- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02281032
Informeret palliativ pleje på plejehjem gennem interRAI Palliative Care Instrument (interRAI PC)
Informeret palliativ pleje i plejehjem gennem interRAI Palliative Care Instrument: En undersøgelsesprotokol baseret på Medical Research Council Framework
BAGGRUND Plejehjem er vigtige steder for palliativ pleje. Gennem omfattende geriatriske vurderinger (CGA'er) kan der foretages evalueringer af plejehjemsbeboeres palliative behov. InterRAI Palliative Care-instrumentet (interRAI PC) er en CGA, der evaluerer forskellige palliative behov hos voksne i alle sundhedsmiljøer. Evalueringen resulterer i Client Assessment Protocols (CAP'er: indikationer af problemer, der skal løses) og skalaer (f.eks. Palliativt indeks for dødelighed (PIM)), som kan bruges til at designe, evaluere og justere plejeplaner. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af at bruge interRAI PC'en på kvaliteten af palliativ pleje på plejehjem. Derudover har det til formål at evaluere gennemførligheden og gyldigheden af interRAI-pc'en.
METODER Denne undersøgelse dækker fase 0, I og II af Medical Research Councils (MRC) ramme for design og evaluering af komplekse interventioner, med et longitudinelt, kvasi-eksperimentelt pretest-posttest design og med blandede evalueringsmetoder. I fase 0 gennemføres en systematisk litteratursøgning. I fase I er interRAI PC-instrumentet tilpasset til brug i Belgien og implementeret på BelRAI-hjemmesiden og en praktisk træning udvikles. I fase II testes indsatsen på femten plejehjem. Deltagende plejehjem udfylder interRAI pc'en i løbet af et år for alle beboere, der modtager palliativ behandling. Ved hjælp af et prætest-posttest design med kvasi-tilfældig tildeling til interventions- eller kontrolgruppen, evalueres interRAI PC'ens effekt på kvaliteten af palliativ pleje med Palliative care Outcome Scale (POS). Psykometrisk analyse udføres for at evaluere den prædiktive gyldighed af PIM og den konvergerende validitet af CAP 'Mood' af interRAI PC'en. Kvalitative data vedrørende instrumentets anvendelighed og ansigtsvaliditet indsamles.
DISKUSSION Dette er den første undersøgelse, der evaluerer validiteten og effekten af interRAI-pc'en på plejehjem, efter en metode baseret på MRC-rammerne. Denne tilgang forbedrer undersøgelsens design og implementering og vil bidrage til en højere generaliserbarhed af resultater. Det endelige resultat bliver en psykometrisk evalueret CGA for plejehjemsbeboere, der modtager palliativ behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven, LUCAS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65+
- bor på et plejehjem
- har behov for palliativ pleje (baseret på 'overraskelsesspørgsmålet': 'ville du blive overrasket, hvis denne person skulle dø inden for 6 til 12 måneder?') (Hubard G, 2011)
Ekskluderingskriterier:
- 65-
- ikke bor på et plejehjem
- ingen behov for palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: interRAI palliativ pleje
15 forsøgsplejehjem:
|
FORBEREDENDE FASE
IMPLEMENTERINGSFASE
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen interRAI palliativ pleje
15 kontrolplejehjem: - Plejere på kontrolplejehjem får ikke indsatsen og yder pleje som normalt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af at bruge interRAI PC-instrumentet på kvaliteten af palliativ pleje på plejehjem evalueret af Palliative Care Outcome Scale (POS)
Tidsramme: 1 år
|
Ved hjælp af et prætest-posttest design med kvasi-tilfældig tildeling til interventions- eller kontrolgruppen, evalueres interRAI-pc'ens effekt på kvaliteten af palliativ pleje med Palliative care Outcome Scale (POS)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validiteten af interRAI PC'en til brug på plejehjem vurderet ved psykometrisk analyse
Tidsramme: 1 år
|
Psykometrisk analyse udføres for at evaluere den prædiktive validitet af det palliative indeks for dødelighed (PIM) af interRAI PC'en og den konvergente validitet af CAP 'Mood' af interRAI PC'en.
Kvalitative data vedrørende instrumentets ansigtsvaliditet indsamles gennem fokusgrupper, interviews og feltnotater
|
1 år
|
|
Gennemførligheden af interRAI C til brug på plejehjem vurderet gennem fokusgrupper, interviews og feltnotater
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitative data vedrørende instrumentets gennemførlighed indsamles gennem fokusgrupper, interviews og feltnotater
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
- Ledende efterforsker: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
- Ledende efterforsker: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- Ledende efterforsker: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
- Ledende efterforsker: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBO-IWT 100036
- S56798 (Registry Identifier: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .