Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Świadoma opieka paliatywna w domach opieki za pośrednictwem instrumentu opieki paliatywnej interRAI (interRAI PC)

31 października 2014 zaktualizowane przez: Kirsten Hermans, KU Leuven

Świadoma opieka paliatywna w domach opieki za pośrednictwem instrumentu opieki paliatywnej interRAI: Protokół badania w oparciu o ramy Rady ds. Badań Medycznych

TŁO Domy opieki są ważnymi miejscami dla opieki paliatywnej. Dzięki kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) można dokonać oceny potrzeb opieki paliatywnej pensjonariuszy domu opieki. Instrument interRAI Palliative Care (interRAI PC) to CGA, który ocenia zróżnicowane potrzeby opieki paliatywnej osób dorosłych we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej. Wynikiem oceny są Protokoły Oceny Klienta (CAP: wskazania problemów, które wymagają rozwiązania) oraz Skale (np. Palliative Index for Mortality (PIM)), który można wykorzystać do projektowania, oceny i dostosowywania planów opieki. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zastosowania interRAI PC na jakość opieki paliatywnej w domach opieki. Ponadto ma na celu ocenę wykonalności i ważności komputera interRAI.

METODY Niniejsze badanie obejmuje fazy 0, I i II ram Medical Research Council (MRC) do projektowania i oceny złożonych interwencji, z podłużnym, quasi-eksperymentalnym projektem pretest-post-test i mieszanymi metodami oceny. W fazie 0 przeprowadzane jest systematyczne przeszukiwanie literatury. W fazie I instrument PC interRAI jest dostosowywany do użytku w Belgii i wdrażany na stronie internetowej BelRAI oraz opracowywane jest szkolenie praktyczne. W fazie II interwencja jest testowana w piętnastu domach opieki. Uczestniczące domy opieki wypełniają kwestionariusz interRAI PC w ciągu jednego roku dla wszystkich mieszkańców otrzymujących opiekę paliatywną. Wykorzystując schemat pretest-posttest z quasi-losowym przydziałem do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, wpływ interRAI PC na jakość opieki paliatywnej ocenia się za pomocą Skali wyników opieki paliatywnej (POS). Przeprowadza się analizę psychometryczną w celu oceny trafności predykcyjnej PIM i zbieżnej trafności „Nastroju” CAP w interRAI PC. Gromadzone są dane jakościowe dotyczące użyteczności i aktualności instrumentu.

DYSKUSJA Jest to pierwsze badanie mające na celu ocenę ważności i wpływu interRAI PC w domach opieki, zgodnie z metodologią opartą na ramach MRC. Takie podejście usprawnia projektowanie i wdrażanie badań oraz przyczyni się do większej możliwości uogólnienia wyników. Efektem końcowym będzie psychometrycznie oceniony CGA dla pensjonariuszy domów opieki otrzymujących opiekę paliatywną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65+
  • przebywa w domu opieki
  • potrzeby opieki paliatywnej (na podstawie „niespodziewanego pytania”: „czy byłbyś zaskoczony, gdyby ta osoba miała umrzeć w ciągu 6 do 12 miesięcy?”) (Hubard G., 2011)

Kryteria wyłączenia:

  • 65-
  • nie przebywa w domu opieki
  • nie wymaga opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: opieki paliatywnej interRAI

15 eksperymentalnych domów opieki:

  • Opiekunowie 15 uczestniczących domów opieki przechodzą szkolenie dotyczące komputera interRAI i aplikacji internetowej BelRAI
  • Opiekunowie 15 eksperymentalnych domów opieki wypełniają multidyscyplinarny kwestionariusz interRAI PC co trzy miesiące w ciągu jednego roku dla wszystkich mieszkańców domów opieki potrzebujących opieki paliatywnej. W oparciu o wyniki (protokoły i skale oceny klienta) instrumentu interRAI PC, plany opieki są oceniane, dostosowywane i projektowane.
Inny: komputer interRAI

FAZA PRZYGOTOWAWCZA

  • Krok 0: Informacje wprowadzające
  • Krok 1: Szkolenie na komputerze interRAI i aplikacji internetowej BelRAI
  • Krok 2: Wprowadzenie do komputera interRAI i aplikacji internetowej BelRAI w organizacji

FAZA IMPLEMENTACJI

  • Krok 3: Identyfikacja pensjonariuszy potrzebujących opieki paliatywnej na podstawie pytania-niespodzianki
  • Krok 4: Wymagania dotyczące podpisania świadomej zgody
  • Krok 5: Zaloguj się do aplikacji internetowej BelRAI
  • Krok 6: Definicje ról i funkcji
  • Krok 7: Skompletowanie komputera interRAI
  • Krok 8: Interpretacja wyników
  • Krok 9: Wykorzystanie wyników
Inne nazwy:
  • PC FLIECE-interRAI
Brak interwencji: Brak opieki paliatywnej interRAI

15 kontrolowanych domów opieki:

- Opiekunowie kontrolowanych domów pomocy społecznej nie otrzymują interwencji i zapewniają opiekę na dotychczasowych zasadach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zastosowania narzędzia interRAI PC na jakość opieki paliatywnej w domach opieki ocenianej za pomocą Skali Wyników Opieki Paliatywnej (POS)
Ramy czasowe: 1 rok
Stosując schemat pretest-posttest z quasi-losowym przydziałem do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, wpływ interRAI PC na jakość opieki paliatywnej ocenia się za pomocą Skali wyników opieki paliatywnej (POS)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność interRAI PC do użytku w domach opieki oceniana za pomocą analizy psychometrycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Przeprowadzono analizę psychometryczną w celu oceny trafności prognostycznej Paliatywnego Wskaźnika Śmiertelności (PIM) kwestionariusza interRAI PC oraz trafności zbieżnej „Nastroju” CAP kwestionariusza interRAI PC. Dane jakościowe dotyczące autentyczności instrumentu są gromadzone za pośrednictwem grup fokusowych, wywiadów i notatek terenowych
1 rok
Wykonalność interRAI C do użytku w domach opieki oceniana za pomocą grup fokusowych, wywiadów i notatek terenowych
Ramy czasowe: 1 rok
Dane jakościowe dotyczące wykonalności instrumentu są gromadzone za pośrednictwem grup fokusowych, wywiadów i notatek terenowych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Amsterdam UMC, location VUmc
Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie
University Ghent
Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • Główny śledczy: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • Główny śledczy: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • Główny śledczy: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • Główny śledczy: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (Identyfikator rejestru: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj