オピオイドで治療された慢性の非がん患者における免疫および内分泌系

バックグラウンド

米国とデンマークの疫学的データは、人口の 3 ～ 5% が慢性疼痛の治療にオピオイドを使用していることを示しています。

オピオイドの長期使用は、「古典的な」オピオイド誘発性副作用を引き起こす可能性がありますが、痛覚過敏、認知障害、免疫系および内分泌系の抑制などの深刻な結果も引き起こします.

これらの物質がヒトのホルモン機能に影響を与えることを示唆する研究は比較的少ない. 最もよく研​​究されているのは、性ホルモンに関する状況です。

単一の系統的研究といくつかの臨床観察は、下垂体-副腎機能と成長ホルモンの形成の両方がオピオイドによっても低下することを示唆しています。

他の研究では、オピオイドによる治療中にホルモンが変化するだけでなく、免疫機能も影響を受けることが示されています. 免疫機能とホルモン機能の間の関連性が示されているため、免疫系の一部が下垂体-副腎機能にも影響を与えます。

自然免疫系と適応免疫系の両方が多くのメカニズムを通じて影響を受けているため、オピオイドの使用と誤用自体は感染症と関連していると長い間疑われてきました.

この研究では、ホルモン障害がオピオイド治療を受けている患者の認知障害の発症に寄与している可能性を調査しています。 同じことが、患者の健康、気分、痛みの知覚にも当てはまります。

研究デザイン

Rigshospitalet の Multidisciplinary Pain Centre で横断研究が実施され、オピオイド治療を受けた慢性非がん患者が調査されます。 これらの患者は、1 か月以上にわたって 1 つのオピオイドのみで治療されている必要があり、鎮痛薬で治療されていない慢性非がん患者の年齢、教育、および性別が一致した対照群と比較されます。

研究サンプル

この研究は、25 人のオピオイド治療患者と 25 人の対照の探索的研究です。

患者は、特定の基準に基づいて、いずれかのグループに含まれるか、または除外されます。

研究の仮説が確認されたと思われる場合、さまざまなオピオイド物質の影響を調査するために、より多くの患者が含まれます.

方法

データは訓練を受けた医学生が収集し、器具を管理し、患者のファイルから情報を取得します。

ホルモンアッセイ

副腎皮質機能は、30 分の ACTH テストでテストされます。 ライディッヒ細胞機能、IGF、TSH、チロキシン、プロラクチンも測定されます。

免疫学 新鮮な全血をフローサイトメトリーに使用し、免疫系のさまざまな細胞の量を測定します。 さらに、血漿サンプル（瞬間凍結）が収集されます（バイオバンク）。

以下の細胞タイプは、フローサイトメトリーを使用して分析されます: NK 細胞、B 細胞、および T 細胞。 免疫応答を研究するために、新鮮な全血が病原体で刺激されます。 サイトカインの産生は、培養上清の分析によって調べられます。 炎症の変化の可能性は、血漿サンプルを分析することによって決定されます。

研究バイオバンクの設立

すべての資料は研究の一環として収集されます。 研究が進行している限り、バイオバンクが設立され、血液サンプルは Rigshospitalet に安全に保管されます。 研究バイオバンクの目的は、フォローアップ研究でサンプルを使用することです。

認知機能の評価

神経心理学的評価に関しては、2 つの手段が選択されました。

1. CRT は持続的な注意または警戒を測定します。 これは、ヘッドフォンを介して、ランダムな間隔で 100 の聴覚信号が患者に届けられるコンピューター テストです。 患者は、音が聞こえたらすぐにボタンを押すように指示されます。
2. DST は、注意力/集中力、最近の記憶、作業記憶を評価します。 患者は、順方向 (順方向) と逆方向 (逆方向) の両方で、長さが増加する一連の数字を繰り返すように求められます。

痛みの評価

患者の痛みの強さは、過去 24 時間の痛みの最悪、最小、平均、および現在の痛みの強さを測定する簡易痛みインベントリ (BPI) を使用して評価されます。

ムード

うつ病と不安は、ホスピタリティ不安とうつ病尺度（HADS）を使用して評価されます。 スコアが 8 を超える場合は、抑うつ障害または不安障害が存在する可能性が高いことを示します。

健康関連の生活の質

Short Form 36 (SF-36) も自記式アンケートに含まれます。 SF-36 は、健康の 8 つの側面を測定する 36 項目の調査です。 SF-36 のスコアが高いほど (0 ～ 100 の範囲)、健康関連の生活の質が向上していることを示します。

結果

結果は、記述変数、一次結果、二次結果、有意水準、および臨床的意義として特定の統計ツールを使用して分析されます。