InterRAI 緩和ケア機器による老人ホームでのインフォームド緩和ケア (interRAI PC)
InterRAI 緩和ケア手段による特別養護老人ホームでのインフォームド緩和ケア: 医学研究評議会フレームワークに基づく研究プロトコル
背景 特別養護老人ホームは、緩和ケアにとって重要な場所です。 包括的高齢者評価 (CGA) を通じて、特別養護老人ホーム居住者の緩和ケアの必要性を評価することができます。 interRAI 緩和ケア機器 (interRAI PC) は、すべての医療環境における成人の多様な緩和ケアのニーズを評価する CGA です。 評価は、Client Assessment Protocols (CAPs: 対応が必要な問題の兆候) および Scales (例: 死亡率の緩和指標 (PIM)) を使用して、ケアプランの設計、評価、調整を行うことができます。 この研究は、老人ホームにおける緩和ケアの質に対する interRAI PC の使用の効果を調べることを目的としています。 さらに、interRAI PC の実現可能性と有効性を評価することを目的としています。
方法 この研究は、複雑な介入を設計および評価するための医学研究評議会 (MRC) フレームワークのフェーズ 0、I、および II をカバーし、縦断的で準実験的な事前テスト - 事後テストのデザインと、混合された評価方法を使用します。 フェーズ 0 では、体系的な文献検索が行われます。 フェーズ I では、interRAI PC 機器がベルギーでの使用に適合し、BelRAI Web サイトに実装され、実践的なトレーニングが開発されます。 フェーズ II では、介入は 15 の養護施設でテストされます。 参加しているナーシング ホームは、緩和ケアを受けているすべての入所者のために、1 年間に interRAI PC に記入します。 介入群または対照群への準無作為割り当てによるプレテスト-ポストテスト デザインを使用して、緩和ケアの質に対する interRAI PC の効果を緩和ケア アウトカム スケール (POS) で評価します。 PIM の予測的妥当性と interRAI PC の CAP 'Mood' の収束的妥当性を評価するために、心理測定分析が行われます。 器具の使いやすさと外観の有効性に関する定性的なデータが収集されます。
考察 これは、MRC フレームワークに基づく方法論に従って、介護施設における interRAI PC の有効性と効果を評価する最初の研究です。 このアプローチは、研究の設計と実施を改善し、結果のより高い一般化に貢献します。 最終的な結果は、緩和ケアを受けている老人ホームの居住者に対して心理測定的に評価された CGA になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- KU Leuven, LUCAS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 老人ホームに住んでいる
- 緩和ケアを必要としている (「驚きの質問」に基づく: 「この人が 6 ~ 12 か月以内に死亡した場合、あなたは驚きますか?」) (ヒューバード G、2011)
除外基準:
- 65-
- 老人ホームに入居していない
- 緩和ケアを必要としない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:interRAI 緩和ケア
15の実験的養護施設:
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準備段階
実施段階
他の名前:
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介入なし:InterRAI 緩和ケアなし
15 のコントロール ナーシング ホーム: - コントロールナーシングホームの介護者は介入を受けず、通常どおりケアを提供します |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緩和ケアアウトカムスケール(POS)によって評価されたナーシングホームでの緩和ケアの質に対するinterRAI PC機器の使用の効果
時間枠:1年
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介入群または対照群への準無作為割り当てによるプレテスト-ポストテスト デザインを使用して、緩和ケアの質に対する interRAI PC の効果を緩和ケア アウトカム スケール (POS) で評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理測定分析によって評価された介護施設で使用するための interRAI PC の妥当性
時間枠:1年
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心理測定分析は、interRAI PC の死亡率 (PIM) の緩和指標の予測妥当性と、interRAI PC の CAP '気分' の収束妥当性を評価するために実施されます。
フォーカス グループ、インタビュー、フィールド ノートを通じて、ツールの表面的な有効性に関する定性的データが収集されます。
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1年
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フォーカス グループ、インタビュー、フィールド ノートを通じて評価された、ナーシング ホームで使用するための interRAI C の実現可能性
時間枠:1年
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計測器の実現可能性に関する定性的データは、フォーカス グループ、インタビュー、フィールド ノートを通じて収集されます。
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1年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Kirsten Hermans、KU Leuven, LUCAS
- 主任研究者:Nele Spruytte、KU Leuven, LUCAS
- 主任研究者:Joachim Cohen、End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- 主任研究者:Chantal Van Audenhove、KU Leuven, LUCAS
- 主任研究者:Anja Declercq、KU Leuven, LUCAS
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SBO-IWT 100036
- S56798 (レジストリ識別子:Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
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