Studie av alternative doseringsskjemaer for HPV-vaksine (ADS) (ADS)

Inklusjonskriterier:

1. En frisk, medisinsk frisk kvinne i alderen 9 - 18 år. (Må være mellom 9 år og yngre enn 19 år) ved påmelding

2. Må motta enten en tredje dose HPV-vaksine (alle grupper) eller en andre dose HPV-vaksine (kun gruppe 2)

   • For gruppe 1 - ENTEN 1) Den andre dosen av HPV-vaksine må ikke ha blitt administrert og den må være innenfor det spesifiserte doseringsintervallet for den andre dosen av HPV-vaksine (> 90 dager siden den første dosen av HPV-vaksine) ELLER 2) andre dose HPV-vaksine må ha blitt administrert > 90 dager etter den første dosen HPV-vaksine, og den må være innenfor det spesifiserte doseringsintervallet for den tredje dosen HPV-vaksine (> 60 dager - < 180 dager siden den andre dosen av HPV)
   • For gruppe 2 - Den andre dosen av HPV-vaksine må ha blitt administrert > 30 dager og < 90 dager etter den første dosen av HPV-vaksine, og den må være innenfor det angitte doseringsintervallet for den tredje dosen (> 180 dager siden den andre dosen av HPV)
   • For gruppe 3 - Den andre dosen av HPV-vaksine må ha blitt administrert > 30 dager og < 90 dager etter den første dosen av HPV-vaksine, og den må være innenfor det angitte doseringsintervallet for den tredje dosen (> 60 dager - < 180 dager siden den andre dosen av HPV)
   • For gruppe 4- Den andre dosen av HPV-vaksine må ha blitt administrert > 90 dager etter den første dosen av HPV-vaksine, og den må være innenfor det angitte doseringsintervallet for den tredje dosen (> 180 dager siden den andre dosen av HPV)
3. Evne og vilje til å delta i studien ved å gi skriftlig informert samtykke. Verbal samtykke er akseptabelt for personer under 12 år.
4. Foreldre/foresatte gir informert samtykke
5. Forventet evne og vilje til å gjennomføre alle studiebesøk og evalueringer

Ekskluderingskriterier:

1. Kan ikke overholde studieprotokollen
2. Mottak av tre eller flere doser HPV-vaksine eller mottak av doser HPV-vaksine utenfor de forhåndsdefinerte tidsvinduene
3. Mottak av blod og/eller blodprodukter (inkludert immunglobulin) i løpet av de siste 3 månedene eller forventet mottak i løpet av studieperioden
4. Mottak av en vaksine med levende virus (vaksine som inneholder varicellavirus, vaksine som inneholder meslinger, kusma eller røde hunder, slik som MMR eller gulfebervaksine, men ikke inkludert levende svekket influensavirusvaksine) innen 4 uker etter mottak av den tredje dosen av HPV vaksine eller forventet mottak av en levende virusvaksine innen 4 uker etter 3. dose HPV-vaksine
5. Historie om fysiske, psykiske eller utviklingsforstyrrelser som studiepersonell mener kan hindre en deltakers evne til å overholde studiekravene
6. Anamnese med malignitet eller bekreftet eller mistenkt immundefekt tilstand som HIV-infeksjon
7. Mottak av eller historie med mottak av medisiner eller behandlinger som påvirker immunsystemet, slik som immunglobulin, interferon, immunmodulatorer, cellegift eller andre legemidler kjent for å være ofte assosiert med betydelig større organtoksisitet siden seks måneder før den første HPV-vaksinen dose. Mottak av langvarig (mer enn eller lik 2 uker) potensielt immunsuppressiv kortikosteroidbruk innen seks måneder før HPV-vaksinedose 1 og påmelding eller forventet mottak i løpet av studieperioden. Spesielt er potensielt immunsuppressive kortikosteroider alle parenterale kortikosteroider, høydose (>800 mcg/dag) beklometasondipropionat eller tilsvarende medisiner. Nasale og aktuelle steroider er tillatt.
8. Nåværende eller tidligere deltakelse i HPV-vaksinerelatert forskning.
9. Mottak av en undersøkelses- eller alternativ HPV-vaksine