Um estudo de escalonamento de dose de fase I de interleucina-18 humana recombinante (Sb-485232) combinada com transferência adotiva de células T autólogas co-estimuladas com vacina CD3/CD28 após linfodepleção para pacientes adultos com ovário recorrente, trompa de falópio ou peritoneal primário Câncer

Critério de inclusão:

• Mulher maior ou igual a 18 anos.
• Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer epitelial. O sujeito deve ter uma doença mensurável para consideração de inscrição
• Indivíduos que receberam pelo menos uma vacina sob o protocolo UPCC-19809 ou UPCC-29810
• Expectativa de vida prevista maior ou igual a 4 meses.
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1.
• Deve ter pelo menos 4 semanas de pós-operatório
• Sem quimioterapia, imunoterapia, terapia hormonal ou terapia biológica para câncer, radioterapia ou procedimentos cirúrgicos (exceto para pequenos procedimentos cirúrgicos) dentro de quatro semanas antes de iniciar o tratamento com SB-485232 (seis semanas para nitrosouréias e mitomicina C). Os participantes devem ter se recuperado de toxicidades (incorridas como resultado de terapia anterior) o suficiente para entrar em um estudo de Fase I.
• Parâmetros de coagulação sanguínea: PT de modo que a relação normalizada internacional (INR) seja menor ou igual a 1,5 (ou um INR dentro da faixa, geralmente entre 2 e 3, se um indivíduo estiver em uma dose estável de varfarina terapêutica ou anticoagulantes para tratamento de trombose venosa incluindo tromboembolia pulmonar) e um PTT inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal.
• Um formulário de consentimento informado assinado e datado é obtido do sujeito. - O sujeito é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo, horários, instruções e restrições estabelecidas pelo protocolo.
• Função normal dos órgãos e da medula óssea definida por: - Contagem absoluta de neutrófilos superior a 1.000/ul - Plaquetas superior a 100.000/ul - Hematócrito superior ou igual a 30% - AST (SGOT)/ALT(SGPT) inferior a 2,5 X institucional limite superior do normal - Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL, a menos que seja secundária a bloqueio do ducto biliar por tumor - Creatinina inferior a 1,8 mg/dL

Critério de exclusão:

• Condições cardíacas, pulmonares, metabólicas, renais, hepáticas, gastrointestinais ou autoimunes significativas que, na opinião do investigador, colocam o indivíduo em risco inaceitável como participante deste estudo.
• Indivíduos com qualquer doença ou condição concomitante grave, incluindo doenças autoimunes ativas significativas, como artrite reumatóide, que, no julgamento do investigador principal, tornariam o indivíduo inapropriado para a participação no estudo.
• Indivíduos que requerem ou provavelmente exigirão mais de duas semanas de corticosteróides para doenças intercorrentes. Os indivíduos devem concluir a terapia antes da inscrição. Os corticosteroides tópicos devem ser interrompidos pelo menos 2 semanas antes da inscrição e os corticosteroides sistêmicos devem ser interrompidos pelo menos 4 semanas antes da inscrição.
• Indivíduos com qualquer infecção aguda ou grave ou descontrolada que requeira antibioticoterapia sistemática. A terapia aguda deve ter sido concluída pelo menos sete dias antes da inscrição no estudo.
• Indivíduos com quaisquer condições subjacentes, que contra-indicariam a terapia com o tratamento do estudo (ou alergias aos reagentes usados ​​neste estudo).
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando.
• O sujeito tem resultado de teste positivo na visita de triagem para um ou mais dos seguintes: HTLV-1/2 e/ou anticorpo anti-HIV 1 (a-HIV-1).
• Indivíduos que recebem medicamentos que podem afetar a função imunológica. Além disso, os bloqueadores de H2 são excluídos, assim como todos os anti-histamínicos cinco dias antes e cinco dias após cada injeção do medicamento do estudo. NOTA: As seguintes são exceções: Inibidores da bomba de prótons (IBPs), AINEs incluindo inibidores de COX-2, acetaminofeno ou aspirina com revestimento entérico.
• Indivíduos que são positivos para anticorpos séricos anti-Yo (cdr2) não são elegíveis (o anticorpo Yo não precisa ser repetido se realizado no passado).
• Indivíduos recebendo medicamentos antiarrítmicos classe III.
• Indivíduos com qualquer distúrbio médico ou psiquiátrico grave que interfira na segurança do indivíduo ou no consentimento informado.
• Condições psicológicas, familiares, sociológicas ou geográficas que não permitam o cumprimento do protocolo.
• Doença leptomeníngea conhecida ou evidência de doença cerebral metastática anterior ou atual.
• Qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias ou cinco meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose de SB-485232.
• O sujeito não tem doença mensurável.
• O sujeito não tem tecido da biópsia UPCC19809 EOS e não deseja se submeter à biópsia de triagem.