健康な被験者における経口リポソームグルタチオン補充
健康な成人の血中グルタチオンレベルと酸化ストレスおよび免疫機能のバイオマーカーに関する経口リポソームグルタチオン補給のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
これは、健康な個人を対象とした無作為化試験です。 研究デザインには、12 人の健康な男女被験者 (年齢 50 ~ 80 歳) の採用が含まれ、それぞれ 6 人ずつの 2 つのグループ (リポソーム グルタチオン 500 mg/日またはリポソーム グルタチオン 1000 mg/日) に無作為化されます。 血液および尿サンプルは、ベースラインですべての被験者から取得されます。 適格な被験者は、研究の少なくとも1か月前に高用量の抗酸化サプリメントを摂取していないことが必要です。 その後、被験者は次のスケジュールに従って補給を開始します: グループ A、リポソーム グルタチオン (毎日 500 mg)、グループ B、リポソーム グルタチオン (毎日 1000 mg)
インフォームド コンセントに署名する資格のある参加者は、低用量または高用量のグルタチオン グループにランダムに割り当てられます。 参加者は、被験者間のリポソームグルタチオンの補給量の変動を防ぐために、研究全体を通してグルタチオンを含む他の高用量のビタミン、マルチビタミン、またはミネラルサプリメントを摂取しないように求められます。 参加者は、研究でのアルコールの消費を 5 オンス以下に制限する必要があります。週あたりのアルコールの。 補充は、ベースライン後 1、2、および 4 週間で収集された生物学的サンプルで 1 か月間継続されます。
グルタチオンのレベルは、全血、赤血球、リンパ球、および血漿で測定されます。 酸化ストレスのバイオマーカーには、尿中の8-イソプロスタンと尿中の8-ヒドロキシデオキシグアノシンが含まれます。 リンパ球の増殖やナチュラルキラー(NK)細胞の細胞毒性など、免疫機能のバイオマーカーが分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- M.S. Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す健康な男女のボランティア
- ベースラインの血中グルタチオン濃度が≤0.9mmol/l
- 非喫煙者
除外基準:
- がん、糖尿病、心臓病などの病気の病歴または証拠がない。
- 栄養補助食品としてグルタチオンを摂取していない
- 高用量の抗酸化サプリメントを服用していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低用量経口リポソームグルタチオン
介入:低用量の経口リポソームグルタチオン補充。
500 mg の経口リポソーム グルタチオンを毎日 4 週間。
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低用量経口リポソームグルタチオン補充
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実験的:高用量経口リポソームグルタチオン
介入:高用量経口リポソームグルタチオン補充。
1000 mg の経口リポソーム グルタチオンを毎日 4 週間。
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高用量経口リポソームグルタチオン補給
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中グルタチオン濃度
時間枠:ベースラインと 4 週間
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液中の免疫機能バイオマーカーを測定
時間枠:ベースラインと 4 週間
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raghu Sinha, PhD、M.S. Hershey Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000405
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