overekstremitetsscore mellem 22-38.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen personer, der har en pacemaker, metalimplantat i hoved eller nakke, historie med anfald, nylig hjernerystelse eller historie med hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilateral priming

Bilateral priming en primingteknik, som er ikke-invasiv og fri for bivirkninger. Teknikken beskrevet i denne undersøgelse anvender bilateral, symmetrisk, rytmisk bevægelse "bilateral priming", og dens formål er at klargøre den motoriske cortex til funktionel træning af lemmer. En "rocker" bruges, så det mindre påvirkede lem kan drive det ramte i symmetrisk håndledsfleksion og ekstension.

Der er 2 dele til denne adfærdsmæssige intervention. Bilateral priming og opgavespecifik træning Dosering: 15 minutters bilateral priming om dagen 3/dage om ugen i 5/uger. Der gives også 45 minutters opgavespecifik træning 3/dage om ugen i 5/uger. De i alt 30 timer af en kombination af bilateral priming og opgavespecifik træning kan gennemføres inden for 6 uger.

Doseringsfrekvens 2 gange dagligt. Doseringstype: Forskningsdeltager skal udføre aktiviteter med hænder som anvist af en ergoterapeut
Adfærdsmæssigt: priming og opgavespecifik træning
Denne opgavespecifikke træningsprotokol er blevet brugt i adskillige kliniske forsøg.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse

Gruppen uden priming vil modtage slagtilfælderelateret sundhedsundervisning via et websted fra American Heart Association (15 minutter). De vil bruge deres berørte hånd (som de er i stand til) Dette vil blive efterfulgt af 45 minutter af den samme opgavespecifikke armtræningsprotokol beskrevet i den bilaterale priming-gruppe. Denne gruppe vil følge samme tidsplan som eksperimentel.

Der er 2 dele til denne adfærdsmæssige intervention. Computerstyret sundhedsuddannelse og opgavespecifik træning. Dosering: 15 minutters sundhedsundervisning om dagen 3/dage om ugen i 5/uger. Der gives også 45 minutters opgavespecifik træning 3/dage om ugen i 5/uger. I alt 30 timer af en kombination af computeriseret apopleksisundhedsundervisning og opgavespecifik træning kan gennemføres inden for 6 uger.

Doseringsfrekvens 2 gange dagligt. Doseringstype: Forskningsdeltager skal udføre computeriserede sundhedsuddannelsesaktiviteter med hænder samt opgavespecifik træning ledet af en ergoterapeut
Adfærdsmæssigt: priming og opgavespecifik træning
Denne opgavespecifikke træningsprotokol er blevet brugt i adskillige kliniske forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score for Chedoke arm og hånd aktivitetsindeks ni (CAHAI 9) baseline til opfølgning (2 tidspunkter)
Tidsramme: værdi ved 6 uger minus værdi ved baseline
Ændringsscore (Opfølgning - Baseline) for Chedoke Arm and Hand Activity Index 9 rapporteres. Ændringsscoreskalaen går fra 0(min) til 63 (maks.). Højere score indikerer større evner. Opfølgning er 6 uger efter behandlingsophør. Skalaen måler bilateral aktivitetsydelse.
værdi ved 6 uger minus værdi ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score (værdi ved opfølgning - værdi ved baseline) Fugl Meyer øvre ekstremitetstest af funktion
Tidsramme: værdi ved 6 uger minus værdi ved baseline
Skift score mellem 2-tidspunkter (6 ugers opfølgning - baseline) Skift scoreskala: minimum er 0 og maksimum er 66. Højere score indikerer bedre resultater.
værdi ved 6 uger minus værdi ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E Stoykov, PhD, Rush University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

28. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner