HPV 疫苗 (ADS) 的替代给药方案研究 (ADS)

纳入标准：

1. 年龄在 9 至 18 岁之间的健康、身体状况良好的女性。 （必须在 9 岁和小于 19 岁之间）入学时

2. 必须接受第 3 剂 HPV 疫苗（所有组）或第 2 剂 HPV 疫苗（仅限第 2 组）

   • 对于第 1 组 - 要么 1) 第二剂 HPV 疫苗必须尚未接种，并且必须在第二剂 HPV 疫苗的指定给药间隔内（自第一剂 HPV 疫苗起 > 90 天）或 2)第二剂 HPV 疫苗必须在第一剂 HPV 疫苗后 > 90 天接种，并且必须在第三剂 HPV 疫苗的指定给药间隔内（自第二剂 HPV 接种后 > 60 天 - < 180 天）
   • 对于第 2 组 - 第二剂 HPV 疫苗必须在第一剂 HPV 疫苗后 > 30 天且 < 90 天接种，并且必须在第三剂指定的给药间隔内（自第二剂接种后 > 180 天）人乳头瘤病毒）
   • 对于第 3 组 - 第二剂 HPV 疫苗必须在第一剂 HPV 疫苗后 > 30 天且 < 90 天接种，并且必须在第三剂指定的给药间隔内（> 60 天 - < 180 天第二剂 HPV）
   • 对于第 4 组 - 第二剂 HPV 疫苗必须在第一剂 HPV 疫苗接种后 > 90 天接种，并且必须在指定的第三剂接种间隔内（自第二剂 HPV 接种后 > 180 天）
3. 通过提供书面知情同意书参与研究的能力和意愿。 对于 12 岁以下的受试者，口头同意是可以接受的。
4. 家长/监护人提供知情同意
5. 完成所有研究访问和评估的预期能力和意愿

排除标准：

1. 无法遵守研究方案
2. 接受三剂或更多剂 HPV 疫苗或在预先指定的时间窗口之外接受 HPV 疫苗剂次
3. 在过去 3 个月内接受过血液和/或血液制品（包括免疫球蛋白）或预期在研究期间接受过
4. 在收到第 3 剂 HPV 后 4 周内收到活病毒疫苗（含有水痘病毒的疫苗、任何含有麻疹、腮腺炎或风疹病毒的疫苗，例如 MMR，或黄热病疫苗，但不包括减毒活流感病毒疫苗）接种第三剂 HPV 疫苗后 4 周内接种疫苗或预期接种活病毒疫苗
5. 研究人员认为可能妨碍参与者遵守研究要求的任何身体、精神或发育障碍的病史
6. 恶性肿瘤或确诊或疑似免疫缺陷病史，如 HIV 感染
7. 自首次 HPV 疫苗接种前六个月以来，接受过或接受过任何影响免疫系统的药物或治疗，例如免疫球蛋白、干扰素、免疫调节剂、细胞毒性药物或其他已知经常与显着主要器官毒性相关的药物剂量。 在 HPV 疫苗第 1 剂之前的六个月内接受过长期（大于或等于 2 周）潜在免疫抑制性皮质类固醇的使用，并且在研究期间登记或预期接受。 具体而言，潜在免疫抑制性皮质类固醇是任何肠胃外皮质类固醇、高剂量（>800 微克/天）倍氯米松二丙酸酯或等效药物。 允许使用鼻腔和局部类固醇。
8. 当前或以前参与 HPV 疫苗相关研究。
9. 收到研究或替代 HPV 疫苗