HPV ワクチン (ADS) の代替投与スケジュール研究 (ADS)

包含基準:

1. 9歳から18歳までの健康で医学的に良好な女性。 （入学時9歳以上19歳未満であること）

2. HPVワクチンの3回目の接種（すべてのグループ）またはHPVワクチンの2回目の接種（グループ2のみ）を受けている必要があります

   • グループ 1 の場合 - 1) HPV ワクチンの 2 回目の投与が行われていてはならず、HPV ワクチンの 2 回目の投与の指定された投与間隔内になければなりません (HPV ワクチンの初回投与から 90 日を超えている)、または 2) HPV ワクチンの 2 回目の接種は、HPV ワクチンの 1 回目の接種から 90 日以上経過してから投与されている必要があり、HPV ワクチンの 3 回目の接種の指定された投与間隔内にある必要があります（HPV の 2 回目の接種から 60 日を超え、180 日未満）。
   • グループ 2 の場合 - HPV ワクチンの 2 回目の投与は、HPV ワクチンの 1 回目の投与から 30 日以上 90 日未満の後に投与されている必要があり、3 回目の投与は指定された投与間隔内にある必要があります (2 回目の HPV ワクチン接種から 180 日以上)。 HPV)
   • グループ 3 の場合 - HPV ワクチンの 2 回目の投与は、HPV ワクチンの 1 回目の投与後 30 日以上 90 日以内に投与されている必要があり、3 回目の投与の指定された投与間隔 (投与後 60 日以上 180 日未満) 内になければなりません。 HPVの2回目の投与）
   • グループ 4 の場合 - HPV ワクチンの 2 回目の投与は、HPV ワクチンの 1 回目の投与から 90 日以上経過してから投与されている必要があり、3 回目の投与の指定された投与間隔内にある必要があります (HPV の 2 回目の投与から 180 日以上)。
3. 書面による同意を提供することにより研究に参加する能力と意欲。 12 歳未満の被験者の場合、口頭による同意が認められます。
4. 親/保護者がインフォームドコンセントを提供する
5. すべての研究訪問と評価を完了するための期待される能力と意欲

除外基準:

1. 研究計画を遵守できない
2. 3回以上のHPVワクチンの接種、または事前に指定された時間枠外でのHPVワクチンの接種の受領
3. 過去3か月以内に血液および/または血液製剤（免疫グロブリンを含む）を受領した、または研究期間中に受領が予想される
4. HPVの3回目の接種を受けてから4週間以内に生ウイルスワクチン（水痘ウイルスを含むワクチン、MMRなどの麻疹、おたふく風邪、または風疹ウイルスを含むワクチン、または黄熱病ワクチンを含むが、弱毒生インフルエンザウイルスワクチンは含まない）を受領している。 HPVワクチンの3回目の接種後4週間以内にワクチンまたは生ウイルスワクチンの接種が予定されている
5. 研究担当者が参加者の研究要件を遵守する能力を妨げる可能性があると考える身体的、精神的、または発達障害の病歴
6. 悪性腫瘍の病歴、またはHIV感染などの免疫不全状態が確認または疑われる
7. 最初のHPVワクチン接種の6か月前以降に、免疫グロブリン、インターフェロン、免疫調節剤、細胞傷害性薬剤、または重大な主要臓器毒性と頻繁に関連することが知られているその他の薬剤など、免疫系に影響を与える薬剤または治療の受領または受領歴用量。 -HPVワクチン1回目の投与前の6か月以内に長期（2週間以上）の潜在的な免疫抑制性コルチコステロイドの使用を受け、試験期間中に登録または予期される使用。 具体的には、潜在的に免疫抑制性のコルチコステロイドは、非経口コルチコステロイド、高用量（>800 mcg/日）のジプロピオン酸ベクロメタゾン、または同等の薬剤です。 ステロイドの点鼻および局所使用は許可されています。
8. HPV ワクチン関連研究に現在または過去に参加している。
9. 治験中または代替HPVワクチンの受領