Imunitní a endokrinní systémy u chronických pacientů bez rakoviny léčených opioidy

POZADÍ

Epidemiologické údaje z USA a Dánska ukázaly, že 3–5 % populace užívá opioidy k léčbě stavů chronické bolesti.

Dlouhodobé užívání opioidů může způsobit „klasické“ nežádoucí účinky vyvolané opiáty, ale také vážné následky, jako je hyperalgezie, kognitivní poruchy a potlačení imunitního a endokrinního systému.

Relativně málo studií naznačuje, že tyto látky ovlivňují hormonální funkci u lidí. Nejlépe prozkoumané jsou okolnosti týkající se pohlavních hormonů.

Jediná systematická studie a několik klinických pozorování naznačují, že jak funkce hypofýzy a nadledvin, tak tvorba růstového hormonu je také snížena opioidy.

Jiné studie prokázaly, že se při léčbě opioidy nejen mění hormony, ale je ovlivněna i imunologická funkce. Bylo prokázáno spojení mezi imunologickou a hormonální funkcí, takže části imunitního systému ovlivňují i ​​funkci hypofýzy a nadledvin.

Užívání a zneužívání opiátů per se bylo dlouho podezřelé ze spojení s infekcemi, protože jak vrozený, tak adaptivní imunitní systém jsou ovlivňovány řadou mechanismů.

Tato studie zkoumá možnost, že hormonální poruchy přispívají k rozvoji kognitivní poruchy u pacientů, kteří jsou léčeni opioidy. Totéž platí pro pacientovu pohodu, náladu a vnímání bolesti.

STUDOVAT DESIGN

V Multidisciplinárním centru bolesti, Rigshospitalet, bude provedena průřezová studie, která bude zkoumat chronické pacienty bez rakoviny léčené opioidy. Tito pacienti by měli být léčeni pouze jedním opioidem po dobu delší než jeden měsíc a budou porovnáni s věkově, vzdělanostně a pohlavím odpovídající kontrolní skupinou chronických pacientů bez rakoviny, kteří nebyli léčeni analgetiky.

STUDIJNÍ VZOR

Studie je explorativní studií 25 pacientů léčených opioidy a 25 kontrol.

Pacienti budou zařazeni nebo vyloučeni pro kteroukoli skupinu na základě specifických kritérií.

Pokud se zdá, že se hypotézy studie potvrdí, bude zahrnuto více pacientů, aby bylo možné zkoumat účinky různých opioidních látek.

METODA

Data bude shromažďovat vyškolený student medicíny, který bude spravovat nástroje a získávat informace ze spisů pacientů.

Test hormonů

Adrenokortikální funkce bude testována 30minutovým ACTH testem. Dále bude měřena funkce Leydigových buněk, IGF, TSH, tyroxin a prolaktin.

Imunologie Čerstvá plná krev bude použita pro průtokovou cytometrii, kde bude měřeno množství různých buněk imunitního systému. Dále budou odebrány vzorky plazmy (snap zmrazené) (biobanka).

Pomocí průtokové cytometrie budou analyzovány následující typy buněk: NK buňky, B buňky a T buňky. Pro studium imunitní reakce bude čerstvá plná krev stimulována patogeny. Produkce cytokinů bude zkoumána analýzou supernatantů kultur. Možná změna zánětu bude určena analýzou vzorků plazmy.

Založení výzkumné biobanky

Veškerý materiál je shromažďován v rámci studie. Bude zřízena biobanka a vzorky krve budou bezpečně uloženy v Rigshospitalet, dokud bude studie probíhat. Účelem výzkumné biobanky je využití vzorků v navazujících studiích.

Hodnocení kognitivních funkcí

Pokud jde o neuropsychologické vyšetření, byly vybrány dva nástroje:

1. CRT měří trvalou pozornost nebo bdělost. Jde o počítačový test, při kterém je přes sluchátka pacientovi v náhodných intervalech vydáno 100 sluchových signálů. Pacient je instruován, aby stiskl tlačítko, jakmile zazní zvuk.
2. DST hodnotí pozornost/koncentraci, nedávnou a pracovní paměť. Pacienti jsou požádáni, aby opakovali sérii čísel o vzrůstající délce, a to jak v dopředném (přímém), tak ve zpětném (obráceném) pořadí.

Hodnocení bolesti

Intenzita bolesti u pacientů bude hodnocena pomocí Brief Pain Inventory (BPI), který měří bolest nejhorší, nejmenší a průměrnou za posledních 24 hodin a aktuální intenzitu bolesti.

Nálada

Deprese a úzkost budou hodnoceny pomocí Hospitality Anxiety and Depression Scale (HADS). Skóre nad 8 naznačuje, že je pravděpodobně přítomna depresivní nebo úzkostná porucha.

Kvalita života související se zdravím

Krátký formulář 36 (SF-36) bude rovněž zahrnut do dotazníku, který si sami vyplníte. SF-36 je 36-položkový průzkum, který měří osm dimenzí zdraví. Vyšší skóre na SF-36 (rozsah 0 až 100) ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.

VÝSLEDEK

Výsledky budou analyzovány pomocí specifických statistických nástrojů, jako jsou deskriptivní proměnné, primární výsledek, sekundární výsledek, hladiny významnosti a klinická významnost.