Vaihe I, annoksen eskalaatiotutkimus ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla olevasta interleukiini-18:sta (Sb-485232) yhdistettynä rokotteella esikäsiteltyjen CD3/CD28-kostimuloitujen autologisten T-solujen adoptiiviseen siirtoon lymfodepleetion jälkeen aikuispotilaille, joilla on uusiutuva munasarja tai munasarja Syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen, joka on vähintään 18-vuotias.
• Histologisesti vahvistettu epiteelisyövän diagnoosi. Tutkittavalla on oltava mitattavissa oleva sairaus ilmoittautumista varten
• Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden rokotteen protokollan UPCC-19809 tai UPCC-29810 mukaisesti
• Arvioitu elinajanodote, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 kuukautta.
• ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
• Leikkauksen jälkeen on oltava vähintään 4 viikkoa
• Ei kemoterapiaa, immunoterapiaa, hormonihoitoa tai biologista hoitoa syövän, sädehoidon tai kirurgisten toimenpiteiden vuoksi (paitsi pienet kirurgiset toimenpiteet) neljän viikon kuluessa ennen SB-485232-hoidon aloittamista (kuusi viikkoa nitrosoureoille ja mitomysiini C:lle). Koehenkilöiden on täytynyt toipua toksisista vaikutuksista (joita on ilmennyt aikaisemman hoidon seurauksena) riittävästi voidakseen osallistua vaiheen I tutkimukseen.
• Veren hyytymisparametrit: PT siten, että kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 (tai vaihteluvälin sisällä oleva INR, yleensä välillä 2 ja 3, jos potilaalla on vakaa annos terapeuttista varfariinia tai antikoagulantteja laskimotromboosi, mukaan lukien keuhkotromboembolia) ja PTT on alle 1,5 kertaa normaalin yläraja.
• Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumuslomake hankitaan tutkittavalta. - Opiskelija ymmärtää ja noudattaa protokollavaatimuksia, aikatauluja, ohjeita ja protokollan rajoituksia.
• Normaali elimen ja luuytimen toiminta määritellään: - Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1 000/ul - Verihiutaleet yli 100 000/ul - Hematokriitti suurempi tai yhtä suuri kuin 30 prosenttia - AST (SGOT)/ALT (SGPT) alle 2,5 X laitos normaalin yläraja - Bilirubiini alle 2,0 mg/dl, ellei se johdu kasvaimen aiheuttamasta sappitiehyiden tukkeutumisesta - Kreatiniini alle 1,8 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävät sydän-, keuhko-, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan tai autoimmuunisairaudet, jotka tutkijan mielestä asettavat koehenkilölle kohtuuttoman riskin osallistuessaan tähän tutkimukseen.
• Koehenkilöt, joilla on jokin vakava samanaikainen sairaus tai tila, mukaan lukien merkittävät aktiiviset autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, jotka päätutkijan arvion mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen.
• Potilaat, jotka tarvitsevat tai todennäköisesti tarvitsevat yli kahden viikon kortikosteroidikuuria toistuvien sairauksien vuoksi. Tutkittavien on läpäistävä terapia ennen ilmoittautumista. Paikalliset kortikosteroidit tulee lopettaa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja systeemiset kortikosteroidit vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista.
• Potilaat, joilla on akuutti tai vaikea tai hallitsematon infektio, joka vaatii järjestelmällistä antibioottihoitoa. Akuutin hoidon on oltava päättynyt vähintään seitsemän päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Koehenkilöt, joilla on taustalla olevia sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia hoidon tai tutkimushoidon kanssa (tai allergioita tässä tutkimuksessa käytetyille reagensseille).
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
• Tutkittavalla on positiivinen testitulos seulontakäynnillä yhdelle tai useammalle seuraavista: HTLV-1/2 ja/tai Anti-HIV 1 -vasta-aine (a-HIV-1).
• Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään. Lisäksi H2-salpaajat suljetaan pois, samoin kuin kaikki antihistamiinit viisi päivää ennen jokaista tutkimuslääkkeen injektiota ja viisi päivää sen jälkeen. HUOMAA: Seuraavat ovat poikkeuksia: Protonipumpun estäjät (PPI), tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien COX-2-estäjät, asetaminofeeni tai enteropäällystetty aspiriini.
• Koehenkilöt, jotka ovat positiivisia seerumin anti-Yo- (cdr2) -vasta-aineille, eivät ole kelvollisia (Yo-vasta-ainetta ei tarvitse toistaa, jos se on tehty aiemmin).
• Potilaat, jotka saavat luokan III rytmihäiriölääkkeitä.
• Koehenkilöt, joilla on jokin vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi tutkittavan turvallisuutta tai tietoista suostumusta.
• Psykologiset, perhe-, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka eivät salli protokollan noudattamista.
• Tunnettu leptomeningeaalinen sairaus tai todiste aiemmasta tai nykyisestä metastaattisesta aivosairaudesta.
• Mikä tahansa tutkimuslääke 30 päivän tai viiden puoliintumisajan (kumpi on pidempi) sisällä ennen ensimmäistä SB-485232-annosta.
• Kohdeella ei ole mitattavissa olevaa sairautta.
• Koehenkilöllä ei ole UPCC19809 EOS -biopsiasta saatua kudosta, eikä se ole halukas seulontabiopsiaan.