Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att bedöma propofols amnesiska egenskaper hos pediatriska patienter

14 december 2017 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Målet med denna studie är att utöka resultaten av propofols effekter på minnet, mätt i frivilliga forskningsstudier, till en klinisk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara mellan 4 och 14 år och genomgå en terapeutisk eller diagnostisk procedur med eller utan sedering
  • Patienten måste kunna förstå och utföra uppgiften (namnge bilder)
  • Patienten måste ha en minsta vikt på 8 kg

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot propofol (för de patienter som behöver sedering)
  • Procedur av kort varaktighet (< 15 min)
  • Graviditet
  • Nylig användning (inom 5 halveringstider) av centralt verkande läkemedel som kan påverka koncentrationen (t.ex. difenhydramin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: barn som går under sedering med propofol

Barn som kommer att genomgå sedering som en del av sin kliniska hantering och ge dem en minneskodningsuppgift under propofolinfusion för att mäta effekterna av sedering. Bara uppgiften att namnge en bild kommer att koda den bilden i minnet. När bedövningen har tagit slut (cirka 1 timme senare) kommer barn att få en minnesigenkänningsuppgift för att mäta de amnesiska effekterna av propofol.

mäta de amnesiska effekterna av propofol.
Läkemedel: Propofol
Övrig: minnestest
ACTIVE_COMPARATOR: barn som inte går under sedering
En kontrollgrupp av barn i liknande ålder och som genomgår liknande mindre terapeutiska ingrepp kommer att rekryteras för att utföra minne.
Övrig: minnestest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedationströskel
Tidsram: 1 år
Under den 10 minuter långa infusionen av propofol kommer barnen att presenteras med bilder med 5 sekunders intervall och ombeds att namnge bilden. De kommer att bli ombedda att namnge varje bild (t.ex. katt, träd, penna, etc.). Ett giltigt svar är att namnge bilden inom 5 sekunder, antingen korrekt eller felaktigt. Det viktiga svarsmåttet är om barnet är tillräckligt vaket för att utföra namngivningsuppgiften.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnetröskel
Tidsram: 1 år
Vid presentationen av varje bild kommer barnet att få frågan om han/hon kommer ihåg att ha sett den tidigare eller inte. Varje svar kommer att kodas som korrekt (sanna positiva och sanna negativa) eller felaktiga (falska positiva och falska negativa).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Kelhoffer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatriska pateint

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera