Suplementação Oral de Glutationa Lipossomal em Indivíduos Saudáveis
Estudo Piloto da Suplementação de Glutationa Lipossomal Oral nos Níveis de Glutationa no Sangue e Biomarcadores de Estresse Oxidativo e Função Imunológica em Adultos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado em indivíduos saudáveis. O desenho do estudo inclui o recrutamento de 12 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (50-80 anos de idade) randomizados em 2 grupos de 6 cada (glutationa lipossomal a 500 mg/dia ou glutationa lipossomal a 1000 mg/dia). Amostras de sangue e urina serão obtidas de todos os indivíduos na linha de base. Os indivíduos elegíveis deverão não ter tomado suplementos antioxidantes em altas doses por pelo menos 1 mês antes do estudo. Os indivíduos então começarão a suplementação de acordo com o seguinte cronograma: Grupo A, glutationa lipossomal (500 mg diariamente), Grupo B, glutationa lipossomal (1000 mg diariamente)
Os participantes elegíveis que assinarem o consentimento informado serão designados aleatoriamente para grupos de glutationa de baixa dose ou alta dose. Os participantes serão solicitados a não consumir nenhuma outra vitamina de alta dose, multivitamínico ou suplementos minerais contendo glutationa durante o estudo, a fim de evitar variação na dose de glutationa lipossomal suplementar entre os indivíduos. Os participantes devem limitar o consumo de álcool no estudo a não mais de 5 onças. de álcool por semana. A suplementação continuará por 1 mês com amostras biológicas coletadas em 1, 2 e 4 semanas após o início do estudo.
Os níveis de glutationa serão medidos em sangue total, eritrócitos, linfócitos e plasma. Os biomarcadores de estresse oxidativo incluirão 8-isoprostano urinário e 8-hidroxidesoxiguanosina urinário. Biomarcadores de função imune serão analisados, incluindo proliferação de linfócitos e citotoxicidade de células natural killer (NK).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- M.S. Hershey Medical Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos saudáveis, falantes de inglês
- Nível basal de glutationa no sangue de ≤ 0,9 mmol/l
- Indivíduos não fumantes
Critério de exclusão:
- Sem história ou evidência de doença, incluindo câncer, diabetes, doenças cardíacas.
- Não tomar glutationa como suplemento dietético
- Não tomar suplementos antioxidantes em altas doses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Glutationa lipossomal oral em baixa dose
Intervenção: suplementação oral de glutationa lipossomal em baixa dose.
500 mg de glutationa lipossomal oral por dia durante 4 semanas.
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Suplementação oral de glutationa lipossomal em baixa dose
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Experimental: Glutationa lipossomal oral em alta dose
Intervenção: suplementação oral de glutationa lipossomal em altas doses.
1000 mg de glutationa lipossomal oral por dia durante 4 semanas.
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Suplementação oral de glutationa lipossomal em altas doses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de glutationa no sangue
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir biomarcadores de função imune no sangue
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghu Sinha, PhD, M.S. Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000405
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