Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral priming for hemiparese i øvre ekstremitet hos eldre voksne

11. januar 2023 oppdatert av: Rush University Medical Center

En sammenligning av to typer priming for hemiparese i øvre ekstremiteter

Denne studien vil sammenligne bilateral priming etterfulgt av oppgavespesifikk opplæring med helsefaglig utdanning etterfulgt av den samme oppgavespesifikke treningsprotokollen. Hensikten er å forstå effekten av priming på trening av øvre lemmer etter slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teknikker for å forbedre bruksavhengig plastisitet har blitt undersøkt i hjerneslagrehabiliteringsforskning. Hensikten med disse teknikkene er å prime cortex før trening. Grunningsteknikkene som tidligere er beskrevet i litteraturen inkluderer medisinering (dvs. amfetamin), transkraniell elektrisk eller magnetisk stimulering og manipulering av somatosensoriske input. Her undersøker etterforskerne en primingsteknikk som er ikke-invasiv og fri for bivirkninger. Teknikken beskrevet i denne studien bruker bilateral, symmetrisk, rytmisk bevegelse "bilateral priming" og dens formål er å klargjøre den motoriske cortex for funksjonell lemtrening. En "rocker" brukes slik at det mindre berørte lemmet kan drive det berørte i symmetrisk håndleddsfleksjon og ekstensjon. I dette prosjektet har etterforskerne til hensikt å sammenligne bilateral priming av øvre lemmer med oppgavespesifikk opplæring med et nettstedsprogram for helsetjenester, etterfulgt av samme oppgavespesifikke opplæring som den eksperimentelle gruppen. Denne aktive komparatoren (helseutdanning) vil motta slagrelatert helseundervisning via en nettside fra American Heart Association. Transkraniell magnetisk stimulering vil inkludere måling av transcallosal inhiberingspersistens fra den berørte hemisfæren til den mindre berørte halvkulen og omvendt (mindre påvirket til berørt). Etterforskerne forventer at den bilaterale priminggruppen vil ha større endringer i transkranielle magnetiske stimuleringstiltak og større forbedringer i atferdstiltak til enhver tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha overlevd et ensidig hjerneslag minst seks måneder før innmelding
  • Fugl Meyer øvre ekstremitetsscore mellom 22-38.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen personer som har pacemaker, metallimplantat i hode eller nakke, historie med anfall, nylig hjernerystelse eller historie med hodepine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilateral priming

Bilateral priming en primingsteknikk som er ikke-invasiv og fri for bivirkninger. Teknikken beskrevet i denne studien bruker bilateral, symmetrisk, rytmisk bevegelse "bilateral priming" og dens formål er å klargjøre den motoriske cortex for funksjonell lemtrening. En "rocker" brukes slik at det mindre berørte lemmet kan drive det berørte i symmetrisk håndleddsfleksjon og ekstensjon.

Det er 2 deler til denne atferdsintervensjonen. Bilateral priming og oppgavespesifikk trening Dosering: 15 minutter bilateral priming per dag 3/dager per uke i 5/uker. Også 45 minutter med oppgavespesifikk opplæring leveres 3/dager per uke i 5/uker. Totalt 30 timer med en kombinasjon av bilateral priming og oppgavespesifikk opplæring kan fullføres innen 6 uker.

Doseringsfrekvens 2 ganger daglig. Doseringstype: Forskningsdeltaker må utføre aktiviteter med hendene som anvist av en ergoterapeut
Atferdsmessig: priming og oppgavespesifikk opplæring
Denne oppgavespesifikke treningsprotokollen har blitt brukt i flere kliniske studier.
Aktiv komparator: Helse utdanning

Gruppen uten priming vil motta slagrelatert helseopplæring via et nettsted fra American Heart Association (15 minutter). De vil bruke sin berørte hånd (som de er i stand til) Dette vil bli fulgt av 45 minutter med den samme oppgavespesifikke armtreningsprotokollen beskrevet i den bilaterale priminggruppen. Denne gruppen vil følge samme tidsplan som eksperimentell.

Det er 2 deler til denne atferdsintervensjonen. Datastyrt helseopplæring og oppgavespesifikk opplæring. Dosering: 15 minutter helseopplæring per dag 3/dager per uke i 5/uker. Også 45 minutter med oppgavespesifikk opplæring leveres 3/dager per uke i 5/uker. Totalt 30 timer med en kombinasjon av datastyrt slaghelseundervisning og oppgavespesifikk opplæring kan gjennomføres innen 6 uker.

Doseringsfrekvens 2 ganger daglig. Doseringstype: Forskningsdeltaker må utføre datastyrte helseopplæringsaktiviteter med hendene samt oppgavespesifikk opplæring ledet av en ergoterapeut
Atferdsmessig: priming og oppgavespesifikk opplæring
Denne oppgavespesifikke treningsprotokollen har blitt brukt i flere kliniske studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum for Chedoke arm- og håndaktivitetsindeks ni (CAHAI 9) baseline til oppfølging (2 tidspunkter)
Tidsramme: verdi ved 6 uker minus verdi ved baseline
Endringspoengsummen (Oppfølging - Baseline) for Chedoke Arm and Hand Activity Index 9 rapporteres. Endre poengskalaen varierer fra 0(min) til 63 (maks). Høyere score indikerer større evne. Oppfølging er 6 uker etter avsluttet behandling. Skalaen måler bilateral aktivitetsytelse.
verdi ved 6 uker minus verdi ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum (verdi ved oppfølging - verdi ved baseline) Fugl Meyer øvre ekstremitetstest av funksjon
Tidsramme: verdi ved 6 uker minus verdi ved baseline
Endre poengsum mellom 2-poeng (6 ukers oppfølging - baseline) Endre poengskala: minimum er 0 og maksimum er 66. Høyere score indikerer bedre resultater.
verdi ved 6 uker minus verdi ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E Stoykov, PhD, RUSH University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

28. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOTFIRG13STOYKOV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på priming og oppgavespesifikk opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere