- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02281032
Cuidados Paliativos Informados em Residências de Idosos Através do InterRAI Palliative Care Instrument (interRAI PC)
Cuidados paliativos informados em lares de idosos por meio do instrumento de cuidados paliativos interRAI: um protocolo de estudo baseado na estrutura do Medical Research Council
ANTECEDENTES As casas de repouso são locais importantes para cuidados paliativos. Por meio de avaliações geriátricas abrangentes (CGAs), podem ser feitas avaliações das necessidades de cuidados paliativos dos residentes de lares de idosos. O instrumento interRAI Palliative Care (interRAI PC) é um CGA que avalia diversas necessidades de cuidados paliativos de adultos em todos os ambientes de saúde. A avaliação resulta em Protocolos de Avaliação do Cliente (CAPs: indicações de problemas que precisam ser resolvidos) e Escalas (por exemplo, Palliative Index for Mortality (PIM)) que pode ser usado para desenhar, avaliar e ajustar planos de cuidados. Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do uso do interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos em lares de idosos. Além disso, visa avaliar a viabilidade e validade do interRAI PC.
MÉTODOS Este estudo abrange as fases 0, I e II da estrutura do Medical Research Council (MRC) para projetar e avaliar intervenções complexas, com um desenho pré-teste-pós-teste longitudinal, quase-experimental e com métodos mistos de avaliação. Na fase 0, uma busca sistemática da literatura é conduzida. Na fase I, o instrumento interRAI PC é adaptado para uso na Bélgica e implementado no site BelRAI e um treinamento prático é desenvolvido. Na fase II, a intervenção é testada em quinze lares de idosos. Os lares de idosos participantes preenchem o interRAI PC durante um ano para todos os residentes em cuidados paliativos. Usando um design pré-teste-pós-teste com atribuição quase aleatória ao grupo de intervenção ou controle, o efeito do interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos é avaliado com a Escala de Resultados de Cuidados Paliativos (POS). A análise psicométrica é realizada para avaliar a validade preditiva do PIM e a validade convergente do CAP 'Mood' do interRAI PC. Dados qualitativos sobre a usabilidade e validade facial do instrumento são coletados.
DISCUSSÃO Este é o primeiro estudo a avaliar a validade e o efeito do interRAI PC em lares de idosos, seguindo uma metodologia baseada na estrutura do MRC. Esta abordagem melhora o desenho e a implementação do estudo e contribuirá para uma maior generalização dos resultados. O resultado final será um CGA avaliado psicometricamente para residentes de lares de idosos em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven, LUCAS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65+
- residindo em uma casa de repouso
- ter necessidades de cuidados paliativos (com base na 'pergunta surpresa': 'você ficaria surpreso se esta pessoa morresse dentro de 6 a 12 meses?') (Hubard G, 2011)
Critério de exclusão:
- 65-
- não residindo em uma casa de repouso
- sem necessidade de cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: InterRAI Cuidados Paliativos
15 casas de repouso experimentais:
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FASE PREPARATÓRIA
FASE DE IMPLEMENTAÇÃO
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem InterRAI Cuidados Paliativos
15 casas de repouso de controle: - Cuidadores de casas de repouso de controle não recebem a intervenção e prestam cuidados como de costume |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do uso do instrumento interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos em casas de repouso avaliada pela Palliative care Outcome Scale (POS)
Prazo: 1 ano
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Usando um design pré-teste-pós-teste com atribuição quase aleatória ao grupo de intervenção ou controle, o efeito do interRAI PC na qualidade dos cuidados paliativos é avaliado com a Palliative care Outcome Scale (POS)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A validade do interRAI PC para uso em lares de idosos avaliada por análise psicométrica
Prazo: 1 ano
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A análise psicométrica é realizada para avaliar a validade preditiva do Palliative Index for Mortality (PIM) do interRAI PC e a validade convergente do CAP 'Mood' do interRAI PC.
Dados qualitativos sobre a validade de face do instrumento são coletados por meio de grupos focais, entrevistas e notas de campo
|
1 ano
|
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A viabilidade do interRAI C para uso em casas de repouso avaliada por meio de grupos focais, entrevistas e notas de campo
Prazo: 1 ano
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Dados qualitativos sobre a viabilidade do instrumento são coletados por meio de grupos focais, entrevistas e notas de campo
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
- Investigador principal: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
- Investigador principal: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
- Investigador principal: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
- Investigador principal: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hermans K, De Almeida Mello J, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. A comparative analysis of comprehensive geriatric assessments for nursing home residents receiving palliative care: a systematic review. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jul;15(7):467-476. doi: 10.1016/j.jamda.2014.01.002. Epub 2014 Feb 22.
- Hermans K, Spruytte N, Cohen J, Van Audenhove C, Declercq A. Informed palliative care in nursing homes through the interRAI Palliative Care instrument: a study protocol based on the Medical Research Council framework. BMC Geriatr. 2014 Dec 5;14:132. doi: 10.1186/1471-2318-14-132.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBO-IWT 100036
- S56798 (Identificador de registro: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)
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