Иммунная и эндокринная системы у хронических неонкологических пациентов, получающих опиоиды

ЗАДНИЙ ПЛАН

Эпидемиологические данные из США и Дании показали, что 3-5% населения используют опиоиды для лечения хронических болевых состояний.

Длительное употребление опиоидов может вызвать «классические» побочные эффекты, вызванные опиоидами, а также серьезные последствия, такие как гипералгезия, когнитивные расстройства и подавление иммунной и эндокринной систем.

Относительно небольшое количество исследований предполагает, что эти вещества влияют на функцию гормонов у человека. Лучше всего изучены обстоятельства, касающиеся половых гормонов.

Одно систематическое исследование и несколько клинических наблюдений показывают, что опиоиды также снижают функцию гипофиза-надпочечников и образование гормона роста.

Другие исследования показали, что во время лечения опиоидами изменяются не только гормоны, но и иммунологическая функция. Показана связь между иммунологической и гормональной функцией, так что части иммунной системы также влияют на гипофизарно-надпочечниковую функцию.

Долгое время предполагалось, что употребление и неправильное употребление опиоидов само по себе связано с инфекциями, потому что как врожденная, так и адаптивная иммунная система поражаются с помощью ряда механизмов.

В этом исследовании изучается возможность того, что гормональные нарушения могут быть фактором, способствующим развитию когнитивных нарушений у пациентов, находящихся на лечении опиоидами. То же самое относится к самочувствию пациентов, настроению и восприятию боли.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

В Многопрофильном центре боли, Rigshospitalet, будет проведено перекрестное исследование, в котором будут изучаться хронические неонкологические пациенты, получающие лечение опиоидами. Эти пациенты должны были лечиться только одним опиоидом в течение более одного месяца и будут сравниваться с контрольной группой соответствующего возраста, образования и пола пациентов с хроническими неонкологическими заболеваниями, не получавших анальгетики.

ОБРАЗЕЦ ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование представляет собой предварительное исследование 25 пациентов, получавших опиоиды, и 25 контрольных пациентов.

Пациенты будут включены или исключены из любой группы на основе конкретных критериев.

Если гипотезы исследования кажутся подтвержденными, будет включено больше пациентов для изучения эффектов различных опиоидных веществ.

МЕТОД

Данные будут собираться обученным студентом-медиком, который будет управлять инструментами и извлекать информацию из файлов пациентов.

Анализ гормонов

Функцию коры надпочечников проверяют с помощью 30-минутного теста с АКТГ. Также будет измеряться функция клеток Лейдига, ИФР, ТТГ, тироксин и пролактин.

Иммунология Свежая цельная кровь будет использоваться для проточной цитометрии, где будет измеряться количество различных клеток в иммунной системе. Кроме того, будут собраны образцы плазмы (быстрозамороженные) (биобанк).

С помощью проточной цитометрии будут проанализированы следующие типы клеток: NK-клетки, В-клетки и Т-клетки. Для изучения иммунного ответа свежую цельную кровь стимулируют возбудителями. Производство цитокинов будет исследовано анализом культуральных супернатантов. Возможные изменения воспаления будут определяться путем анализа образцов плазмы.

Создание исследовательского биобанка

Весь материал собирается в рамках исследования. Будет создан биобанк, а образцы крови будут безопасно храниться в Ригшоспиталете, пока продолжается исследование. Целью исследовательского биобанка является использование образцов в последующих исследованиях.

Оценка когнитивной функции

Что касается нейропсихологической оценки, были выбраны два инструмента:

1. CRT измеряет устойчивое внимание или бдительность. Это компьютерный тест, при котором через наушники пациенту через случайные промежутки времени доставляются 100 звуковых сигналов. Пациенту предлагается нажать кнопку, как только услышите звук.
2. DST оценивает внимание/концентрацию, недавнюю и рабочую память. Пациентов просят повторить серию чисел возрастающей длины как в прямом (прямом), так и в обратном (обратном) порядке.

Оценка боли

Интенсивность боли у пациентов будет оцениваться с использованием Краткой инвентаризации боли (BPI), в которой измеряется самая сильная, наименьшая и средняя боль за последние 24 часа, а также текущая интенсивность боли.

Настроение

Депрессия и беспокойство будут оцениваться с использованием Шкалы беспокойства и депрессии гостеприимства (HADS). Баллы выше 8 указывают на вероятное наличие депрессивного или тревожного расстройства.

Качество жизни, связанное со здоровьем

Краткая форма 36 (SF-36) также будет включена в анкету для самостоятельного заполнения. SF-36 — это опрос из 36 пунктов, который измеряет восемь аспектов здоровья. Более высокие баллы по шкале SF-36 (от 0 до 100) указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Результаты будут проанализированы с использованием специальных статистических инструментов, таких как описательные переменные, первичный результат, вторичный результат, уровни значимости и клиническая значимость.