En fase-I, doseeskaleringsstudie av rekombinant humant interleukin-18 (Sb-485232) kombinert med adoptiv overføring av vaksine-primede CD3/CD28-kostimulerte autologe T-celler etter lymfodeplesjon for voksne pasienter med tilbakevendende ovarie-, eggleder- eller eggledere. Kreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinne over eller lik 18 år.
• Histologisk bekreftet diagnose av epitelkreft. Forsøkspersonen må ha en målbar sykdom av hensyn til påmelding
• Personer som har mottatt minst én vaksine under protokollen UPCC-19809 eller UPCC-29810
• Forventet forventet levealder større enn eller lik 4 måneder.
• ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1.
• Må være minst 4 uker etter operasjonen
• Ingen kjemoterapi, immunterapi, hormonbehandling eller biologisk terapi for kreft, strålebehandling eller kirurgiske inngrep (bortsett fra mindre kirurgiske inngrep) innen fire uker før behandlingsstart med SB-485232 (seks uker for nitrosourea og mitomycin C). Forsøkspersonene må ha kommet seg fra toksisiteter (oppstått som følge av tidligere behandling) tilstrekkelig til å kunne delta i en fase I-studie.
• Blodkoagulasjonsparametere: PT slik at internasjonalt normalisert forhold (INR) er mindre enn eller lik 1,5 (eller en INR i området, vanligvis mellom 2 og 3, hvis en person er på en stabil dose terapeutisk warfarin eller antikoagulantia for behandling av venøs trombose inkludert pulmonal trombo-emboli) og en PTT mindre enn 1,5 ganger øvre normalgrense.
• Et signert og datert skriftlig informert samtykke innhentes fra fagpersonen. - Faget er i stand til å forstå og etterleve protokollkrav, timeplaner, instrukser og protokollangitte begrensninger.
• Normal organ- og benmargsfunksjon som definert av: - Absolutt nøytrofiltall større enn 1000/ul - Blodplater større enn 100 000/ul - Hematokrit større enn eller lik 30 prosent - AST (SGOT)/ALAT(SGPT) mindre enn 2,5 X institusjonell øvre normalgrense - Bilirubin mindre enn 2,0 mg/dL med mindre sekundært til galleveisblokkering av tumor - Kreatinin mindre enn 1,8 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Betydelige hjerte-, lunge-, metabolske, nyre-, lever-, gastrointestinale eller autoimmune tilstander som etter etterforskerens oppfatning setter forsøkspersonen i en uakseptabel risiko som deltaker i denne studien.
• Forsøkspersoner med en hvilken som helst alvorlig samtidig sykdom eller tilstand, inkludert betydelige aktive autoimmune sykdommer som revmatoid artritt, som etter hovedforskerens vurdering ville gjøre forsøkspersonen upassende for studiedeltakelse.
• Personer som trenger eller sannsynligvis vil trenge mer enn en to-ukers kur med kortikosteroider for interkurrent sykdom. Pasienter må fullføre terapi før påmelding. Topikale kortikosteroider bør seponeres minst 2 uker før registrering, og systemiske kortikosteroider bør stoppes minst 4 uker før registrering.
• Personer med akutt infeksjon eller alvorlig eller ukontrollert som krever systematisk antibiotikabehandling. Akuttbehandling må være fullført minst syv dager før studieopptaket.
• Forsøkspersoner med noen underliggende tilstander som vil kontraindisere terapi med studiebehandling (eller allergier mot reagenser brukt i denne studien).
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Forsøkspersonen har positivt testresultat ved screeningbesøket for ett eller flere av følgende: HTLV-1/2 og/eller Anti-HIV 1-antistoff (a-HIV-1).
• Personer som får medisiner som kan påvirke immunfunksjonen. I tillegg er H2-blokkere ekskludert, som alle antihistaminer fem dager før og fem dager etter hver injeksjon av studiemedikamentet. MERK: Følgende er unntak: Protonpumpehemmere (PPI), NSAIDS inkludert COX-2-hemmere, acetaminophen eller enterisk belagt aspirin.
• Forsøkspersoner som er positive for serum anti-Yo (cdr2) antistoffer er ikke kvalifisert (Yo antistoff trenger ikke å gjentas hvis utført tidligere).
• Personer som mottar klasse III antiarytmiske medisiner.
• Personer med alvorlige medisinske eller psykiatriske lidelser som kan forstyrre fagets sikkerhet eller informert samtykke.
• Psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske forhold som ikke tillater overholdelse av protokollen.
• Kjent leptomeningeal sykdom eller bevis på tidligere eller nåværende metastatisk hjernesykdom.
• Ethvert forsøkslegemiddel innen 30 dager eller fem halveringstider (den som er lengst) før den første dosen av SB-485232.
• Personen har ikke målbar sykdom.
• Forsøkspersonen har ikke vev fra UPCC19809 EOS-biopsi og er uvillig til å gjennomgå screeningbiopsi.