再発性卵巣、卵管または原発性腹膜を有する成人患者に対するリンパ球枯渇後のワクチンで感作された CD3/CD28 共刺激自己 T 細胞の養子移入と組み合わせた組換えヒトインターロイキン-18 (Sb-485232) の第 I 相用量漸増研究癌

包含基準:

• 18歳以上の女性。
• -組織学的に確認された上皮がんの診断。 -被験者は、登録を検討するための測定可能な疾患を持っている必要があります
• -プロトコルUPCC-19809またはUPCC-29810の下で少なくとも1つのワクチンを受けた被験者
• -4か月以上の予測平均余命。
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1。
• 術後4週間以上である必要があります
• -SB-485232による治療を開始する前の4週間（ニトロソ尿素およびマイトマイシンCの場合は6週間）以内に、化学療法、免疫療法、ホルモン療法、または癌の生物学的療法、放射線療法、または外科的処置（軽度の外科的処置を除く）。 -被験者は、第I相試験に参加するのに十分な毒性（以前の治療の結果として発生した）から回復している必要があります。
• 血液凝固パラメータ：国際正規化比（INR）が1.5以下（または範囲内のINR、通常は2〜3の間）のPT。肺血栓塞栓症を含む静脈血栓症）およびPTTが正常上限の1.5倍未満。
• 署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセント フォームが被験者から取得されます。 -被験者は、プロトコル要件、タイムテーブル、指示、およびプロトコルに記載された制限を理解し、遵守することができます。
• -1,000 / ulを超える絶対好中球数 - 100,000 / ulを超える血小板数 - 30パーセント以上のヘマトクリット - AST（SGOT）/ ALT（SGPT）が2.5 X機関未満正常の上限 - 腫瘍による胆管閉塞に続発しない限り、ビリルビンは 2.0 mg/dL 未満 - クレアチニンは 1.8 未満 mg/dL

除外基準:

• -重大な心臓、肺、代謝、腎臓、肝臓、胃腸または自己免疫の状態で、研究者の意見では、この試験の参加者として被験者を許容できないリスクにさらします。
• -重度の併発疾患または状態を有する被験者 関節リウマチなどの重大な活動性自己免疫疾患を含み、主任研究者の判断により、被験者を研究参加に不適切にする。
• -併発する病気のためにコルチコステロイドの2週間以上のコースを必要とする、または必要とする可能性が高い被験者。 -被験者は登録前に治療を完了しなければなりません。 局所コルチコステロイドは登録の少なくとも2週間前に中止する必要があり、全身コルチコステロイドは登録の少なくとも4週間前に中止する必要があります。
• -体系的な抗生物質療法を必要とする急性感染症または重度または制御不能の被験者。 -急性治療は、研究登録の少なくとも7日前に完了している必要があります。
• -研究治療（またはこの研究で使用される試薬に対するアレルギー）による治療を禁忌とする基礎疾患を有する被験者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -被験者は、次の1つ以上のスクリーニング訪問で陽性の検査結果を持っています：HTLV-1 / 2および/または抗HIV 1抗体（a-HIV-1）。
• -免疫機能に影響を与える可能性のある薬を服用している被験者。 さらに、治験薬の各注射の 5 日前および 5 日後のすべての抗ヒスタミン薬と同様に、H2 ブロッカーは除外されます。 注: 以下は例外です: プロトン ポンプ阻害剤 (PPIs)、COX-2 阻害剤を含む NSAIDS、アセトアミノフェンまたは腸溶コーティング アスピリン。
• 血清抗Yo（cdr2）抗体が陽性である被験者は対象外です（Yo抗体は過去に実施された場合は繰り返す必要はありません）。
• -クラスIIIの抗不整脈薬を受けている被験者。
• -被験者の安全またはインフォームドコンセントを妨げる深刻な医学的または精神障害のある被験者。
• プロトコルの遵守を許可しない心理的、家族的、社会的、または地理的条件。
• -既知の軟髄膜疾患または以前または現在の転移性脳疾患の証拠。
• SB-485232の初回投与前の30日または5半減期（いずれか長い方）以内の治験薬。
• 被験者には測定可能な疾患はありません。
• -被験者はUPCC19809 EOS生検からの組織を持っておらず、スクリーニング生検を受けることを望まない.