건강한 피험자의 경구용 리포솜 글루타티온 보충
건강한 성인의 혈중 글루타티온 수준과 산화 스트레스 및 면역 기능의 바이오마커에 대한 경구용 리포솜 글루타티온 보충의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 개인에 대한 무작위 연구입니다. 연구 설계는 12명의 건강한 남성 및 여성 피험자(50-80세)를 각각 6개씩 2개의 그룹으로 모집하는 것을 포함합니다(리포솜 글루타티온 500mg/일 또는 리포솜 글루타티온 1000mg/일). 혈액 및 소변 샘플은 기준선에서 모든 피험자로부터 얻을 것입니다. 적격 피험자는 연구 전 최소 1개월 동안 고용량 항산화 보충제를 복용하지 않았어야 합니다. 피험자는 다음 일정에 따라 보충을 시작합니다: 그룹 A, 리포솜 글루타티온(매일 500mg), 그룹 B, 리포솜 글루타티온(매일 1000mg)
정보에 입각한 동의서에 서명한 적격 참가자는 저용량 또는 고용량 글루타티온 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 피험자 간 리포솜 글루타티온 보충 용량의 변동을 방지하기 위해 연구 기간 동안 글루타티온을 함유한 다른 고용량 비타민, 종합 비타민 또는 미네랄 보충제를 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다. 참가자는 연구에서 알코올 소비를 5온스 이하로 제한해야 합니다. 주당 알코올. 보충은 기준선 후 1, 2 및 4주에 수집된 생물학적 샘플로 1개월 동안 계속됩니다.
글루타티온 수치는 전혈, 적혈구, 림프구 및 혈장에서 측정됩니다. 산화 스트레스의 바이오마커에는 소변의 8-이소프로스테인과 소변의 8-하이드록시데옥시구아노신이 포함됩니다. 면역 기능 바이오마커는 림프구 증식 및 자연 살해(NK) 세포 세포 독성을 포함하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- M.S. Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 영어권 남녀 자원봉사자
- 기준 혈액 글루타티온 수치 ≤ 0.9mmol/l
- 비흡연자
제외 기준:
- 암, 당뇨병, 심장병을 포함한 질병의 병력이나 증거가 없습니다.
- 식이 보충제로 글루타티온을 복용하지 않음
- 고용량 항산화 보충제를 복용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 경구용 리포솜 글루타티온
개입: 저용량 경구용 리포솜 글루타티온 보충.
4주 동안 매일 500mg 경구용 리포솜 글루타티온.
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저용량 구강 리포솜 글루타티온 보충
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실험적: 고용량 구강 리포솜 글루타티온
개입: 고용량 경구용 리포솜 글루타티온 보충.
4주 동안 매일 1000 mg 경구용 리포솜 글루타티온.
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고용량 경구용 리포솜 글루타티온 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 글루타티온 수치
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 내 면역기능 바이오마커 측정
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raghu Sinha, PhD, M.S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000405
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