소아 환자에서 프로포폴의 기억상실 특성을 평가하기 위한 파일럿 연구
2017년 12월 14일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목표는 자원 봉사 연구에서 측정된 프로포폴이 기억에 미치는 영향을 임상 환경으로 확장하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 4세에서 14세 사이여야 하며 진정제를 사용하거나 사용하지 않고 치료 또는 진단 절차를 진행 중이어야 합니다.
- 환자는 작업을 이해하고 수행할 수 있어야 합니다(그림 이름 지정).
- 환자의 체중은 최소 8kg이어야 합니다.
제외 기준:
- 프로포폴 알레르기(진정이 필요한 환자)
- 짧은 기간의 절차(< 15분)
- 임신
- 농도에 영향을 미칠 수 있는 중추적으로 작용하는 약물(예: 디펜히드라민)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴로 진정된 아이들
임상 관리의 일환으로 진정제를 투여하고 진정 효과를 측정하기 위해 프로포폴 주입 중 메모리 인코딩 작업을 수행할 어린이. 그림에 이름을 붙이는 단순한 작업은 그 그림을 메모리에 인코딩합니다. 마취가 풀리면(약 1시간 후) 소아에게 프로포폴의 기억 상실 효과를 측정하기 위한 기억 인식 과제가 주어집니다. 프로포폴의 기억상실 효과를 측정한다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 진정제를 사용하지 않는 어린이
비슷한 연령의 어린이로 구성된 통제 그룹이 기억력을 수행하기 위해 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 역치
기간: 일년
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10분 동안 프로포폴을 주입하는 동안 아이들에게 5초 간격으로 그림을 제시하고 그림의 이름을 말하도록 합니다.
각 그림의 이름을 지정하라는 요청을 받습니다(예: 고양이, 나무, 연필 등).
올바른 응답은 5초 이내에 그림의 이름을 올바르게 또는 잘못 지정하는 것입니다. 중요한 응답 측정은 아이가 이름 지정 작업을 수행할 수 있을 만큼 깨어 있는지 여부입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리 임계값
기간: 일년
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각 그림을 제시할 때 아동은 이전에 본 것을 기억하는지 여부를 질문합니다.
각 응답은 맞음(참 긍정 및 참 부정) 또는 부정확(거짓 긍정 및 거짓 부정)으로 코딩됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Kelhoffer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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