HPV 백신(ADS)에 대한 대체 투약 일정 연구 (ADS)

포함 기준:

1. 9-18세 사이의 건강하고 의학적으로 건강한 여성. (입학 당시 만 9세 이상 만 19세 미만이어야 함)

2. HPV 백신 3차 접종(모든 그룹) 또는 HPV 2차 접종(그룹 2만 해당)을 받아야 합니다.

   • 그룹 1의 경우 - 둘 중 하나 1) HPV 백신의 두 번째 용량은 투여되지 않았어야 하며 HPV 백신의 두 번째 용량에 대해 지정된 투여 간격(HPV 백신의 첫 번째 용량 이후 > 90일) 내에 있어야 합니다. 또는 2) The HPV 백신 2차 접종은 HPV 1차 접종 후 > 90일에 접종되어야 하며 HPV 3차 접종을 위한 지정된 접종 간격(HPV 2차 접종 후 > 60일 - < 180일) 내에 있어야 합니다.
   • 2군 - HPV 백신 2차 접종은 HPV 1차 접종 후 > 30일 및 < 90일 이내에 접종되어야 하며, 3차 접종에 대해 지정된 접종 간격(2차 접종 후 > 180일) 내에 있어야 합니다. HPV)
   • 그룹 3의 경우 - 두 번째 HPV 백신 접종은 HPV 백신 1차 접종 후 > 30일 및 < 90일에 접종되어야 하며 세 번째 접종에 대해 지정된 투여 간격(> 60일 - < 180일) 내에 있어야 합니다. HPV의 두 번째 용량)
   • 4군 - HPV 백신 2차 접종은 HPV 1차 접종 후 > 90일에 접종되어야 하며, 3차 접종의 지정된 접종 간격(HPV 2차 접종 후 > 180일) 내에 있어야 합니다.
3. 서면 동의서를 제공하여 연구에 참여할 수 있는 능력 및 의지. 구두 동의는 12세 미만의 피험자에게 허용됩니다.
4. 부모/보호자가 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
5. 모든 연구 방문 및 평가를 완료할 것으로 예상되는 능력 및 의지

제외 기준:

1. 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
2. 3회 이상의 HPV 백신 접종 또는 사전 지정된 시간 범위 외에 HPV 백신 접종을 받은 경우
3. 지난 3개월 동안 혈액 및/또는 혈액 제제(면역글로불린 포함) 수령 또는 연구 기간 동안 예상 수령
4. HPV 3차 접종 후 4주 이내 생바이러스 백신(수두 바이러스 함유 백신, MMR 등의 홍역, 볼거리, 풍진 바이러스 함유 백신 또는 황열병 백신은 포함하나 약독화 인플루엔자 바이러스 생백신은 제외)을 접종 받은 경우 HPV 백신 3차 접종 후 4주 이내에 백신 또는 생 바이러스 백신을 받을 것으로 예상되는 경우
5. 참가자가 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 수 있다고 연구 담당자가 믿는 신체적, 정신적 또는 발달 장애의 병력
6. 악성 종양 또는 HIV 감염과 같은 확인되거나 의심되는 면역 결핍 상태의 병력
7. 면역 글로불린, 인터페론, 면역 조절제, 세포 독성 약물 또는 첫 번째 HPV 백신 접종 6개월 전부터 중대한 주요 장기 독성과 자주 관련이 있는 것으로 알려진 기타 약물과 같이 면역 체계에 영향을 미치는 약물 또는 치료를 받았거나 받은 이력 정량. HPV 백신 1회 접종 전 6개월 이내에 장기간(2주 이상) 면역억제성 코르티코스테로이드 사용 및 연구 기간 동안 등록 또는 예상 수령. 구체적으로, 잠재적인 면역억제성 코르티코스테로이드는 모든 비경구 코르티코스테로이드, 고용량(>800mcg/일) 베클로메타손 디프로피오네이트 또는 동등한 약물입니다. 비강 및 국소 스테로이드가 허용됩니다.
8. 현재 또는 이전에 HPV 백신 관련 연구에 참여했습니다.
9. 연구용 또는 대체 HPV 백신의 수령