Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информированная паллиативная помощь в домах престарелых с помощью инструмента паллиативной помощи interRAI (interRAI PC)

31 октября 2014 г. обновлено: Kirsten Hermans, KU Leuven

Информированная паллиативная помощь в домах престарелых с помощью инструмента паллиативной помощи interRAI: протокол исследования, основанный на концепции Совета медицинских исследований

ПРЕДПОСЫЛКИ Дома престарелых являются важными местами оказания паллиативной помощи. С помощью комплексных гериатрических оценок (CGA) можно оценить потребности жителей домов престарелых в паллиативной помощи. Инструмент interRAI Palliative Care (interRAI PC) представляет собой CGA, который оценивает различные потребности взрослых в паллиативной помощи во всех медицинских учреждениях. Результатом оценки являются протоколы оценки клиентов (CAP: признаки проблем, требующих решения) и шкалы (например, Паллиативный индекс смертности (PIM)), который можно использовать для разработки, оценки и корректировки планов лечения. Это исследование направлено на изучение влияния использования ПК interRAI на качество паллиативной помощи в домах престарелых. Кроме того, он направлен на оценку осуществимости и достоверности ПК interRAI.

МЕТОДЫ Это исследование охватывает этапы 0, I и II Совета по медицинским исследованиям (MRC) для разработки и оценки сложных вмешательств с продольным, квазиэкспериментальным дизайном до и после тестирования и с использованием смешанных методов оценки. На этапе 0 проводится систематический поиск литературы. На первом этапе инструмент interRAI PC адаптируется для использования в Бельгии и внедряется на веб-сайте BelRAI, а также разрабатывается практическое обучение. На этапе II вмешательство тестируется в пятнадцати домах престарелых. Участвующие дома престарелых заполняют в течение одного года анкету interRAI для всех резидентов, получающих паллиативную помощь. Используя план «претест-посттест» с квазислучайным распределением в группу вмешательства или контрольную группу, влияние ПК interRAI на качество паллиативной помощи оценивается с помощью Шкалы результатов паллиативной помощи (POS). Психометрический анализ проводится для оценки прогностической достоверности PIM и конвергентной достоверности CAP «Настроение» ПК interRAI. Собираются качественные данные об удобстве использования и валидности инструмента.

ОБСУЖДЕНИЕ Это первое исследование по оценке валидности и эффективности ПК interRAI в домах престарелых с использованием методологии, основанной на структуре MRC. Такой подход улучшает дизайн исследования и его реализацию, а также способствует большей обобщаемости результатов. Конечным результатом будет психометрически оцененный CGA для обитателей домов престарелых, получающих паллиативную помощь.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • KU Leuven, LUCAS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65+
  • проживание в доме престарелых
  • потребность в паллиативной помощи (на основе «неожиданного вопроса»: «вы были бы удивлены, если бы этот человек умер в течение 6–12 месяцев?») (Хабард Г., 2011 г.)

Критерий исключения:

  • 65-
  • не проживает в доме престарелых
  • нет необходимости в паллиативной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Паллиативная помощь InterRAI

15 экспериментальных домов престарелых:

  • Воспитатели 15 участвующих домов престарелых проходят обучение работе с компьютером interRAI и веб-приложением BelRAI.
  • Воспитатели 15 экспериментальных домов престарелых заполняют междисциплинарную анкету interRAI PC каждые три месяца в течение одного года для всех проживающих в домах престарелых, нуждающихся в паллиативной помощи. На основании результатов (протоколов и шкал оценки клиентов) инструмента interRAI PC планы ухода оцениваются, адаптируются и разрабатываются.

ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ ЭТАП

  • Шаг 0: Вводная информация
  • Шаг 1: Обучение работе с компьютером interRAI и веб-приложением BelRAI
  • Шаг 2: Знакомство с компьютером interRAI и веб-приложением BelRAI в организации

ФАЗА РЕАЛИЗАЦИИ

  • Шаг 3: Выявление жителей, нуждающихся в паллиативной помощи, на основе неожиданного вопроса
  • Шаг 4. Требования к подписи информированного согласия
  • Шаг 5: Войдите в веб-приложение БелРАИ
  • Шаг 6: Определения ролей и функций
  • Шаг 7: Завершение ПК interRAI
  • Шаг 8: Интерпретация результатов
  • Шаг 9: Использование результатов
Другие имена:
  • FLIECE-interRAI ПК
Без вмешательства: Нет паллиативной помощи InterRAI

15 контрольных домов престарелых:

- Воспитатели контрольных домов престарелых не получают вмешательства и обеспечивают уход в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние использования инструмента interRAI PC на качество паллиативной помощи в домах престарелых, оцениваемое по Шкале результатов паллиативной помощи (POS)
Временное ограничение: 1 год
Используя план «претест-посттест» с квазислучайным распределением в группу вмешательства или контрольную группу, влияние ПК interRAI на качество паллиативной помощи оценивается с помощью Шкалы результатов паллиативной помощи (POS).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидность interRAI PC для использования в домах престарелых оценивается с помощью психометрического анализа.
Временное ограничение: 1 год
Психометрический анализ проводится для оценки прогностической достоверности паллиативного индекса смертности (PIM) ПК interRAI и конвергентной достоверности CAP «Настроение» ПК interRAI. Качественные данные о достоверности инструмента собираются с помощью фокус-групп, интервью и полевых заметок.
1 год
Возможность использования interRAI C в домах престарелых оценивалась с помощью фокус-групп, интервью и полевых заметок.
Временное ограничение: 1 год
Качественные данные о применимости инструмента собираются с помощью фокус-групп, интервью и полевых заметок.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kirsten Hermans, KU Leuven, LUCAS
  • Главный следователь: Nele Spruytte, KU Leuven, LUCAS
  • Главный следователь: Joachim Cohen, End-of-Life Care Research Group, Vrije Universiteit Brussel (VUB) & Ghent University
  • Главный следователь: Chantal Van Audenhove, KU Leuven, LUCAS
  • Главный следователь: Anja Declercq, KU Leuven, LUCAS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SBO-IWT 100036
  • S56798 (Идентификатор реестра: Medical Ethics Committee UZ KU Leuven)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться