Studie av alternativa doseringsscheman för HPV-vaccin (ADS) (ADS)

Inklusionskriterier:

1. En frisk, medicinskt välmående kvinna i åldrarna 9 - 18 år. (Måste vara mellan 9 år och yngre än 19 år) vid tidpunkten för registreringen

2. Måste få antingen en tredje dos av HPV-vaccin (alla grupper) eller en andra dos av HPV-vaccin (endast grupp 2)

   • För grupp 1 - ANTINGEN 1) Den andra dosen av HPV-vaccin får inte ha administrerats och den måste ligga inom det angivna doseringsintervallet för den andra dosen av HPV-vaccin (> 90 dagar sedan den första dosen av HPV-vaccin) ELLER 2) andra dosen av HPV-vaccin måste ha administrerats > 90 dagar efter den första dosen av HPV-vaccin och den måste ligga inom det specificerade doseringsintervallet för den tredje dosen av HPV-vaccin (> 60 dagar - < 180 dagar sedan den andra dosen av HPV)
   • För grupp 2 - Den andra dosen av HPV-vaccin måste ha administrerats > 30 dagar och < 90 dagar efter den första dosen av HPV-vaccin och den måste ligga inom det angivna doseringsintervallet för den tredje dosen (> 180 dagar sedan den andra dosen av HPV-vaccinet). HPV)
   • För grupp 3 - Den andra dosen av HPV-vaccin måste ha administrerats > 30 dagar och < 90 dagar efter den första dosen av HPV-vaccin och den måste ligga inom det angivna doseringsintervallet för den tredje dosen (> 60 dagar - < 180 dagar sedan den andra dosen av HPV)
   • För grupp 4- Den andra dosen av HPV-vaccin måste ha administrerats > 90 dagar efter den första dosen av HPV av HPV-vaccin och den måste ligga inom det angivna doseringsintervallet för den tredje dosen (> 180 dagar sedan den andra dosen av HPV)
3. Förmåga och vilja att delta i studien genom att lämna skriftligt informerat samtycke. Muntligt samtycke är acceptabelt för personer under 12 år.
4. Förälder/vårdnadshavare lämnar informerat samtycke
5. Förväntad förmåga och vilja att genomföra alla studiebesök och utvärderingar

Exklusions kriterier:

1. Kan inte följa studieprotokollet
2. Mottagande av tre eller fler doser av HPV-vaccin eller mottagande av doser av HPV-vaccin utanför de i förväg angivna tidsfönsterna
3. Mottagande av blod och/eller blodprodukter (inklusive immunglobulin) under de senaste 3 månaderna eller förväntat mottagande under studieperioden
4. Mottagande av ett levande virusvaccin (vaccin innehållande varicellavirus, eventuellt vaccin innehållande mässling, påssjuka eller röda hund, såsom MMR, eller gula feberns vaccin men inte inklusive levande försvagat influensavirusvaccin) inom 4 veckor efter mottagandet av den 3:e dosen av HPV vaccin eller förväntat mottagande av ett levande virusvaccin inom 4 veckor efter den 3:e dosen av HPV-vaccin
5. Historik om någon fysisk, psykisk eller utvecklingsstörning som studiepersonal tror kan hindra en deltagares förmåga att uppfylla studiekraven
6. Historik av malignitet eller bekräftat eller misstänkt immunbristtillstånd såsom HIV-infektion
7. Mottagande av eller tidigare mottagande av mediciner eller behandlingar som påverkar immunsystemet, såsom immunglobulin, interferon, immunmodulatorer, cytotoxiska läkemedel eller andra läkemedel som ofta är associerade med betydande större organtoxicitet sedan sex månader före det första HPV-vaccinet dos. Mottagande av långvarig (mer än eller lika med 2 veckor) potentiellt immunsuppressiv kortikosteroidanvändning inom sex månader före HPV-vaccindos 1 och inskrivning eller förväntat mottagande under studieperioden. Specifikt är potentiellt immunsuppressiva kortikosteroider vilken som helst parenteral kortikosteroid, högdos (>800 mcg/dag) beklometasondipropionat eller motsvarande medicin. Nasala och topikala steroider är tillåtna.
8. Nuvarande eller tidigare deltagande i HPV-vaccinrelaterad forskning.
9. Mottagande av ett undersöknings- eller alternativt HPV-vaccin