Suplementación oral de glutatión liposomal en sujetos sanos
Estudio piloto de suplementos de glutatión liposomal oral sobre niveles de glutatión en sangre y biomarcadores de estrés oxidativo y función inmunitaria en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado en individuos sanos. El diseño del estudio incluye el reclutamiento de 12 sujetos masculinos y femeninos sanos (50-80 años de edad) aleatorizados en 2 grupos de 6 cada uno (glutatión liposomal a 500 mg/día o glutatión liposomal a 1000 mg/día). Se obtendrán muestras de sangre y orina de todos los sujetos al inicio del estudio. Se requerirá que los sujetos elegibles no hayan tomado ningún suplemento antioxidante en dosis altas durante al menos 1 mes antes del estudio. Luego, los sujetos comenzarán la suplementación de acuerdo con el siguiente programa: Grupo A, glutatión liposomal (500 mg diarios), Grupo B, glutatión liposomal (1000 mg diarios)
Los participantes elegibles que firmen el consentimiento informado serán asignados aleatoriamente a grupos de glutatión de dosis baja o alta. Se les pedirá a los participantes que no consuman ninguna otra dosis alta de suplementos vitamínicos, multivitamínicos o minerales que contengan glutatión durante todo el estudio para evitar variaciones en la dosis de glutatión liposomal suplementario entre sujetos. Los participantes deben limitar su consumo de alcohol en el estudio a no más de 5 oz. de alcohol por semana. La suplementación continuará durante 1 mes con muestras biológicas recolectadas en 1, 2 y 4 semanas después de la línea de base.
Los niveles de glutatión se medirán en sangre entera, eritrocitos, linfocitos y plasma. Los biomarcadores de estrés oxidativo incluirán 8-isoprostano urinario y 8-hidroxidesoxiguanosina urinaria. Se analizarán los biomarcadores de la función inmunitaria, incluida la proliferación de linfocitos y la citotoxicidad de las células asesinas naturales (NK).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- M.S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos sanos de habla inglesa
- Nivel basal de glutatión en sangre de ≤ 0,9 mmol/l
- Individuos no fumadores
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes o evidencia de enfermedad, incluidos cáncer, diabetes, enfermedades cardíacas.
- No tomar glutatión como suplemento dietético
- No tomar suplementos antioxidantes en dosis altas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Glutatión liposomal oral en dosis bajas
Intervención: administración oral de suplementos de glutatión liposomal en dosis bajas.
500 mg de glutatión liposomal oral cada día durante 4 semanas.
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Suplementos orales de glutatión liposomal en dosis bajas
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Experimental: Altas dosis de glutatión liposomal oral
Intervención: suplementos de glutatión liposomal oral en dosis altas.
1000 mg de glutatión liposomal oral cada día durante 4 semanas.
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Suplementos orales de glutatión liposomal en dosis altas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de glutatión en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir biomarcadores de función inmune en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghu Sinha, PhD, M.S. Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000405
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