Les systèmes immunitaire et endocrinien chez les patients chroniques non cancéreux traités avec des opioïdes

CONTEXTE

Les données épidémiologiques des États-Unis et du Danemark ont ​​montré que 3 à 5 % de la population utilisent des opioïdes pour le traitement des douleurs chroniques.

L'utilisation à long terme d'opioïdes peut entraîner des effets indésirables "classiques" induits par les opioïdes, mais aussi des conséquences graves telles que l'hyperalgésie, des troubles cognitifs et la suppression des systèmes immunitaire et endocrinien.

Relativement peu d'études suggèrent que ces substances affectent la fonction hormonale chez l'homme. Le mieux étudié est les circonstances concernant les hormones sexuelles.

Une seule étude systématique et plusieurs observations cliniques suggèrent que la fonction hypophyso-surrénalienne et la formation de l'hormone de croissance sont également réduites par les opioïdes.

D'autres études ont montré que non seulement les hormones changent pendant le traitement aux opioïdes, mais que la fonction immunologique est également affectée. Il a été démontré un lien entre la fonction immunologique et hormonale de sorte que certaines parties du système immunitaire affectent également la fonction hypophyso-surrénalienne.

L'utilisation et l'abus d'opioïdes en soi sont depuis longtemps soupçonnés d'être associés à des infections, car le système immunitaire inné et adaptatif est affecté par un certain nombre de mécanismes.

Cette étude examine la possibilité que les troubles hormonaux contribuent au développement de troubles cognitifs chez les patients sous traitement aux opioïdes. Il en va de même pour le bien-être, l'humeur et la perception de la douleur des patients.

ÉTUDIER LE DESIGN

Une étude transversale sera menée au Centre multidisciplinaire de la douleur, Rigshospitalet, portant sur des patients chroniques non cancéreux traités aux opioïdes. Ces patients doivent avoir été traités avec un seul opioïde pendant plus d'un mois et seront comparés à un groupe témoin apparié selon l'âge, l'éducation et le sexe de patients chroniques non cancéreux non traités avec des analgésiques.

ÉCHANTILLON D'ÉTUDE

L'étude est une étude exploratoire de 25 patients traités aux opioïdes et 25 témoins.

Les patients seront inclus ou exclus pour l'un ou l'autre groupe sur la base de critères spécifiques.

Si les hypothèses de l'étude semblent se confirmer, davantage de patients seront inclus afin d'étudier les effets de différentes substances opioïdes.

MÉTHODE

Les données seront recueillies par un étudiant en médecine qualifié, qui administrera les instruments et récupérera les informations des dossiers des patients.

Dosage hormonal

La fonction corticosurrénalienne sera testée avec le test ACTH de 30 min. La fonction des cellules de Leydig, l'IGF, la TSH, la thyroxine et la prolactine seront également mesurées.

Immunologie Du sang total frais sera utilisé pour la cytométrie en flux, où la quantité des différentes cellules du système immunitaire sera mesurée. De plus, des échantillons de plasma (surgelés) seront collectés (biobanque).

Les types de cellules suivants seront analysés en utilisant la cytométrie en flux : les cellules NK, les cellules B et les cellules T. Pour étudier la réponse immunitaire, du sang total frais sera stimulé par des agents pathogènes. La production de cytokines sera examinée par des analyses de surnageants de culture. Une éventuelle altération de l'inflammation sera déterminée en analysant les échantillons de plasma.

Création d'une biobanque de recherche

Tout le matériel est collecté dans le cadre de l'étude. Une biobanque sera établie et les échantillons de sang seront stockés en toute sécurité au Rigshospitalet tant que l'étude se poursuivra. Le but de la biobanque de recherche est d'utiliser les échantillons dans des études de suivi.

Évaluation de la fonction cognitive

Concernant l'évaluation neuropsychologique, deux instruments ont été sélectionnés :

1. Le CRT mesure l'attention ou la vigilance soutenue. Il s'agit d'un test informatique, dans lequel, via des écouteurs, 100 signaux auditifs sont délivrés au patient à des intervalles aléatoires. Le patient est invité à appuyer sur un bouton dès que le son se fait entendre.
2. DST évalue l'attention/concentration, la mémoire récente et la mémoire de travail. Les patients sont invités à répéter la série de nombres de longueurs croissantes, à la fois dans l'ordre avant (direct) et dans l'ordre arrière (inverse).

Évaluation de la douleur

L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) mesurant la douleur à son pire, minimum et moyenne au cours des dernières 24 heures et l'intensité actuelle de la douleur.

Humeur

La dépression et l'anxiété seront évaluées à l'aide de l'échelle HADS (Hospitality Anxiety and Depression Scale). Les scores supérieurs à 8 indiquent qu'un trouble dépressif ou anxieux est susceptible d'être présent.

Qualité de vie liée à la santé

Le Short Form 36 (SF-36) sera également inclus dans le questionnaire auto-administré. Le SF-36 est une enquête en 36 points qui mesure huit dimensions de la santé. Des scores plus élevés sur le SF-36 (gamme de 0 à 100) indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.

RÉSULTATS

Les résultats seront analysés à l'aide d'outils statistiques spécifiques tels que variables descriptives, résultat principal, résultat secondaire, niveaux de signification et signification clinique.