Een fase I, dosisescalatiestudie van recombinant humaan interleukine-18 (Sb-485232) gecombineerd met adoptieve overdracht van met vaccin geprimed CD3/CD28-gecostimuleerde autologe T-cellen na lymfodepletie voor volwassen patiënten met recidiverende ovarium-, eileider- of primaire peritoneale Kanker

Inclusiecriteria:

• Vrouw ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
• Histologisch bevestigde diagnose van epitheelkanker. Proefpersoon moet een meetbare ziekte hebben om in aanmerking te komen voor inschrijving
• Proefpersonen die ten minste één vaccin hebben gekregen volgens protocol UPCC-19809 of UPCC-29810
• Voorspelde levensverwachting van meer dan of gelijk aan 4 maanden.
• ECOG-prestatiestatus 0 of 1.
• Moet minimaal 4 weken postoperatief zijn
• Geen chemotherapie, immunotherapie, hormoontherapie of biologische therapie voor kanker, radiotherapie of chirurgische ingrepen (behalve kleine chirurgische ingrepen) binnen vier weken voor aanvang van de behandeling met SB-485232 (zes weken voor nitrosourea en mitomycine C). Proefpersonen moeten voldoende hersteld zijn van toxiciteiten (opgelopen als gevolg van eerdere therapie) om deel te nemen aan een Fase I-studie.
• Bloedstollingsparameters: PT zodanig dat de internationale genormaliseerde ratio (INR) kleiner is dan of gelijk is aan 1,5 (of een INR binnen bereik, gewoonlijk tussen 2 en 3, als een proefpersoon een stabiele dosis therapeutische warfarine of anticoagulantia gebruikt voor de behandeling van veneuze trombose inclusief pulmonale trombo-embolie) en een PTT van minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal.
• Een ondertekend en gedateerd schriftelijk toestemmingsformulier wordt verkregen van de proefpersoon. - De proefpersoon kan protocolvereisten, tijdschema's, instructies en in het protocol vermelde beperkingen begrijpen en naleven.
• Normale orgaan- en beenmergfunctie zoals gedefinieerd door: - Absoluut aantal neutrofielen hoger dan 1.000/ul - Bloedplaatjes hoger dan 100.000/ul - Hematocriet groter dan of gelijk aan 30 procent - AST (SGOT)/ALT (SGPT) minder dan 2,5 X instelling bovengrens van normaal - Bilirubine minder dan 2,0 mg/dl tenzij secundair aan galwegverstopping door tumor - Creatinine minder dan 1,8 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

• Significante cardiale, pulmonale, metabole, nier-, lever-, gastro-intestinale of auto-immuunziekten die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico vormen voor de proefpersoon als deelnemer aan dit onderzoek.
• Proefpersonen met een ernstige gelijktijdige ziekte of aandoening, waaronder significante actieve auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker de proefpersoon ongeschikt zouden maken voor deelname aan het onderzoek.
• Proefpersonen die meer dan twee weken corticosteroïden nodig hebben of waarschijnlijk nodig zullen hebben voor een bijkomende ziekte. Proefpersonen moeten de therapie voltooien voordat ze worden ingeschreven. Topische corticosteroïden moeten ten minste 2 weken voorafgaand aan inschrijving worden stopgezet en systemische corticosteroïden moeten ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving worden stopgezet.
• Proefpersonen met een acute infectie of ernstige of ongecontroleerde infectie waarvoor systematische antibiotische therapie vereist is. Acute therapie moet ten minste zeven dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving voltooid zijn.
• Proefpersonen met onderliggende aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor therapie met, studiebehandeling (of allergieën voor reagentia die in deze studie worden gebruikt).
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Proefpersoon heeft bij het screeningsbezoek een positief testresultaat voor een of meer van de volgende: HTLV-1/2 en/of anti-hiv-1-antilichaam (a-hiv-1).
• Onderwerpen die medicijnen krijgen die de immuunfunctie kunnen beïnvloeden. Bovendien zijn H2-blokkers uitgesloten, evenals alle antihistaminica vijf dagen vóór en vijf dagen na elke injectie met het onderzoeksgeneesmiddel. OPMERKING: Uitzonderingen zijn: protonpompremmers (PPI's), NSAID's inclusief COX-2-remmers, paracetamol of enterisch gecoate aspirine.
• Proefpersonen die positief zijn voor serum anti-Yo (cdr2)-antilichamen komen niet in aanmerking (Yo-antilichaam hoeft niet te worden herhaald als het in het verleden is uitgevoerd).
• Proefpersonen die anti-aritmica van klasse III kregen.
• Proefpersonen met een ernstige medische of psychiatrische stoornis die de veiligheid of geïnformeerde toestemming van de proefpersoon zou verstoren.
• Psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden waardoor naleving van het protocol niet mogelijk is.
• Bekende leptomeningeale ziekte of bewijs van eerdere of huidige metastatische hersenziekte.
• Elk onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de eerste dosis SB-485232.
• Proefpersoon heeft geen meetbare ziekte.
• Proefpersoon heeft geen weefsel van UPCC19809 EOS-biopsie en wil geen screeningbiopsie ondergaan.