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Cuidados Paliativos Informados em Residências de Idosos Através do InterRAI Palliative Care Instrument (interRAI PC)

31 de outubro de 2014 atualizado por: Kirsten Hermans, KU Leuven

Cuidados paliativos informados em lares de idosos por meio do instrumento de cuidados paliativos interRAI: um protocolo de estudo baseado na estrutura do Medical Research Council

ANTECEDENTES As casas de repouso são locais importantes para cuidados paliativos. Por meio de avaliações geriátricas abrangentes (CGAs), podem ser feitas avaliações das necessidades de cuidados paliativos dos residentes de lares de idosos. O instrumento interRAI Palliative Care (interRAI PC) é um CGA que avalia diversas necessidades de cuidados paliativos de adultos em todos os ambientes de saúde. A avaliação resulta em Protocolos de Avaliação do Cliente (CAPs: indicações de problemas que precisam ser resolvidos) e Escalas (por exemplo, Palliative Index for Mortality (PIM)) que pode ser usado para desenhar, avaliar e ajustar planos de cuidados. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do uso do interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos em lares de idosos. Além disso, visa avaliar a viabilidade e validade do interRAI PC.

MÉTODOS Este estudo abrange as fases 0, I e II da estrutura do Medical Research Council (MRC) para projetar e avaliar intervenções complexas, com um desenho pré-teste-pós-teste longitudinal, quase-experimental e com métodos mistos de avaliação. Na fase 0, uma busca sistemática da literatura é conduzida. Na fase I, o instrumento interRAI PC é adaptado para uso na Bélgica e implementado no site BelRAI e um treinamento prático é desenvolvido. Na fase II, a intervenção é testada em quinze lares de idosos. Os lares de idosos participantes preenchem o interRAI PC durante um ano para todos os residentes em cuidados paliativos. Usando um design pré-teste-pós-teste com atribuição quase aleatória ao grupo de intervenção ou controle, o efeito do interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos é avaliado com a Escala de Resultados de Cuidados Paliativos (POS). A análise psicométrica é realizada para avaliar a validade preditiva do PIM e a validade convergente do CAP 'Mood' do interRAI PC. Dados qualitativos sobre a usabilidade e validade facial do instrumento são coletados.

DISCUSSÃO Este é o primeiro estudo a avaliar a validade e o efeito do interRAI PC em lares de idosos, seguindo uma metodologia baseada na estrutura do MRC. Esta abordagem melhora o desenho e a implementação do estudo e contribuirá para uma maior generalização dos resultados. O resultado final será um CGA avaliado psicometricamente para residentes de lares de idosos em cuidados paliativos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65+
  • residindo em uma casa de repouso
  • ter necessidades de cuidados paliativos (com base na 'pergunta surpresa': 'você ficaria surpreso se esta pessoa morresse dentro de 6 a 12 meses?') (Hubard G, 2011)

Critério de exclusão:

  • 65-
  • não residindo em uma casa de repouso
  • sem necessidade de cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: InterRAI Cuidados Paliativos

15 casas de repouso experimentais:

  • Cuidadores de 15 casas de repouso participantes recebem um treinamento sobre o interRAI PC e o aplicativo web BelRAI
  • Cuidadores de 15 casas de repouso experimentais preenchem o interRAI PC multidisciplinar a cada três meses durante um ano para todos os residentes de casas de repouso com necessidades de cuidados paliativos. Com base nos resultados (Protocolos e Escalas de Avaliação do Cliente) do instrumento interRAI PC, estão a ser avaliados, adaptados e desenhados planos de cuidados.

FASE PREPARATÓRIA

  • Etapa 0: informações introdutórias
  • Etapa 1: Treinamento no interRAI PC e no aplicativo da web BelRAI
  • Etapa 2: Introdução ao interRAI PC e ao aplicativo da web BelRAI na organização

FASE DE IMPLEMENTAÇÃO

  • Passo 3: Identificação dos residentes com necessidades de cuidados paliativos, com base na pergunta surpresa
  • Passo 4: Requisitos de assinatura de consentimento informado
  • Etapa 5: faça login no aplicativo da web BelRAI
  • Passo 6: Definições de papéis e funções
  • Passo 7: Conclusão do interRAI PC
  • Passo 8: Interpretação dos resultados
  • Passo 9: Uso dos resultados
Outros nomes:
  • FLIECE-interRAI PC
Sem intervenção: Sem InterRAI Cuidados Paliativos

15 casas de repouso de controle:

- Cuidadores de casas de repouso de controle não recebem a intervenção e prestam cuidados como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do uso do instrumento interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos em casas de repouso avaliada pela Palliative care Outcome Scale (POS)
Prazo: 1 ano
Usando um design pré-teste-pós-teste com atribuição quase aleatória ao grupo de intervenção ou controle, o efeito do interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos é avaliado com a Palliative care Outcome Scale (POS)
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A validade do interRAI PC para uso em lares de idosos avaliada por análise psicométrica
Prazo: 1 ano
A análise psicométrica é realizada para avaliar a validade preditiva do Palliative Index for Mortality (PIM) do interRAI PC e a validade convergente do CAP 'Mood' do interRAI PC. Dados qualitativos sobre a validade de face do instrumento são coletados por meio de grupos focais, entrevistas e notas de campo
1 ano
A viabilidade do interRAI C para uso em casas de repouso avaliada por meio de grupos focais, entrevistas e notas de campo
Prazo: 1 ano
Dados qualitativos sobre a viabilidade do instrumento são coletados por meio de grupos focais, entrevistas e notas de campo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • Investigador principal: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • Investigador principal: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • Investigador principal: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • Investigador principal: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (Identificador de registro: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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