小児患者におけるプロポフォールの記憶喪失特性を評価するパイロット研究
2017年12月14日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、ボランティア調査研究で測定された記憶に対するプロポフォールの効果の発見を臨床設定に拡張することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は4〜14歳で、鎮静の有無にかかわらず治療または診断を受けている必要があります
- 患者はタスクを理解し、実行できなければなりません（写真の名前付け）
- 患者の体重は8kg以上でなければなりません
除外基準:
- プロポフォールに対するアレルギー（鎮静が必要な患者向け）
- 短時間の手順 (< 15 分)
- 妊娠
- 集中力に影響を与える可能性がある中枢作用薬の最近の使用 (5 半減期以内)。 ジフェンヒドラミン)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォールによる鎮静下にある子供たち
臨床管理の一環として鎮静を受け、鎮静の効果を測定するためにプロポフォール注入中に記憶符号化タスクを与える子供。 写真に名前を付けるだけで、その写真がメモリにエンコードされます。 麻酔が切れたら (約 1 時間後)、子供たちにプロポフォールの記憶喪失効果を測定するための記憶認識課題を与えます。 プロポフォールの記憶喪失効果を測定します。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鎮静下に行かない子供たち
同様の年齢で、同様の軽度の治療処置を受けている対照群の子供たちは、記憶を実行するために募集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静閾値
時間枠：1年
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プロポフォールの 10 分間の注入の間、子供たちは 5 秒間隔で写真を提示され、その写真に名前を付けるように求められます。
それぞれの写真に名前を付けるよう求められます (例: 猫、木、鉛筆など)。
有効な応答とは、5 秒以内に絵に名前を付けることです。正しくても正しくなくても構いません。重要な応答の尺度は、子供が名前付けタスクを実行できるほど十分に起きているかどうかです。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリしきい値
時間枠：1年
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それぞれの写真のプレゼンテーションで、子供は以前に見たことを覚えているかどうか尋ねられます。
各応答は、正しい (真陽性と真陰性) または不正確 (偽陽性と偽陰性) としてコード化されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Kelhoffer, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2017年5月10日
研究の完了 (実際)
2017年5月10日
試験登録日
最初に提出
2014年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。