Une étude de phase I d'escalade de dose sur l'interleukine-18 humaine recombinante (Sb-485232) combinée à un transfert adoptif de cellules T autologues CD3/CD28 co-stimulées par un vaccin après une lymphodéplétion chez des patientes adultes présentant une récidive de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primaire Cancer

Critère d'intégration:

• Femme supérieure ou égale à 18 ans.
• Diagnostic histologiquement confirmé de cancer épithélial. Le sujet doit avoir une maladie mesurable pour l'examen de l'inscription
• Sujets ayant reçu au moins un vaccin selon le protocole UPCC-19809 ou UPCC-29810
• Espérance de vie prévue supérieure ou égale à 4 mois.
• Statut de performance ECOG 0 ou 1.
• Doit être au moins 4 semaines après l'opération
• Aucune chimiothérapie, immunothérapie, hormonothérapie ou thérapie biologique contre le cancer, la radiothérapie ou les interventions chirurgicales (à l'exception des interventions chirurgicales mineures) dans les quatre semaines précédant le début du traitement avec le SB-485232 (six semaines pour les nitrosourées et la mitomycine C). Les sujets doivent s'être suffisamment remis des toxicités (engagées à la suite d'un traitement antérieur) pour pouvoir participer à une étude de phase I.
• Paramètres de coagulation sanguine : PT tel que le rapport international normalisé (INR) est inférieur ou égal à 1,5 (ou un INR dans la plage, généralement entre 2 et 3, si un sujet reçoit une dose stable de warfarine thérapeutique ou d'anticoagulants pour la prise en charge de thrombose veineuse y compris thrombo-embolie pulmonaire) et un PTT inférieur à 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
• Un formulaire de consentement éclairé écrit signé et daté est obtenu du sujet. - Le sujet est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole, aux horaires, aux instructions et aux restrictions énoncées dans le protocole.
• Fonction normale des organes et de la moelle osseuse telle que définie par : - Nombre absolu de neutrophiles supérieur à 1 000/ul - Plaquettes supérieures à 100 000/ul - Hématocrite supérieur ou égal à 30 % - AST (SGOT)/ALT (SGPT) inférieur à 2,5 X institutionnel limite supérieure de la normale - Bilirubine inférieure à 2,0 mg/dL sauf si elle est secondaire à un blocage des voies biliaires par une tumeur - Créatinine inférieure à 1,8 mg/dL

Critère d'exclusion:

• Affections cardiaques, pulmonaires, métaboliques, rénales, hépatiques, gastro-intestinales ou auto-immunes importantes qui, de l'avis de l'investigateur, exposent le sujet à un risque inacceptable en tant que participant à cet essai.
• Sujets atteints de toute maladie ou affection concomitante grave, y compris des maladies auto-immunes actives importantes telles que la polyarthrite rhumatoïde, qui, de l'avis du chercheur principal, rendraient le sujet inapproprié pour la participation à l'étude.
• Sujets qui ont besoin ou sont susceptibles d'avoir besoin de plus de deux semaines de corticostéroïdes pour une maladie intercurrente. Les sujets doivent terminer la thérapie avant l'inscription. Les corticostéroïdes topiques doivent être arrêtés au moins 2 semaines avant l'inscription et les corticostéroïdes systémiques doivent être arrêtés au moins 4 semaines avant l'inscription.
• Sujets présentant une infection aiguë ou grave ou non contrôlée nécessitant une antibiothérapie systématique. La thérapie aiguë doit avoir été terminée au moins sept jours avant l'inscription à l'étude.
• - Sujets présentant des conditions sous-jacentes, qui contre-indiqueraient un traitement avec, un traitement d'étude (ou des allergies aux réactifs utilisés dans cette étude).
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Le sujet a un résultat de test positif lors de la visite de dépistage pour un ou plusieurs des éléments suivants : HTLV-1/2 et/ou anticorps anti-VIH 1 (a-VIH-1).
• Sujets recevant des médicaments susceptibles d'affecter la fonction immunitaire. De plus, les anti-H2 sont exclus, de même que tous les antihistaminiques cinq jours avant et cinq jours après chaque injection du médicament à l'étude. REMARQUE : Les éléments suivants sont des exceptions : les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), les AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2, l'acétaminophène ou l'aspirine à enrobage entérique.
• Les sujets positifs pour les anticorps sériques anti-Yo (cdr2) ne sont pas éligibles (l'anticorps Yo n'a pas besoin d'être répété s'il a été effectué dans le passé).
• Sujets recevant des médicaments antiarythmiques de classe III.
• Sujets présentant un trouble médical ou psychiatrique grave susceptible d'interférer avec la sécurité ou le consentement éclairé du sujet.
• Conditions psychologiques, familiales, sociologiques ou géographiques ne permettant pas le respect du protocole.
• Maladie leptoméningée connue ou preuve d'une maladie cérébrale métastatique antérieure ou actuelle.
• Tout médicament expérimental dans les 30 jours ou cinq demi-vies (selon la plus longue) précédant la première dose de SB-485232.
• Le sujet n'a pas de maladie mesurable.
• Le sujet n'a pas de tissu provenant de la biopsie EOS UPCC19809 et ne veut pas subir de biopsie de dépistage.