Bilaterální priming pro hemiparézu horních končetin u starších dospělých
Srovnání dvou typů primární percepce pro hemiparézu horních končetin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí přežít jednostrannou mozkovou příhodu alespoň šest měsíců před zařazením
- Fugl Meyer skóre horních končetin mezi 22-38.
Kritéria vyloučení:
- Žádní jedinci, kteří mají kardiostimulátor, kovový implantát v hlavě nebo krku, anamnézu záchvatů, nedávný otřes mozku nebo anamnézu bolestí hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oboustranný základní nátěr
Bilaterální priming technika primingu, která je neinvazivní a bez vedlejších účinků. Technika popsaná v této studii využívá bilaterální, symetrický, rytmický pohyb „bilateral priming“ a jejím účelem je připravit motorickou kůru pro funkční trénink končetin. Používá se „rocker“, aby méně postižená končetina mohla pohánět postiženou v symetrické flexi a extenzi zápěstí. Tato behaviorální intervence má 2 části. Oboustranná aktivace a nácvik specifických úkolů Dávkování: 15 minut oboustranné aktivace denně 3/dny v týdnu po dobu 5/týd. Také je poskytováno 45 minut školení specifického pro daný úkol 3 dny v týdnu po 5 týdnech. Celkem 30 hodin kombinace bilaterálního primingu a školení specifického pro daný úkol lze absolvovat během 6 týdnů. Frekvence dávkování 2x denně. Typ dávkování: Účastník výzkumu musí provádět činnosti rukama podle pokynů ergoterapeuta |
Tento protokol školení specifického pro daný úkol byl použit v několika klinických studiích.
|
|
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Skupina bez primární percepce obdrží zdravotní osvětu související s mrtvicí prostřednictvím webové stránky American Heart Association (15 minut). Použijí postiženou ruku (jak dokážou). Poté bude následovat 45 minut protokolu tréninku paží specifického pro stejný úkol popsaného v bilaterální primovací skupině. Tato skupina bude postupovat podle stejného plánu jako experimentální. Tato behaviorální intervence má 2 části. Počítačové školení zdravotní výchovy a školení zaměřené na konkrétní úkoly Dávkování: 15 minut zdravotní výchovy denně 3/dny v týdnu po 5/týd. Také je poskytováno 45 minut školení specifického pro daný úkol 3 dny v týdnu po 5 týdnech. Celkem 30 hodin kombinace počítačové výchovy ke zdraví po cévní mozkové příhodě a školení specifického pro daný úkol lze absolvovat během 6 týdnů. Frekvence dávkování 2x denně. Typ dávkování: Účastník výzkumu musí provádět počítačové aktivity zdravotní výchovy s rukama a také školení specifické pro daný úkol řízené ergoterapeutem |
Tento protokol školení specifického pro daný úkol byl použit v několika klinických studiích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit skóre Chedokeho indexu aktivity paží a rukou devět (CAHAI 9) základní linie na následnou kontrolu (2 časové body)
Časové okno: hodnota za 6 týdnů minus hodnota na začátku
|
Uvádí se skóre změny (následné – základní linie) pro Chedokeův index aktivity paží a rukou 9.
Stupnice skóre změny se pohybuje od 0 (min) do 63 (max).
Vyšší skóre znamená větší schopnost.
Sledování je 6 týdnů po ukončení léčby.
Škála měří výkonnost bilaterální činnosti.
|
hodnota za 6 týdnů minus hodnota na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre změny (hodnota při sledování – hodnota při základní linii) Fugl Meyerův test funkce horní končetiny
Časové okno: hodnota za 6 týdnů minus hodnota na začátku
|
Změna skóre mezi 2 časovými body (6 týdnů sledování - výchozí hodnota) Změňte stupnici skóre: minimum je 0 a maximum je 66.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
hodnota za 6 týdnů minus hodnota na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary E Stoykov, PhD, Rush University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- King EC, Doherty M, Corcos D, Stoykov ME. Examining recruitment feasibility and related outcomes in adults post-stroke. Pilot Feasibility Stud. 2020 Oct 24;6:160. doi: 10.1186/s40814-020-00696-w. eCollection 2020.
- Stoykov ME, King E, David FJ, Vatinno A, Fogg L, Corcos DM. Bilateral motor priming for post stroke upper extremity hemiparesis: A randomized pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2020;38(1):11-22. doi: 10.3233/RNN-190943.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOTFIRG13STOYKOV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .