오피오이드 치료를 받은 만성 비암 환자의 면역 및 내분비계

배경

미국과 덴마크의 역학 데이터에 따르면 인구의 3-5%가 만성 통증 상태의 치료를 위해 오피오이드를 사용합니다.

오피오이드를 장기간 사용하면 "고전적인" 오피오이드 유발 부작용이 발생할 수 있지만 통각 과민, 인지 장애, 면역 및 내분비 시스템 억제와 같은 심각한 결과도 발생할 수 있습니다.

비교적 소수의 연구에서 이러한 물질이 인간의 호르몬 기능에 영향을 미친다고 제안합니다. 가장 잘 연구된 것은 성 호르몬에 관한 상황입니다.

하나의 체계적 연구와 여러 임상 관찰에서 뇌하수체-부신 기능과 성장 호르몬 형성이 모두 오피오이드에 의해 감소되는 것으로 나타났습니다.

다른 연구에서는 아편유사제로 치료하는 동안 호르몬이 변할 뿐만 아니라 면역 기능도 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 면역 기능과 호르몬 기능 사이에는 연관성이 있어 면역 체계의 일부가 뇌하수체-부신 기능에도 영향을 미칩니다.

오피오이드 사용 및 오용 그 자체는 선천 면역 체계와 후천 면역 체계가 여러 메커니즘을 통해 영향을 받기 때문에 감염과 관련이 있는 것으로 오랫동안 의심되어 왔습니다.

이 연구는 호르몬 장애가 오피오이드 치료를 받는 환자의 인지 장애 발달에 기여하는 요인일 가능성을 조사합니다. 환자의 웰빙, 기분 및 통증 인식에도 동일하게 적용됩니다.

연구 설계

오피오이드 치료를 받은 만성 비암 환자를 조사하는 Rigshospitalet의 다학제 통증 센터에서 단면 연구를 수행할 예정입니다. 이 환자들은 한 달 이상 동안 하나의 아편유사제로만 치료를 받았어야 하며 진통제로 치료받지 않은 만성 비암 환자의 연령, 교육 및 성별 일치 대조군과 비교됩니다.

연구 샘플

이 연구는 25명의 오피오이드 치료 환자와 25명의 대조군을 대상으로 한 탐색적 연구입니다.

환자는 특정 기준에 따라 각 그룹에 포함되거나 제외됩니다.

연구의 가설이 확인된 것으로 보이면 다른 오피오이드 물질의 효과를 조사하기 위해 더 많은 환자가 포함될 것입니다.

방법

장비를 관리하고 환자의 파일에서 정보를 검색할 훈련된 의대생이 데이터를 수집합니다.

호르몬 분석

부신피질 기능은 30분 ACTH 테스트로 테스트됩니다. Leydig 세포 기능, IGF, TSH, 티록신 및 프로락틴도 측정됩니다.

면역학 신선한 전혈은 유세포 분석에 사용되며, 여기서 면역 체계에 있는 다양한 세포의 양이 측정됩니다. 또한 혈장 샘플(스냅 냉동)이 수집됩니다(바이오뱅크).

유세포분석법을 사용하여 다음 세포 유형을 분석합니다: NK 세포, B 세포 및 T 세포. 면역 반응을 연구하기 위해 신선한 전혈을 병원균으로 자극합니다. 사이토카인의 생성은 배양 상청액의 분석에 의해 조사될 것이다. 염증의 가능한 변화는 혈장 샘플을 분석하여 결정됩니다.

연구바이오뱅크 구축

모든 자료는 연구의 일부로 수집됩니다. 연구가 진행되는 동안 바이오뱅크가 설립되고 혈액 샘플이 Rigshospitalet에 안전하게 보관됩니다. 연구 바이오뱅크의 목적은 후속 연구에서 샘플을 사용하는 것입니다.

인지 기능 평가

신경심리학적 평가와 관련하여 두 가지 도구를 선택했습니다.

1. CRT는 지속적인 주의 또는 경계를 측정합니다. 헤드폰을 통해 100개의 청각 신호를 임의의 간격으로 환자에게 전달하는 컴퓨터 테스트입니다. 환자는 소리가 들리는 즉시 버튼을 누르도록 지시받습니다.
2. DST는 주의력/집중력, 최근 및 작업 기억을 평가합니다. 환자는 정방향(직접) 및 역방향(역방향) 순서로 길이가 증가하는 일련의 숫자를 반복하도록 요청받습니다.

통증 평가

환자의 통증 강도는 지난 24시간 동안의 최악, 최소 및 평균 통증과 현재 통증 강도를 측정하는 BPI(간단한 통증 인벤토리)를 사용하여 평가됩니다.

분위기

우울증과 불안은 환대 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 8 이상의 점수는 우울 또는 불안 장애가 존재할 가능성이 있음을 나타냅니다.

건강 관련 삶의 질

약식 36(SF-36)도 자가 작성 설문지에 포함됩니다. SF-36은 건강의 8가지 차원을 측정하는 36개 항목으로 구성된 설문조사입니다. SF-36(0~100 범위)의 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.

결과

결과는 기술 변수, 1차 결과, 2차 결과, 유의 수준 및 임상적 유의성과 같은 특정 통계 도구를 사용하여 분석됩니다.